点赞 | 从“软肋”变“强大” 国产抗癌药要让癌症患者有药吃，吃得起！
石远凯，国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家抗肿瘤药物临床研究中心副主任。这位国内肿瘤内科知名专家，是我国进行抗肿瘤新药研究最多的医生之一。2001年以来上市的4个国产抗肿瘤新药，有3个的临床试验，都是由他牵头或主要参与完成的。在2017版国家最新版的医保目录里，肿瘤领域几个重要的药物都与他有关。
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△面对面：
《面对面》专访石远凯，讲述国产抗癌药临床试验的三十年历程。
投身抗癌国产药临床试验 “患者信任给了我勇气”
在治疗肿瘤的历史中，药物出现的最晚。外科手术最早被用于治疗肿瘤，然后是放射治疗。曾经，石远凯的目标也是成为一名外科医生，1978年他考入中国医科大学，本科六年，学的是临床医学，毕业后就选择了肿瘤外科，可是，一次偶然的给国际交流回忆当翻译的经历，改变了他的职业走向。
石远凯:
我听孙燕院士讲，他就说肿瘤是一种全身性的疾病，药物治疗虽然现在还没有发展到外科和放疗那么强大，但是它一定是未来发展的一个重要的方向。
1988年，他考上了中国肿瘤内科的开创者孙燕院士的博士研究生，从此改道，专攻肿瘤的内科治疗。
上世纪八九十年代，肿瘤药物的研究仍然处于拓荒阶段。1989年，石远凯赴日留学。1992年，从日本回来后，石远凯参加了集落刺激因子在中国的临床试验，相关的三个药物在中国上市。通俗地说，化疗药物会影响造血功能，造成粒细胞减少，而集落刺激因子能够刺激造血干细胞增殖、分化。
这个领域的研究在国外也只是刚刚开始，国内更无现成经验可以借鉴。石远凯等人几乎是在黑暗中摸索，这种摸索尤其需要患者的信赖与配合。1993年，石远凯的第一个病人是一名14岁的男孩，淋巴瘤患者。石远凯告诉患儿家长，这是国内第一例使用此方法的患者，无法保证治疗效果。
石远凯：
他爸他妈跟我说，这个孩子反正是这样，你要是能把他治活，我就算捡个孩子，治不活，我也认了，就是这病人，我觉得还是给了我们勇气。
当时，中国医学科学院肿瘤医院，至连一台采集外周血干细胞必需的血细胞分离机都没有。石远凯只好带着病人，在寒冬穿过大半个北京城到解放军307医院做外周干细胞分离。
患儿在层流病房待了20多天，石远凯和同事两个人轮流全天24小时守着，直到患儿度过危险期，走出了层流病房。
第一例的成功，鼓励石远凯和他的团队更加努力地去完善这项技术。2013年，石远凯的团队总结了20多年的病例，得出的结论是，对于一些传统的常规治疗无法治愈的恶性淋巴瘤等实体瘤的病人，自体造血干细胞移植，给他们带来了长期生存的希望和机会。
见证国产新药研发：从“软肋”到“强大”
在新药开发的过程中，临床试验让药物实现了从小白鼠到人的跨越。一种新药，从先导化合物开始，再经过三期临床试验，到最后上市，往往需要十到十五年的时间。
记者：可是一个癌症病人，他可能活不了这么长时间？
石远凯：是的，所以很多病人就问，还有没有什么新的药物在做试验，能让我们加入吗？
国产新药的研发一直是我国的软肋，为了改变这种局面，国家在十一五、十二五期间出台鼓励新药研发的政策，作为临床医生，石远凯见证了这个“软肋”日趋“强壮”的过程。近几年，国产抗肿瘤创新药几个里程碑式药物的临床研究，石远凯都是主要研究者或参与者。
埃克替尼是我国拥有完全自主知识产权的小分子靶向药物，历经8年时间研制而成。其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌，埃克替尼开始临床试验是在2006年，在这之前，进口的同类药物吉非替尼在中国上市。
记者：它上市的时候价格贵吗？
石远凯：一个月吉非替尼，应该是一万六千块钱左右。所以我们总说，一定得研发中国自己的药物，中国这么多病人，完全靠吃进口药，那么昂贵的价格，都会感到很吃力的。
记者：进口药已经有了，这么多人吃不起，您是一个什么样的心情？
石远凯：那个时候，用我的老师孙燕院士说的一句话，我们在做埃克替尼，我们就是报效祖国，为国争光。
埃克替尼的临床试验中，研发者采用了随机双盲，也就是说试验人员和患者都不知道，到底是谁在服用哪种药。试验中，两位病人去世，这让石远凯非常煎熬。
最终，受试者揭盲，证实死亡者是服用吉非替尼，因病情进展导致死亡，试验得以继续进行。
2011年8月，埃克替尼以凯美纳为名正式上市，6年来，接受凯美纳药物治疗的晚期肺癌患者达10万多人，凯美纳的疗效确切，得到临床医生的一致认可，值得一提的是，与国外同类药相比，凯美纳的安全性更胜一筹。2016年，埃克替尼被授予国家科技进步奖一等奖，这是新中国成立以来，化学药物领域首次获得国家科技领域最高荣誉。
国产药的未来：比进口药更安全、更便宜
使用新疗法、新药物赢得时间，等待未被发现的一线生机，最终把不治之症变成可控的慢性病，在人类可以治愈癌症之前，这是现实而积极的期待。但在理想和现实之间，医者和患者要面对的仍然是漫长的跋涉和艰苦的等待。
石远凯：
癌细胞很狡猾，我用EGFR用凯美纳，治完了之后病人挺好，但是过一段时间控制不住了。因为肿瘤会发生变化，产生所谓的耐药细胞，所以人类跟肿瘤之间的较量，总是你来我往地这么来回较量。
人类和肿瘤之间的较量会一直持续，包括埃克替尼，十年时间里，在肿瘤领域里，我国上市了四个一类新药其中3个的临床试验是由石远凯牵头或主要参与完成的在刚刚公布的2017版国家最新版的医保目录里，这四种药都在其中。
记者：十年才上了四个？
石远凯：是，所以起步阶段是比较难的。我想未来十年绝对不止十个，我们医院去年在做的临床研究，三百项其中一半左右的药物是国产药。
记者：癌症病人他们就要解决三件事，一个就是有药可吃，第二就是能吃得起，同时还得吃着放心。这三个问题我都得交给您，您能够给大家一个什么样的答案？
石远凯：未来有效的药物、安全性更好的药物，肯定会越来越多。国产的新药上市以后，价格肯定要比进口药要便宜多了，这是肯定的。
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监制/杨继红 主编/李浙
编辑/孙毛宁
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