@所有人！

国家药品监督管理局最新发文：

这款“明星退烧药”儿童禁用！

此前不少孩子发烧

都会被注射一种退烧针——柴胡注射液

然而就在昨晚（5月29日）

国家药监局发文

要求柴胡注射液修订说明书

在禁忌项下须列出“儿童禁用”

并增加警示语

“本品不良反应包括过敏性休克”

官网截图

据悉

柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种

至今已临床应用70多年

此前作为“退烧针”

在儿童发热治疗中应用普遍

很多人小时候打过这种针↓↓

为什么儿童禁用柴胡注射液？

儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克

国家药监局在公告中指出，更改说明书的原因在于，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

国家药监局要求柴胡注射液说明书

应增加【不良反应】内容

而在此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。

资料图

曾有使用柴胡注射液致死案例

据丁香医生报道，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。

其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

一名 6 岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。

1 名 11 岁的女童，用柴胡注射液14mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救无效死亡 。

正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

去年有两款中药注射液被紧急召回

事实上，中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道，中药注射液最早历史可以追溯到1941年，八路军129师制药所研制了柴胡注射剂，以防治流感。

到上世纪六七十年代，国家鼓励发展中医药，中药注射剂进入快速发展期，达一千多种。经过历次药政管理与标准提高后，不少品种已被淘汰。据南方周末2017年报道显示，经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。

但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。

事实上，自2006年鱼腥草注射液事件（当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡）之后，一连串危及生命的不良反应事件，中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。

2017年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂：红花注射剂和喜炎平注射剂，因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应，红花注射剂已被检测出热源不稳定，喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。

孩子发烧怎么办？

孩子发烧了

怎样选择退烧药？

该不该上医院？

什么时候该去医院？

这些问题赶紧搞明白

▼

超过38.5度正确选择退烧药

可使用美林或者泰诺林

用量及时长按照说明书使用

不推荐交替用药

不乱使用抗生素

抗生素对病毒感染无效

对细菌感染才有效

不过最重要的一条是

千万不要自己当医生

发现孩子有任何不对劲

请及时看医生遵医嘱

拒绝使用“柴胡注射液”

请将此消息告知身边的家长

来源：南方都市报（nddaily）综合报道

据国家药品监督管理局官网、中国新闻网、丁香医生（DingXiangYiSheng）、南方周末、人民日报等

值班编辑：张琴

猜你喜欢