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权威发布:贵州省疾控中心发布关于问题疫苗的回复!

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编辑:琛楠

本台记者:邱婧、史汶曦

部分来源:新华社、中新网、中国疫苗和免疫网

本文为贵州交通广播原创,转载请注明出处。    


继前几天长春长生生物科技有限公司生产的

“狂犬病疫苗”被爆造假后


(新闻链接:家长狂翻孩子疫苗本!只有疫苗批号,怎么查出生产厂家?来看宝妈的经验分享


长春长生生物、武汉生物又相继被爆出

“百白破疫苗”效价不合格!


按照国家规定

“百白破疫苗”属于国家一类疫苗

每名新生儿在出生3月龄后,

都要进行接种!


看到这很多家长都慌了!


不少家长纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的是:接种了“生产记录造假”、“疫苗检验不合规”的疫苗对孩子到底有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?贵州有没有疫苗流入?......


刚刚(7月23日晚23点)贵州省疾控中心就公众关心的问题作出回应。


贵州省疾控中心回应如下:


1.我省没有涉事批次的狂犬病疫苗。

国家药品监督管理局7月15日发布通告称:长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产的冻干人用狂犬病疫苗,存在编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备的行为,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书。本次检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售。因此,贵州省亦无该公司涉事批次的狂犬病疫苗。


2.已接种长春长生其他批次狂犬病疫苗的怎么办?

按照国家《狂犬病暴露预防处置规范》要求,如已接种了长春长生其他批次狂犬病疫苗部分剂次的群众,可选择采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接种一剂疫苗的程序,完成后续剂次的接种。


对于已全程接种长春长生其他批次狂犬病疫苗的群众,暂不建议重新接种。因为这些批次疫苗并非本次检查发现的“问题”疫苗,长春长生生产的其他批次疫苗未披露存在问题,建议大家保持冷静,不要盲目补种。


3.我省没有采购使用涉事批次的百白破疫苗

近日大家关心的百白破疫苗问题,是去年国家检查中发现的长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,主要问题是效价指标不符合标准规定。


经查,我省没有采购使用这两个批次的百白破疫苗。


我省疾控部门将高度关注此次疫苗事件进展,及时回应社会关注,同时按照国家免疫规划工作要求,积极做好我省免疫规划工作,保障我省人民群众健康。


省疾控中心专家建议,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大群众能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。



在今天的《952找到啦》节目中,记者就家长们所担忧的问题,采访到贵阳市疾病预防控制中心免疫规划科副科长 高岚


问:贵阳有无涉事疫苗?


7月23日早上,经贵阳市疾病预防控制中心核查,贵阳市各级疫苗接种单位,都没有使用涉事的两个批次的“百白破疫苗”。


厂家批号销售省份疫苗数
长生生物201605014-01山东252600支
武汉生物201607050-2重庆、河北400520支



问:市面上的疫苗流通渠道?


“百白破疫苗”属于国家第一类疫苗,需由贵州省疾病预防控制中心统一招标采购后逐级下发,由省级疾病预防控制中心→市级疾病预防控制中心→区级疾病预防控制中心→各个接种点。无论第一类疫苗还是第二类疫苗,各个接种点必须要看到由国家食品药品监督管理局核发的批签合格证和厂家提供的温度记录后才能接收疫苗。



问:“百白破”疫苗能不能补打,补打的费用 ?


涉事的“百白破疫苗”并没有销往贵州(贵阳市)。因此,在贵阳市接种疫苗的市民没有补打的必要,如果在外省接种了涉事疫苗,则需要补打,而且国家第一类疫苗补打不收费!目前贵阳市疾控中心没有接到有关疫苗补打的相关信息,收到消息后也将第一时间发布。



中国疾控中心

如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。



习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示 强调要一查到底严肃问责 始终把人民群众的身体健康放在首位 坚决守住安全底线 李克强作出批示


正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,


长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。


有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。


要及时公布调查进展,切实回应群众关切。


习近平强调,


确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。


中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


根据习近平指示和李克强要求,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。


公安机关对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查


记者从长春市长春新区公安分局了解到,


7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。


目前案件相关工作正在抓紧进行中。


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