九价HPV疫苗新增防伪码：你排上号了吗？
记者 | 严岩
人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗的“新包装”今年5月份在内地上市，这个新包装最值得重视的便是其新添加的“药品追溯码”和“热稳定标签”。追溯码用来查询疫苗溯源信息辨别真伪，而热稳定标签则以颜色来判断疫苗是否变质。
疫苗造假事件层出不穷，就2019年4月以来，HPV九价假疫苗再次被爆出发生于海南博鳌银丰医院。
笔者身边的朋友也不乏专门赴港接种HPV疫苗的，这也是出于对内地接种疫苗的不安全感。然而，不久前香港几家诊所给消费者接种的HPV疫苗被媒体披露为水货，所谓水货疫苗，一般指运送期间的贮存方式不合规。本刊采访了从事疫苗研发23年的科研人员尹明，他指出，HPV疫苗的保存条件苛刻，必须保证在2℃- 8℃之间。若温度不在这一区间，会直接影响疫苗的成效，尤其若温度高于25℃，疫苗有效期更可能低于72小时。
因而，如何辨别疫苗真伪成为了至关重要的问题。
“癌症疫苗”的研制成功确实一直是科研人的梦想。工业革命的几大成果中，除了干净生活用水，便是批量生产的疫苗。事实上，疫苗诞生以后，人类的寿命显著提升。
从广义上来说，疫苗主要分为两大类：预防性疫苗和治疗性疫苗。HPV疫苗是一种预防性疫苗，能预防子宫颈癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。目前HPV疫苗共有三款，分别为2价、4价以及9价疫苗，均属处方药物。对于女性来说，宫颈癌发病率长年稳居前十，但好消息是，宫颈癌在临床上几乎能100%的被证明是由人乳头瘤病毒导致，因而注射HPV疫苗预防宫颈癌是非常有效的手段。
人乳头瘤病毒（HPV）示意图（图 | 全景网）
至于困扰大多数人的问题——在2价、4价以及9价之间，到底如何选择？这一疑虑的存在，也直接催生了“针荒”现象，直至2016年以前，由于我国HPV疫苗市场的空白，赴港打针的热潮导致疫苗供不应求的事件长期占据媒体的头版头条，即便之后2价和4价在国内相继获批上市，消费者们依然选择前往香港接种可预防更多病毒种类的9价HPV疫苗。自然而然地，内地的一些中介机构开始调整价格，原本定价4000多港币的疫苗，最终成交价可能高达12000元港币。到后来，甚至交了钱，提前向诊所预约，也未必真的有针可打，在这样的情况下，原本半年内完成的注射程序，往往会延期至1年内。
尹明解释道，其实，内地的接种标准按年龄划分，和接种有效性有一些关系，更多是和疫苗的管理有关。而且从科学角度来说，9价疫苗相比2价、4价的确提升了一些保护，但若经济条件有限的情况下，后两者的接种依然是有效的。
图 | 摄图网
此前，默沙东药厂（MSD）在公司通告中写明了分辨疫苗真伪的方法，包括香港和澳门注册的九价HPV疫苗包装盒正面印有“加卫苗9”及“MSD”，即默沙东药厂有限公司的商标等，但彼时在内地上市的九价疫苗包装上只有生产批号和生产日期。
关于此不同的操作，尹明告诉本刊，内地上市的2价疫苗和4价疫苗均有防伪码，去年上市的9价没有防伪码和上市时间的仓促有一定关系。2018年4月28日上午，国家卫生健康委员会副主任曾益新在国新办发布会上透露，药监部门正在加快9价宫颈癌疫苗工作进度，力争早日批准上市。4月29日晚间，国家药监局官方网站发布消息称，有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市，批准时间是4月28日。从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批，9价疫苗只用了8天。此次疫苗审批速度之快史无前例，被业内称为火箭速度。
对于消费者来说，需要清楚这一点：所有由国家签发的疫苗批次都是公开可查询的信息，因而造假成本不高，纯粹的查询批号根本无济于事。此次上市的新包装的背面有20位的药品追溯码，每支疫苗的追溯码均不同，如此一来，通过支付宝App扫码即可查询药品的溯源信息。事实上，此前上市的几乎所有的疫苗都有要求贴有20位数字的药品追溯码，这也证明了此次HPV九价疫苗将被更为规范地管理。
图 | 视觉中国
关于储存温度，即如前文所说，疫苗的采购和储存都有极其严格的标准，除去温度必须维持在一定区间，一般更为谨慎的私人诊所会购买药物专用冰箱存放疫苗，这类冰箱除了有严格的恒温监控，更会有后备电源，即使停电，仍可确保制冷运作，从而确保疫苗的品质不会受到影响。
而此次新包装加上的热稳定标签（HEAT Marker），这是一个铜钱形状的贴纸，外围圆圈部分为紫色，内部为白色正方形，标签会随着温度变化而变色，若标签白色部分逐渐变成紫色或者更深的颜色，表明温度已经超出疫苗可承受的高温暴露范围，该疫苗必须报废。显然，该标签可以更好地监控疫苗是否变质。此外也有疫苗专家公开表示，这意味着宫颈癌九价疫苗在37℃的环境下存放30天后还能继续使用。
最后，鼓励大家去公立机构接种HPV疫苗，接种时也别忘了拍照留存包装盒等照片记录。
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