首个国产肺炎疫苗打破垄断上市！正确接种看这篇

2019 年 12 月 31 日，国家药监局发布信息，首个国产「13 价肺炎球菌多糖结合疫苗」获批上市，引发广泛关注。

图源：国家药监局

肺炎疫苗一向有着「疫苗之王」的称号。此前就有业内人士预言，这一品种将会让申报公司沃森生物成为国内拥有全球最畅销疫苗品种的企业。

这款国产肺炎疫苗上市，对我们来说有什么帮助？以下是丁香园带来的解读。

「疫苗之王」打破垄断

13 价肺炎链球菌结合疫苗（PCV），是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎链球菌多糖结合疫苗。

第一款 13 价肺炎疫苗（沛儿 13® 疫苗）由辉瑞研制，于 2010 年经美国 FDA 批准上市，如今已经成为全球最畅销的疫苗品种，2018 年全球销售额高达 58 亿美元。

大力的投入与研发，帮助人们解决疾病的困苦，同时换来市场慷慨的回报，这大概是每一个新药研发企业都希望能实现的图景，也是对于药企、市场、患者来说都最为有利的循环。

因此，肺炎疫苗有了「疫苗之王」的称号。

2016 年，沛儿获批准进入中国市场，用于 6 周龄～15 月龄婴幼儿接种。然而，由于产能问题，还是有很多家长面临想打却打不到的情况。2018 年，我国新生儿数量超过 1500 万，对该疫苗有着巨大的临床需求。

如今国产疫苗上市，除了有助于打破国外疫苗企业在中国婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断，也能满足更多的接种需要，与辉瑞分享百亿市场。

此外，一直有声音呼吁将肺炎疫苗纳入国家免疫规划苗（简单来说就是我国强制接种、不用自费的疫苗），那么，国产肺炎疫苗的出现也为肺炎疫苗纳入免费苗提供了可能性。

肺炎疫苗有什么用？

肯定有人会问，肺炎疫苗有什么用？我们真的很需要它吗？

肺炎球菌疾病是导致 5 岁以下儿童发病和死亡的主要原因，可导致多系统侵袭性疾病，包括肺炎、脑膜炎、败血症等。而免疫系统发育不够成熟的婴幼儿和免疫功能退化的老年人，正是肺炎球菌感染的高危人群。

13 价肺炎疫苗覆盖了 13 种肺炎球菌血清型，是目前来说工艺最先进、保护效果最好的肺炎疫苗，可以覆盖约 88% 的我国 5 岁以下儿童侵袭性肺炎球菌的菌株。

世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用 13 价肺炎结合疫苗进行接种。

但由于对 PCV 的重要性认识不足、经济发展、产能问题等原因，仍有多地存在肺炎疫苗接种覆盖不足的问题。

根据世界卫生组织发布的数据，全球每年依然有约 160 万人死于肺炎链球菌感染，其中 46 万是婴幼儿。我国每年约有 174 万名儿童发生严重的肺炎链球菌感染，其中 3 万名儿童夭折，相当于每 17 分钟就有 1 名儿童因此死亡。

与之形成鲜明对比的，是在一些免费、常规接种肺炎疫苗的国家或地区，疫苗覆盖的肺炎球菌感染疾病几乎已经消失。

事实上，自从 13 价肺炎疫苗在美国推行后，双球菌肺炎发病率从 1998 年十万分之八十降低至 2012 年的十万分之三。

这意味着，对于有孩子的家庭来说，接种 13 价肺炎疫苗可以在很大程度上让 5 岁以下的孩子免受肺炎之苦，越早打越好。

肺炎疫苗要怎么打？

那么，什么样的孩子适合打肺炎疫苗？内地具体的接种程序又是怎样的呢？

首先，国家药监局批准肺炎疫苗用于主要用于 6 周龄～71 月龄（未满 6 周岁）的婴幼儿和儿童接种。

其次，肺炎疫苗的免疫程序为「3+1」，即 3 针基础免疫和 1 针加强免疫。

丁香园制图

具体来说，如果您的孩子为 6 周龄～71 月龄（未满 6 周岁），可遵循以下接种程序。

• 6 周～6 月龄婴儿：共接种 4 剂。
  首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种：基础免疫接种 3 剂，每剂次接种间隔 2 个月；在 12～15 月龄时加强接种第 4 剂。
  首剂在 3 月龄接种：基础免疫接种 3 剂，每剂次接种间隔 1 个月；在 12～15 月龄时加强接种第 4 剂。
• 7～11 月龄婴儿：共接种 3 剂。
  基础免疫接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月；在 12 月龄后加强接种 1 剂（第 3 剂），与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
• 12～23 月龄幼儿：共接种 2 剂。
  接种间隔至少 2 个月。
• 2～5 岁儿童：共接种 1 剂。

致谢：感谢疾控中心公共卫生主管医师 汪曦 对本文的指导与贡献

责任编辑：刘昱、张菁媛

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题图来源：图虫创意