刚刚，长生生物回复深交所！深企康泰生物董事长曾送钱给食药监总局原官员

百白破问题疫苗事件继续发酵，还有诸多疑问未解。

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7月22日下午，长生生物（002680.SZ）发布公告，回复深圳证券交易所的关注函。公告中，长生生物称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示歉意。

公告中称，长生生物将制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

回复公告截图

以下为原文：

近日，长生生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到深圳证券交易 所中小板公司管理部下发的《关于对长生生物科技股份有限公司的关注函》（中 小板关注函【2018】第 260 号）。公司董事会高度重视，组织相关部门对关注事 项进行认真调查，现将相关问题回复如下：

1.你公司百白破生产车间已经停产，请补充说明此次停产涉及产品占公司 营收的比重、对公司的具体影响以及你公司拟采取的应对措施； 

回复：2016 年、2017 年，百白破疫苗收入分别约为 0.37 亿元和 0.30 亿元。 分别占公司当年营业收入的 3.62%和 1.95%，鉴于百白破联合疫苗在公司销售收 入总额中占比较小，因此停产事项对公司生产经营无重大影响。目前，公司百白 破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

2、根据《行政处罚决定书》，吉林药监局早在 2017 年 10 月 27 日已对你公 司予以立案调查，请说明公司是否存在信息披露不及时的情形； 

回复：经公司自查，未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通 - 2 - 知书；此外，2016 年、2017 年，百白破疫苗收入分别约为 0.37 亿元和 0.30 亿 元，分别占公司当年营业收入的 3.62%和 1.95%，未达到深交所《股票上市规则》 9.2 条所述的 10%比重，因此公司判断该事项不属于重大应披露的信息。

3、目前，你公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，请结合公司生产经营情况说明是否存在《深圳证券交易所股票上市规则（2018 年修订）》 第 13.3.1 条第一款规定的情形；

 回复： 截至本公告披露日，虽然冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均 已停产，但水痘疫苗仍在销售，同时公司已取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册 批件、新药证书及 GMP 证书，处于正常生产经营中。2017 年公司水痘疫苗实现 销售收入 5.72 亿元，占公司 2017 年度营业收入的 37%.

截至本公告披露日，仅 有包括公司在内的两家公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产许可，市场竞争格局良好。从目前情况看，考虑到水痘疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的经营，我们 认为尚不构成《深圳证券交易所股票上市规则（2018 年修订）》第 13.3.1 条第一款规定的情形。

4、你公司认为其他需要说明的事项。

回复：（1）因狂犬疫苗是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计，此 次冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）停产除对本年度财务产生较大负面影响外， 对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。

（2）由于受到狂犬疫苗事件影响，预计对其他产品销售也将带来负面影响， 但目前尚无法准确预计。

（3）根据目前了解的情况，有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产 品。

（4）公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检，质量符合国家 注册标准。按照《生物制品批签发管理办法》的规定，在取得中国食品药品检定 研究院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市销售。 对于此次事件的发生，我们感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投 资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施， 进行彻底整改，进一步提升企业生产质量管理水平和能力，加强风险管理，严格 执行疫苗生产各项操作规范，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以 及疫苗质量的安全性。

公司将密切跟踪事件进展，积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品 监督管理局等相关监管部门开展后续工作，严格按照中国证监会、深圳证券交易 所的相关规定履行信息披露义务。鉴于此次事件对公司当期及未来经营将造成重 大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

长生生物科技股份有限公司董事会 2018 年 7 月 23 日

康泰生物回应：

和长生生物目前无业务联系

一篇名为《疫苗之王》的网文在周末刷屏朋友圈，也将位于深圳，被称为最大的乙肝疫苗上市企业康泰生物和其实控人杜伟民推上了风口浪尖。

今日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ，以下简称“康泰生物”）也于深交所发布通知称，近日，有微信公众号发表题为《疫苗之王》的文章，因某疫苗企业生产记录造假而质疑国产疫苗行业。

康泰生物表示，该文章多处不实，公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，与事件无关，经营有序，产品质量稳定，一切正常。

回复公告截图

康泰生物成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。

2008年，康泰生物进行战略性资本重组，注册资本3.57亿人民币。自1994年投产以来，公司累计生产销售重组乙型肝炎疫苗近2.4亿人份。

图说：康泰生物在年报中表示，根据中检院批签发数据统计，近两年公司4种疫苗的批签发占比均有增加，公司2017年批签发乙肝疫苗4650万支，占总量的58.19%，比上一年提升了22个百分点，远超第二名的大连汉信。

除了揭露不良奸商偷工减料、弄虚作假、逃避监管，疫苗抗原含量低等问题，《疫苗之王》一文还指出：

❶ 康泰生物实控人杜伟民等人当年以较低的价格从国有股东手里购买到疫苗公司股权；

❷ 杜伟民此前运作的延申生物也曾涉嫌狂犬疫苗生产造假。

昨天（21日）下午5:30左右，康泰生物门口，有小型货车开出厂区，并不时还有外卖小哥出入。公司门口处醒目的招牌显示“创造最好的疫苗，造福人类健康”。图据证券时报

对于文章中的指控，康泰生物的董秘苗向在接受媒体采访时表示，文章提到的细节是很早之前的事情，康泰生物和长生生物之间的业务关系在十年前就已经结束，两者现在没有任何业务联系。

苗向表示，实控人目前关系并不清楚，但这个不能作为讨论的依据。

在此基础上，他认为文章在此时探讨康泰生物与长生生物实控人之间的关联，是一种“蹭热点”行为。“该文通过情绪化的表达煽动了公众对健康、生命的关心，影响中国的免疫接种。”

▶ 同时苗向在朋友圈发文表示：

对于民众盲目担忧情绪的应对，最好的办法是药监局尽快公布长生生物狂犬病疫苗事件的调查结果，披露处置该公司的百白破疫苗质量问题的过程，善后措施和结果。

否则任由媒体的报道和民众猜疑，很容易造成一场怀疑用药安全的风波。

苗向朋友圈截图

他说，不能因为某个行业的一个公司有问题，就进而判断整个行业或者影射整个国产疫苗都有问题，长生生物的事件是一个个例。“康泰生物是国产疫苗的一面旗帜，这么多年，没有出现过疫苗安全质量事故。”

研发投入比例连续三年下降

销售费用占营收一半

南都记者查阅康泰生物年报发现：

2016年，企业报告期内营收5.52亿元，销售费用2.19亿元；

2017年，企业营收11.6亿元，销售费用6.15亿。两年来，销售费用几乎占去总营收的一半。

分产品来看，康泰生物依赖二类疫苗的销售，去年销售金额超过10亿元，占营业收入的比重接近90%。分地区来看，康泰生物的疫苗销售遍布全国，华中、华东、西南地区占比较高，均超过2亿元，华南、华北地区的销售也超过了1亿元，最少的东北地区也有近2700万元。

对此，康泰生物在年报中解释，这一情况主要是销售模式转变为直销模式，计提销售服务费增长及增加股权激励摊销所致。

康泰生物在2017年的毛利率达到了88.26%，比上年增加了9.76个百分点。

与此形成鲜明对比的是，康泰生物的研发费用占比已经连续三年下降，2017年报告期内，研发费用大约1.2亿，占比10.27%。 

康泰生物董事长杜伟民

曾卷入食药监总局官员受贿案

南都记者发现，在2015年国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任尹红章因收受贿赂被判刑一案件中，其行贿的名单中也有杜伟民的身影。

根据早前其他媒体的相关报道：

2010年9月，尹红章担任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任，负责生物制品审评方面的工作，分管生物制品药学部、研究与评价部等多个部门。 

值得关注的是，尹红章的判决书显示，尹红章和妻子郭某收受了北京民海生物科技有限公司法定代表人杜某等人给予的钱款，共计157万元。

判决书中所指的北京民海生物科技有限公司法定代表人杜某就是康泰生物董事长杜伟民。

记者查阅天眼查网站发现，该企业是康泰生物的全资子公司。 

南都记者向康泰生物董秘苗向核实此事，他回应道，此事与公司和本次事件无关，他希望媒体不要炒作，置国民健康于不顾，影响国民接种的意愿。

南方都市报（nddaily）原创报道

南都记者 张雅婷 黄玮 黄玉凤 李榕

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