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一款药被喊停!召回,销毁!


因有较为严重的不良反应,“泻药”酚酞片被叫停。

14日,南都药企发展与合规研究课题组记者从国家药监局网站注意到,该局发布公告称注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书。国家药监局方面解释,该局对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)

国家药监局还要求,对于已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

南都记者注意到,目前酚酞片合计有81个生产批文合计61家生产企业,生产企业中涉及特一药业、力生制药、哈药集团等多家上市公司(包括子公司)。对此,南都记者对涉及生产部分上市公司了解情况,相关公司表示正在或组织召回相关酚酞片产品。

虽然酚酞片生产批文多,但实际上有部分上市公司早已停止生产相关药物,例如仟源医药、现代制药和力生制药等早已不再生产酚酞相关药物。

那么在被叫停后,酚酞片在医药电商平台是否有在售?

对此南都记者查询阿里健康、京东大药房(京东健康)、1药网及健客等部分大型医药电商平台上了解到,阿里健康和1药网已无“酚酞”等相关搜索结果,健客则提示该药物已下架,而京东大药房上除了酚酞类试剂(实验用)销售,同时还展示了山西亨瑞达制药生产的酚酞片,但因“广东无货”该药物无法购买及加入清单。

根据公开资料显示,酚酞片又名果导片,药物普遍销售规格为100mg×100片一瓶,销售价格约10多元/瓶左右。据南都记者了解,是一种刺激性泻药,临床上常用于治疗顽固性便秘,或结肠镜检查前的肠道清洗。虽然该药能起到腹泻的作用,但有研究发现,该药物可能导致一些营养物质无法吸收,并且产生一定依赖性。

根据中康CMH的MAT2020Q3数据显示,去年酚酞片在全国全渠道销售总片数为16.4亿片,销量仅次于同样治疗便秘的开塞露及三黄片。业界认为,酚酞片被相关部门按下“刹车”后,其析出的市场可能为其他治疗便秘类药物争夺的重点。

当然,由于酚酞片存在一定腹泻作用,因此其也被部分保健食品生产商当成减肥成分进行非法添加。其中2019年10月,齐齐哈尔市公安局破获一起制售有毒有害减肥食品案,捣毁窝点6处,抓获犯罪嫌疑人10名,现场查获减肥食品1700余盒、各类胶囊片剂44万余粒、西布曲明40公斤、酚酞2.5公斤以及大量包材等物品。经查,2018年3月以来,犯罪嫌疑人李某等从河北购进含有西布曲明的片剂,从广东购进包材,在河南组装加工成减肥食品“艾洛美牌纤SO片压片糖果”,通过微信、物流方式销往各地,涉案金额达1亿元。

南方都市报(nddaily)报道
南都记者 贝贝 

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