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疫苗事件引爆朋友圈,家长狂翻孩子疫苗本!四问违规者:25万支劣药今何在?【930新闻眼】

930老友记 2019-05-16


因接连被曝出的狂犬病疫苗百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。昨日(21日),一篇名为《兽爷 | 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,让疫苗话题再次引爆,与此同时,大家对国产疫苗的不信任感也达到了顶峰。


这两天,许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。


国产疫苗还能相信吗?



去年查出百白破疫苗不合格

8个月后又曝狂犬疫苗造假


事件风起于7月15日。


当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。



国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。


当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月16日,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。


一波未平一波又起。


7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”,长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。


决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。


为此,对长春长生处罚是:

1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186 支。


2、没收违法所得858840.00元。


3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。


其实早在2017年11月,国家食药监局已经要求停用长春长生批次为201605014-01的百白破疫苗。最近只是下达了处罚结果。


从一个简单时间线,你可以看到长春长生疫苗事件的整个经过。



整理几个大家比较关心的问题:


1. 如何查询儿童是否接种了不合格的百白破疫苗?


儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中心)


各地区的疫苗本长得都不太一样。 但是基本都会有“批号”一栏或者“厂家”一栏。你在这里就可以看到你所接种的百白破疫苗的生产厂家和批号。要注意的是,在手写时,长春长生可能会被简单写成“长生”。



2. 孩子接种了不合格的百白破疫苗有什么危害?


危害是可能影响免疫保护效果,但不会影响安全性。


3. 孩子接种了效价指标不合格的百白破疫苗怎么办?


目前官方还没有给出具体方案,对于是否补种也未有回应。对于中招的消费者,要不要补种还是只能等官方公告。


“该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中心)”


3. 长春长生还有哪些疫苗产品在售?


2017年年报显示,长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。(来源:澎拜新闻)


4. 除了长春长生,国内其他百白破疫苗安全吗?


其实在2017年11月,食药监局公告了两家百白破疫苗生产公司,共计65万多支百白破疫苗不合格。除了长春长生的25万支疫苗(主要流向了山东),武汉生物制品的不合格产品量更大--40万支(批号为201607050-2)。其中19万支流向重庆,21万支流向了河北。所以如果你是这两地的妈妈,你也要查一下你的疫苗本,看一下有没有中招。


5. 除了这次涉事的长春长生, 还有哪些公司曾卷入过疫苗丑闻?


不过要提醒大家注意的是,不是所有在列的公司所涉及的疫苗事故都实锤了。比如其中在2013年年底接连爆发的乙肝疫苗事故。最终的调查结果是事故与疫苗质量无关。


为求全面还是把相关厂家列了进来,仅供大家参考:



据中国疾病预防控制中心免疫规划中心:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。


长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。


一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定?


7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。期间,另一个盖子又被打开。7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。



7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。


这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。


这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。

 

二问:问题疫苗去哪儿了?

 

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。



关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。


但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?


记者试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示,周一再考虑就相关问题作出回应。

 

三问:长生生物是否有所隐瞒?

 

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。


另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。



究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。


21日晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。


7月20日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。


在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示,随着监管执法的不断强化,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。


高莉:


《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样,内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。


四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?

 

处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。


25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。


但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。


但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。



多位法律界人士告诉记者,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。


有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行《药品管理法》15年才修订过,短时间内再修订可能性不大。


来源:21世纪经济报道、南方都市报、中国基金报、澎湃新闻、童办joywithyou、中国之声《新闻纵横》、钱江晚报

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