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19.5美元/剂,辉瑞新冠疫苗价格定了!但……


11月9日,美国辉瑞公司与德国BioNTech公司宣布,合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。该消息公布后,未来新冠疫苗上市后的定价备受关注,有媒体报道称,“新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元,该价格适用于美国及其他发达国家。”


另据澎湃新闻报道,辉瑞制药11月11日回应其表示,19.5美元/剂仅限于美国,其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。


疫苗定价策略将综合考虑多因素


在对澎湃新闻的回应中,辉瑞表示,19.5美元的单价基于公司在7月与美国政府达成协议,在该协议中,以两剂39美元的价格或每剂19.5美元的价格,向美国政府提供1亿剂潜在疫苗,并可选择在另外谈判的条件下再购买5亿剂 ,“此价格仅适用于美国。”


对于未来新冠疫苗在其他国家的定价,辉瑞强调,与其他政府签订的协议的财务细节是保密的,但是定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。


而对于未来辉瑞新冠疫苗在中国将是什么价格?BioNTech在中国的合作方复星医药则多次提及此事。


11月6日,复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民“探索mRNA技术”研讨会也曾谈及疫苗的价格,他表示,未来新冠疫苗上市后预计价格不会太高。


在11月10日的投资者电话会上,有投资者问,未来新冠疫苗会考虑免疫规划市场还是非免疫规划。复星医药董事长吴以芳回应称,会考虑同步启动,其中“对于公立市场,复星会考虑成本加成的方向,尽可能的去提高可及性;对于私立市场,则采取价值导向的定价策略。


吴以芳强调,“要根据我们自己疫苗在临床数据出来之后,我们的保护率,保护的市场,以及我们在安全性方面与其他国内上市的疫苗比较的一个情况,来作为定价的策略。”


值得一提的是,澎湃新闻根据公开报道梳理发现,辉瑞与BioNTech合作研发新冠疫苗已经在全球获得多笔订单,其中涉及美国、加拿大、日本、欧盟等国家和地区,已披露的订单总量已经超过10亿剂。


观察真实效力还需时日


对于90%这一数字,一位公共卫生领域的专家对第一财经表示:“这是一个三期临床的中期数据,并不能回答BNT162b2能否阻止无症状新冠肺炎患者的产生,以及它能否减少严重患者的数目。BNT162b2能否预防严重新冠肺炎的发生,才是这一临床研究的主要、次要终点之一,而这一数据可能需要更长的随访才能获得。”


《自然》杂志亦发表文章指出,目前尚缺少有关疫苗可以预防感染的详细信息。宾夕法尼亚大学的疫苗科学家保罗·奥菲特(Paul Offit)说:“我想知道这种疫苗可以预防的疾病范围,希望在安慰剂组中至少看到几例严重的疾病。”因为这能表明该疫苗具有预防此类病例的潜力。


另外一个缺失的细节是疫苗在不同试验参与者群体中的效果如何,以及疫苗的效力将持续多长时间。美国亚特兰大市埃默里大学的免疫学家拉菲·艾哈迈德(Rafi Ahmed)表示,根据该试验发表的有关免疫反应的数据,许多试验参与者的血液中仍有可能存在高水平的保护性抗体。他说:“对我来说,主要问题是六个月或者三个月后会怎样?”


中科院微生物研究所研究员严景华在接受《中国科学报》采访时则表示,由于全球新冠疫苗研发时间仍太短,判断其保护性能够持续多久为时尚早。“这些疫苗是否安全有效、有效时间多长,都要看最终的临床试验结果。”


储运投入成新难题


根据辉瑞官网信息,如果这个疫苗的安全性和有效性完全达标,他们计划在11月的第三周,向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权。辉瑞和BioNTech预计2020年内将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产13亿剂。


这给了全球很大的希望,不过,《疫苗与科学》的专家陶黎纳认为,该疫苗的储运会是一个大难题。


“我得到的消息是,这款疫苗在摄氏2~8度下只能稳定几天(不超过10天),那就没法利用常规储运疫苗的摄氏2~8度冷链设备了,必须用摄氏零下70度的专业超低温设备,而那将是巨大的投入。”陶黎纳表示。


针对这一问题,据第一财经获悉,目前该疫苗的合作方复星医药正在考虑采购超低温储运设备。


吴以芳透露,公司已经在建设摄氏零下70度冷藏库。疫苗从国外进口抵达中国后,将第一时间储存进冷库,由国药控股负责冷链运输,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱。而在使用环节,该疫苗在摄氏2~8度的情况下,可以放置5天。


文章综合:澎湃新闻、第一财经、中国科学报




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