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内地首个宫颈癌疫苗上市!广东也将能打了!到底打不打,看完这篇你再决定……

2017-08-02 南方日报

宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。

在全球范围内, 

平均每分钟即检查出一例新发病例

每两分钟就有一名女性死于宫颈癌



每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上

新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万

是15岁至44岁女性中

第三大高发癌症


这两天,有一个对女性同胞来说的

大好消息传来

中国内地首个宫颈癌疫苗上市销售了!


日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)证实,首批进口宫颈癌疫苗希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行。


首批进口的希瑞适日前已开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

据了解,“希瑞适”在中国注册用于9—25岁女性的接种,提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。


针对消费者普遍关心的价格问题,GSK有关负责人表示,“希瑞适目前已中标省份的中标价是统一的人民币580元/支,但各省接种者最终付费价格会不同。”希瑞适采用3剂免疫接种程序,按照目前的价格,全部接种完毕约花费1740元。


对很多人来说,终于不用再折腾

千里迢迢跑到香港甚至国外打这疫苗


那么广东现在可以打了吗?


记者从广东省疾控中心获悉,

根据《广东省第二类疫苗集中采购实施方案》的相关要求,

目前该产品的国内总代理商正准备申请备案采购程序中。

去年批准上市的二价HPV疫苗,

在广东预计9、10月份可接种,

刚批准上市的四价HPV疫苗或要到10月份之后。

相信不久之后就能打了!


但同时又有人指出,

称这个翘首以盼的二价疫苗

其实是“淘汰货”,在美国已经退市。

这到底是怎么回事?

这疫苗还值不值得打?哪些人能打?

超过25岁的女性要打这个疫苗又怎么办呢?

小编今天就给大家详细说一说。


二价、四价、九价?疫苗种类有何不同?


99.7%的宫颈癌,都是由HPV病毒感染所引起。

而女性只要开始性生活,

一生中被HPV感染的概率就非常高。



宫颈癌疫苗的正式名称应该是人乳头状瘤病毒HPV疫苗。这个疫苗是针对“HPV病毒”的,由于宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染有着密切的关系,因此大家也就习惯性将它称为宫颈癌疫苗。

 

HPV疫苗除了能预防宫颈癌,也能预防由于HPV病毒引起的其他疾病。HPV疫苗共有三种,分别是2价、4价和9价疫苗。



此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的

“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗

能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,

而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,

又几乎占到了所有病例的70%。



宫颈癌的疫苗种类有何不同?

二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。

四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。

九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。


“希瑞适”在美国退市?还值得打吗?


就在女性朋友圈疯传这一消息的同时,还有一种声音出现了。有人指出,从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9价HPV疫苗。根据该政策,2016年底前,2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。



为什么?

为了搞清楚这个问题,

我们的记者特意请来了

广州医科大学附属第三医院的妇科主任医师生秀杰

为大家答疑解惑


退市与质量无关,是出于商业考虑


“希瑞适”是包括人乳头状瘤病毒HPV16型和18型的2价疫苗,能防护70%的宫颈癌。目前,国外上市的宫颈癌疫苗还有4价和9价的HPV疫苗,防护的HPV病毒型别达到了4种和9种。


生秀杰说,“希瑞适”退市并不是因为疗效不佳或安全问题,而是因为商业原因。“4价疫苗与2价还没有多大差别,但9价疫苗覆盖了所有引起宫颈癌的高危型别,能预防90%以上的宫颈癌。”生秀杰说。



2价疫苗仍值得打


虽然HPV2价疫苗只针对16、18两种亚型病毒,并没有4价和9价疫苗的覆盖面广,给人感觉像是“淘汰货”。


但实际上,大部分的宫颈癌都是由16、18两种亚型病毒引起的。也就是说,接种HPV2价疫苗就可以保护绝大多数的年轻人群,预防宫颈癌。从这一点上来看,HPV2价疫苗依旧有其积极意义。


HPV2价疫苗在我国基本能满足需要。国外用得少,是因为这两个血清型(16型和18型)用的时间长,病毒流行得到了控制,“在我国因为没有用过,所以仍然是流行的主要的病毒株。”


也有专家分析,2价HPV疫苗的获批上市将为4价及9价宫颈癌疫苗的审批提供更多经验参考,从而加速新药审批流程,预计3年至5年内9价宫颈癌疫苗即可在国内上市。



HPV疫苗最佳接种年龄是多少


HPV感染在普通人群中非常普遍,有性经历的女性一生中获HPV感染的概率高达80%。初次性生活前、9岁以后,待免疫系统成熟了再接种HPV疫苗最理想,并非越早越好。


“HPV疫苗只能用于预防HPV感染,并不能治疗宫颈癌。”生秀杰说,只有在感染前进行接种,才能得到最有效的保护,她建议应该在没有性生活之前即接种,能得到最大程度的防护。


生秀杰提醒,HPV疫苗做不到100%预防宫颈癌,HPV病毒高达100多种,而HPV疫苗只能预防常见的几种。


但这并不意味着有了性生活接种HPV疫苗就没有意义。由于高危型HPV可反复感染,有过性生活的女性或有过HPV感染史的女性,注射HPV疫苗也可获得一定的保护作用。



注射HPV疫苗时该注意哪些


未成年人接种需取得监护人的同意!

对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种!

 

如果注射开始后怀孕,待分娩后再继续注射完成即可。接种疫苗不能替代常规的宫颈癌筛查。

 

有性行为女性应定期进行生殖系统体检。早婚、子女多、性生活频繁者或有子宫颈HPV感染者,无论接种与否,需每年做一次宫颈癌筛查,以防患于未然。

 

从未感染过HPV的女性接种以后,至少可以获得长达8年的保护。


二价疫苗适用9-25岁人群,超25岁怎么办?


此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”最佳接种年龄为9至25岁。但不少网友也对此提出担心:我的年龄已经超过25岁了,怎么办?



中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林:

国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。不过今年5月份的时候,四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。

今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。

链接

做到这些,远离宫颈癌!



定期进行专业妇科检查

 

生秀杰指出,定期的妇科检查能够及时发现癌症的早期症状,准确性已经达到了90%以上。

 

在体检中及时发现癌变征兆或者早期癌变,采取正确的处理措施,往往就会达到让人满意的治疗效果。

保持乐观开朗的心情

 

研究表明,乐观开朗的人罹患癌症的几率会比内向悲观的人低很多,所以保持心情愉快也是防癌妙招。

注意性生活卫生

 

通过大量的临床经验总结,很多患有宫颈癌的女性在性生活时往往不注意卫生或者配偶有包皮过长的症状,包皮垢中含有很多致癌物质,所以性生活前男女双方都要进行清洁。

拒绝致癌食品

 

少食用腌制、油炸、熏烤的食物,因为这些食物中含有大量的致癌物质,摄入过多就会在身体中沉积下来,成为癌症发病的导火索。

穿透气宽松内裤

 

霉菌易在潮湿温暖的环境中生存,因此应该穿着透气、宽松的纯棉内裤,可以防止霉菌的发生。


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来源 | 南方日报记者 朱晓枫 李秀婷 实习生 李怡然 南方名医帮(nfmingyibang) 南方都市报 央视新闻 新华社 综合

编辑 | 朱丹 冯仕妍  

校对 | 陈宇

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