“请放过中国老人！”治白内障“神药”莎普爱思被指“无效”，专家这样说

“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛。”

这条耳熟能详的广告语

想必很多人都听过

这种“治疗白内障”的眼药水

也是很多老年人家中的必备药

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电视里经常听到朗朗上口的广告语

“得了白内障，就用莎普爱思

等到失明就晚了！坚持滴是关键！”

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旧版广告

“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛”

“白内障，看不清，莎普爱思滴滴滴”

“模糊滴、重影滴、黑影滴”

“有点痛，坚持滴”

非常容易上脑的调调

一下就能被记住

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新版广告

然而，近日丁香医生发布了一篇文章↓

《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》

该文质疑莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液）

夸大疗效误导患者

文章一出，便在朋友圈被热转。

质

疑

莎普爱思夸大疗效

“这篇文章目前点击量已经超过600万了。”12月4日晚，丁香园品牌总监陈磊告诉记者，“莎普爱思一文纯属科普，并未牵涉其他商业利益。”

丁香园是一个面向医生、医疗机构及相关行业的专业性平台，目前注册医师约140万。

在丁香医生公众号上发布的这篇文章，列举了莎普爱思数宗“罪”，包括夸大疗效、错误宣传白内障不开刀也能治好、用症状替代疾病误导消费者超适应症使用等等。

名人效应令莎普爱思街知巷闻。

文章质疑“早期老年性白内障”的适应症被扩大，“早期”二字在宣传中被忽略。

文章指出，全世界范围内治疗白内障唯一有效的方法就是手术，这是全球眼科医生的共识。美国眼科学会2016年《成人白内障临床指南》中写道，

对于人类来说，目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。

文章还列出了多位眼科医生的意见。

最早指出莎普爱思营销危害的东方医院眼科主任崔红平教授指出，莎普爱思正是利用了人类恐惧开刀的心理，错误宣传白内障不开刀也可以治好。

“我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人……很多病人滴眼药水，滴到白内障都过熟了，引来青光眼和葡萄膜炎。一个本来是十分钟手术就可以解决的问题，让病人延误好几年，模模糊糊的，不仅牺牲了长时间的生活质量，而且在最终不可避免进行手术时，还增加了手术风险。”

眼科指南认为白内障唯一有效的治疗方法是手术。

莎普爱思广告宣称“模糊滴，重影滴，黑影滴”，也被认为是在误导消费者。

“不少人因为看了广告，听了宣传，发现自己有相同症状，就跑去药店、网上，甚至医院里买莎普爱思滴眼睛，医生拦都拦不住。”

莎普爱思广告里用症状替代疾病宣传，也被认为有误导嫌疑。

丁香医生发布的文章指出，该药在2016年一年就卖出了2800万支，年销售额7.5亿人民币。“仅2016年一年，莎普爱思公司的广告费用就高达2.6亿元人民币，而同年的药物研发费用只有0.29亿元，白内障相关的药物只有550万元，连广告费的零头都不够。”资料也显示，莎普爱思曾涉嫌广告违法，被各地的药监部门通报或处罚过。

回

应

莎普爱思发公告坚称有效

12月3日晚间，作为上市公司的莎普爱思发布公告回应了质疑。

公告称，苄达赖氨酸(bendazaclysine，BDZL)首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用，认为该药作为醛糖还原酶抑制剂，对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。该药1997年取得卫生部二类新药证书和试生产批件，1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

“公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用本公司产品出现并发症、延误手术治疗等，经公司核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。”

针对莎普爱思广告夸大疗效以及误导的质疑，公告称，莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定，经过浙江省食品药品监督管理局审核批准，取得了相关药品广告批准文号；浙江省以外发布的广告，也在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行了备案。

公告显示，2017年1-9月份，莎普爱思广告费用占营业收入比重达到31.87%，高于同行业公司。对此，公告表示，“主要原因系本公司产品较为单一，目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过75%(2016年经审计数)，与其他多品种经营的上市公司相比，本公司通过广告投入提高品牌知名度，弥补公司产品品种单一的不足。”

莎普爱思公报显示广告费用占比突出，研发费用占比很小。

据莎普爱思提供的数据显示，2014-2017年前三季度该公司滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。12月4日，莎普爱思开盘后股价一路走低。

专

家

呼吁开展四期临床观察

莎普爱思发布的澄清公告称，当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验，总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。

中山大学中山眼科中心原主任葛坚教授表示，其实，该研究的对照组的有效率也达到32.58%。而且这是1997年的临床试验。“现在争议很多，要用证据说话。我建议对莎普爱思开展四期临床观察，即真实世界下的临床观察，作上市后的再评价。”

“没有任何证据证明这个药物可以延缓老年性白内障的进展。”葛坚说，苄达赖氨酸最早是用于治疗糖尿病性白内障，这种白内障和老年性白内障“在发病机理上完全是两回事”。

葛坚教授指出，他从来不会推荐莎普爱思给白内障病人。“我们医生不会用这个药，白内障没有有效的治疗药物，需要做手术。”他提醒，该药物中含有防腐剂，长期点滴会造成眼表和角膜的损害，造成怕光流泪视力损伤等副作用。

滴眼药水到底能不能治疗白内障？

中山大学中山眼科中心防盲办刘斌医生告诉记者，白内障是指各种原因导致的晶状体混浊，是盲的首要原因，在盲人中50%左右是因为白内障，其中最常见的是老年性白内障，所以老年人是这个药的主要营销人群。

“对老年性白内障来说，混浊是与年龄相关的退化，就如白头发的发生发展。假如说有一种药能使混浊的晶状体重新恢复透明，那可以说逆转人的老化过程，俗称‘返老还童’。”

刘斌表示，滴眼药水治疗白内障并不靠谱。

“首先白内障的病因都不是十分明确，其二因为解剖的关系，眼球内部和外部有几个屏障，正常情况下药物是很难穿透这些屏障进入眼内的。”

老年性白内障详细的病因并不明确，所以不存在预防的问题。他提醒，如果真的因为白内障引起视力下降、导致生活不方便就可以考虑手术了，而不是要什么都看不到才做手术。

10分钟可完成白内障手术

同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平认为，莎普爱思正是利用了人们恐惧开刀的心理，错误宣传白内障不开刀也可以治好 47 32492 47 15290 0 0 4597 0 0:00:07 0:00:03 0:00:04 4597“我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。”

眼科医生崔红平数年前已公开“怼”过莎普爱思。

刘斌指出，轻信眼药水治疗白内障，有可能导致拖延手术，使白内障发展至成熟期甚至过熟期。

“一是增加了手术难度，也就是增加了手术风险，二是可能出现严重的并发症，如青光眼、葡萄膜炎等。”

白内障手术真的这么可怕吗？刘斌说，现在白内障治疗技术已经很成熟了，手术时间一般在10分钟以内。

“关于疼痛，手术是在表面麻醉下进行的，病人肯定会有点感觉，但绝大多数人不会因为这个感觉而不能耐受手术。”

刘斌提醒，因为白内障手术时间短，也有不少人以手术时间的长短来判断是“大手术”还是“小手术”，导致他们以为白内障只是一个小手术，不遵从术前术后注意事项而导致出现一些问题。他说，手术次日就可以开放点眼药水了，但要按规定的时间回医院复查。

此外，葛坚教授指出，莎普爱思如今大范围超适应症使用，媒体、名人广告也要负一部分责任。另外，“为什么医生认为无效的药，老百姓都去买？一年能卖出好几亿？”尽快提高国民的科学素养，让广大市民学会判断医学信息的真伪，也是当务之急。

莎普爱思请了多位名人做广告。

新闻多看点

“曹清华胶囊”涉及夸大宣传被“封杀”

当“莎普爱思”被质疑时，网上对于“曹清华胶囊”的“揭秘”也引发关注。

记者查询国家食药监局官网发现，曹清华胶囊（薏辛除湿止痛胶囊）的批准文号是国药准字B20020225。

该官网的产品成分和功效主治这样表述。

对此，中国医科大学航空总医院中医科主任任志雄曾表示，风湿病，中医指痹症，分为风寒性痹症和湿热痹。桂枝、细辛、附子是热性药物，比较适合因受寒引起的痹症。如果是湿热痹，用桂枝、附子等热性药物，就如同火上浇油，会加重病情。

“即使是同一种病，应辩证不同，选择不同的药物。”

而“曹清华胶囊”因为夸大宣传，屡次被监管部门“封杀”。

在广东，它也曾被暂停销售。

南报君在此提醒，

希望大家擦亮眼睛，

不要轻信这些“神药”！

若有病症，

一定要选择正规医院！

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撰文 | 南方日报记者 严慧芳 朱晓枫 综合 南方名医帮（nfmingyibang）、南方都市报（nddaily）等

编辑 | 洪鑫 陈茜

校对 | 黄买冰