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这种药别再给孩子吃了,几个月前已被注销!这份儿童禁用药物清单请收好

南方日报 2018-12-08


小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)

是一款儿童复方感冒药

相信很多家长都给孩子吃过

作为曾经儿童明星药

今年6月已经被强生公司主动申请注销

不过目前还有医院和医生在给孩子开



今年6月,国家药监局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)注射用重组人生长激素西美瑞韦胶囊 和 门冬胰岛素注射液5个品种的批文,其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉为不少父母所熟知。


还有众多成人药也注销了批文

既有加强监管不让生产的

也有企业主动注销的


记者了解到,我国注销药物批文的速度正在不断加快,部分市场表现不好或者受新规影响严重的药物,已经悄无声息退出市场。


广州一位专科医生认为,药物在临床的运用也是与时俱进的,以前缺医少药年代,一款有效的药物被广为普及并长期沿用,但很可能后来发现了更好更安全的替代药,原来用习惯了的药反而存在安全隐患,尤其是对于低龄儿童这一用药特殊人群而言,更应该慎之又慎。


这个明星儿童药已经被注销


从艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但是,镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。



早在2012年冀连梅药师发文强调:不推荐两岁以下儿童使用此类药物。



目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。


而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。


2018年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂 “常见药品名:艾畅 ” 的药品注册证明文件。

 



医生若继续开此药属违规


目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规、不违法。

 

如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。


按照惯例,当某药品被注销后,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。因此——


医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。


不过,杭州市儿童医院内三病区主任医师汤卫红 这样说:

美国不推荐 2 岁以下儿童服用,非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异,也不能对药品一竿子打死。当然,对于成分的担忧是对的,如果是 6 个月以下的小婴儿和平时体质较弱,反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用,应该及时找医生就诊,在医生指导下治疗更为安全,以免延误病情。


广东省妇幼保健院主管药师邓贵华 这样说:

艾畅并不是没有疗效,也不是‘毒药’,主要与它的副作用有关。伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。



宝宝感冒了怎么办?


普通感冒是上呼吸道病毒感染的一个常见类型,大多是由病毒引起的,会引起咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、打喷嚏和发烧等症状,通常7—10天可不治而愈,一些症状会持续3周


■ 如果在正规医院确诊为病毒性感冒,那就乖乖听医生的话,吃好喝好睡好即可,建议无需药物治疗。


■ 如果症状明显影响日常生活则需服药,治疗上以对症治疗为主,注意休息、适当补充水分、避免继发细菌感染等。清淡饮食,保持鼻、咽及口腔卫生。除非合并细菌感染,一般无须使用抗生素治疗,以免引起菌群失调而引发更严重的感染。



近年来国家对于药品说明书的修订

大多数都涉及儿童慎用或禁用的内容

以下这份“黑名单”请收好


最后

如果医生还给你的孩子开这些药

请主动说不!

如果家里还有这些药物

也最好不要再给孩子服用!


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来源 | 广州日报(guangzhoudaily)综合健康时报(jksb2013)、央视网、drpei(drpeihg)、人民日报微博、浙江在线、羊城晚报

编辑 | 冯仕妍  陈茜

校对 | 吴荆子

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