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重磅!等了17年,我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市!

杭州之声 2021-04-15


早在今年3月,一部着眼于父母和子女家庭关系的《都挺好》火了。片中爱作妖、瞎折腾的父亲苏大强,一度让观众恨得牙痒痒的。


不过,在让人泪奔的大结局播出后,很多观众从心里原谅了苏大强,因为他其实早就患了阿尔兹海默症



11月2日,在《我就是演员之巅峰对决》第二期节目中,张国立也饰演了一位患阿尔茨海默症的老人,被无数网友刷屏:看哭了!


就在网友呼吁关注阿尔茨海默症老人的同时,一个重磅消息传来了!


据科技日报报道,11月2日,国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。


据悉,甘露特钠胶囊是由中国海洋大学、上海药物研究所和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。



1901年,德国神经病理学家爱罗斯·阿尔兹海默,对一位陷入老年痴呆的50岁妇女跟进观察数年,确诊了相关症状。从此之后,这种可怕的病症,就以阿尔兹海默的名字命名。


然而,118年过去了,人类对阿尔兹海默症的成因和治疗方案还是知之甚少。目前世界上并没有可以阻止或逆转病程的治疗方法,只有少数几种药物被认为可以暂时缓解或改善阿尔兹海默症状。


图片来自网络


目前阿尔茨海默症被视为一种退行性神经疾病,是一种发病进程缓慢、随着时间推移不断恶化的持续性神经功能障碍。


一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。


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根据美国疾控中心的数据,阿尔兹海默症已成为美国老年人的第三大杀手,仅次于心脏病和癌症。


在全球范围内,目前约有4800万患者,每3秒钟就有1位新确诊的阿尔兹海默症患者。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默症的危害越发显现。


但更可怕的是,这种慢性疾病需要患者家庭付出巨大的时间、精力和经济投入。


美国国家老龄化研究所(NIA)的数据显示,阿尔兹海默症已经成为发达国家中最“烧钱”的一种疾病:


2018年,仅仅在美国境内,与阿尔兹海默症相关的治疗成本高达2777亿美元(约合人民币1.87万亿元),这个数字甚至超过了同年芬兰的GDP(2766亿美元);


而在全球范围内,阿尔兹海默症带来的治疗花销已经总计突破1万亿美元预计在2030年会突破2万亿美元。


李雪健在电视剧《嘿,老头!》里,扮演一位得了阿尔茨海默症的老人。


美国制药研发协会(Phrma)统计显示,在1998-2017年间,测试失败的阿兹海默症药物实验总计146次。算上2018和2019两年的新增案例,在过去20年间,全球最聪明的科学家,在阿兹海默症身上总共至少栽过154次跟头。


20多年来,包括拜耳(Bayer)、礼来(Eli Lily)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、辉瑞(Pfizer)在内的顶尖医药企业已经投入超过6000亿美元用于该领域研发,仅2017年一年研发投入就高达714亿美元。


但各大制药公司相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。


该领域已有17年无新药上市。“九期一”获批上市,不仅填补世界空白,更满足了众多病患临床急需用药的期待。


研究团队


据该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。


为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,不良事件发生率则与安慰剂组相当。


图片来自网络


临床前作用机制表明,“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。


这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。


据@中科院之声 ,药品年内投放市场。



3期临床主要牵头研究者、北京协和医院神经科专家张振馨教授说:“我从事老年痴呆研究50年,参与了多个药物的国际多中心研究,始终没有找到对阿尔茨海默病令人满意的治疗药物,‘九期一’36周的临床试验结果令人振奋,终于让我们看到了希望和曙光。



得知这一消息,相关话题一度冲上微博热搜:



不少网友为中国科学家刷屏点赞:




网友感慨,这对患者和家属来说就是福音!还有人提到了《都挺好》中患阿尔茨海默症的苏大强......




期待新药上市,
为科研人员点赞!


来源:青年时报、中国青年报、新华社、中国经济网、第一财经

版权归原作者所有

编辑:陈瑞


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