刚刚明确：全部纳入医保！
国家医保局医药管理司负责人透露，根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》规定，上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。1月30日，国家医保局印发文件，要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（医保发〔2023〕1号），将氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。
此前公布的最新版国家医保目录显示，用于治疗新冠的两款国产用药：中药“三药三方”和阿兹夫定片已被正式纳入医保目录。至此，获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。
此外，备受关注的新冠治疗用药进口药Paxlovid不在医保目录内，但目前仍在医保支付范围内。1月11日国务院联防联控机制发布会上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示，Paxlovid未能谈判成功，没有进入最新版医保目录。但国家医保局将延续新冠诊疗方案内的目录外药品医保临时支付政策，先行支付至今年的3月31日。
先诺欣报销后个人支付不到百元
据人民日报报道，1月30日，北京市医疗保障局公布了海南先声药业有限公司新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣）首发报价为750元/盒，一盒为一个疗程。
2月3日，四川省医疗保障局正式公示氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）首发报价795元/盒。
据先声药业方面介绍，先诺欣首发报价不到辉瑞Paxlovid（1890元/疗程）的40%，低于默沙东莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程）的50%。根据国家当前新冠政策，作为首款国产3CL新冠“1类创新药”，先诺欣已自动进入“临时医保”，大部分地区个人支付不到百元。
“创新药品的定价应当首先基于药品的临床价值，据临床试验数据结果，先诺欣和P药（Paxlovid）临床价值相当，如果以价值维度定价，先诺欣可以和P药价格相当。但我们在努力压缩销售和生产成本，使得整体运营成本远低于进口药，考虑到中国患者的支付能力，我们采取了‘向下’定价策略。” 先声药业药物经济学部门负责人介绍。
此外，最新公告披露先诺欣原料药成本为334.53元，直接研发费用5.02亿元。据公开数据，这笔费用相当于先声药业2021年全年研发投入14.17亿元的35%，2022年中期业绩公布研发费用6.52亿元的77%。
先诺欣上市后立即投产
给药便利
此前，1月29日，先声药业方面告诉21世纪经济报道记者，“先诺欣获批上市后将立即投产，进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需”。
先声药业方面还表示，“先诺欣为口服片剂，给药便利，轻症可居家服用，社会成本低，可通过常温存储运输，实现快速全国配送，“（该药物）产能初期优先保供我国疫情严重的地区，并视国内疫情的进展情况，随时做好动态增产保供的准备”。
首款国产3CL抗新冠创新药
21世纪经济报道记者了解到，先诺欣由先声药业（2096.HK）等多方联合开发。是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药，填补国内空白。
据先声药业1月29日的官方微信发文介绍，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）是一款口服小分子抗新冠病毒药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。
需要指出的是，先声药业此次获批上市的先诺欣和辉瑞Paxlovid、日本盐野义的Xocova同为3CL靶点。而先诺欣是我国第一款具有自主知识产权的3CL抗新冠口服小分子创新药。
先声药业提到，先诺欣的III期注册临床研究是国内首个启动并完成全部计划入组病例数、迄今为止覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群的注册临床。该研究也是按照国际标准设计，全球首个达成以“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、腹泻、肌肉或全身疼痛（或酸痛）”等11种新冠症状完全消除（评分为0）且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。
据先诺欣研究结果，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣展现出显著的抗病毒效果，用药后病毒载量呈现快速、大幅下降，可以加快新冠症状恢复、缩短病程。
据国家药监局批准上市后先声药业公布的临床研究信息，从临床设计来看，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究均纳入大样本中国患者，且针对目前正在流行的奥密克戎毒株，而PaxlovidⅢ期临床研究未纳入中国患者，入组患者均为德尔塔毒株。先诺欣对目前国内的新冠病毒更具针对性。
对比临床研究“症状恢复”结果，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究主要研究终点为11种新冠症状评分均为0且持续2天的时间，数据显示先诺欣组较安慰剂组可缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天，核酸转阴时间缩短约2.2天，患者获益更全面。
相比之下，Paxlovid针对奥密克戎株的全球Ⅲ期临床研究EPIC-SR，未达到所有症状“连续4天持续缓解”的主要终点，研究提前终止。而日本盐野义的Xocova仅在５种主要症状（均包含在先诺欣临床设计11种症状内）达到缩短1天的疗效终点，无论是症状数还是病程缩短时间都小于先诺欣。
对比公众最为关注的“病毒载量下降”结果，同样为5天一个疗程，与安慰剂组相比，先诺欣可将病毒载量下降超96%，Paxlovid下降86.4%，先诺欣超过Paxlovid近10个百分点。
关于先诺欣临床疗效的详细数据，先声药业则在企业官方微信文章中表示，未来预计在学术期刊或会议上予以公布。
来源丨21世纪经济报道（朱萍 朱艺艺 实习生林昀肖）、21视频、人民日报、国家医保局官网
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本期编辑 黎雨桐
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