停产召回！知名品牌爆雷

32批次质量不合格，知名钙片被检出多批次产品不达标，已停工停产、立即召回！

7月19日，近日国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告。其中，药品生产商朗迪制药碳酸钙D3多批次检测含量均不达标，目前相关产品生产线已停工停产，并召回不符合规定的批次产品。

对于药品不合规的情况，7月20日，21世纪经济报道记者以投资者身份致电振东制药证券部，对方表示，“具体情况要咨询朗迪制药”，公司目前不方便进行回复。

国民“钙王”翻车？32批次质量不合格，已停产召回

近日国家药监局通报，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）、朗迪制药委托振东制药、北京振东康远制药有限公司委托振东制药生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定；以及标示为北京朗迪制药有限公司委托振东制药生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）和7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

在被通告的49批次药品中，朗迪制药及其委托方振东制药涉及了32个批次。

国家药监局网页截图

据国家药监局解释，含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。也就是说，朗迪制药及其委托振东制药生产的碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3片的有效成分未达标。

7月19日，朗迪制药发布官方致歉声明称：公司已在第一时间召回不符合规定的批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定，略低于标准。

朗迪制药强调，“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施……”

截图自朗迪制药官网

作为国民补钙老品牌，朗迪制药在市场上素有“钙王”之称。

朗迪制药官网显示，朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌，连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市，用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂，帮助防治骨质疏松。

朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品，广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看，朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药2020年年报中提到，朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。

客服回应：本店未售不合格药品

电商平台仍然在售

消息一出，不少正在服用“朗迪钙”的消费者表示担忧。

就此事，南都记者致电朗迪制药进行咨询。客服在接通后随即进行转接，此后无法再次联系。

在各大电商平台，“朗迪钙”依然在售出。在朗迪的官方旗舰店上，一款成人、儿童、孕妇以及老人均可服用的“朗迪碳酸钙维生素D咀嚼片”显示已售出497件，售价为单瓶68元。在另一个电商平台，朗迪保健品旗舰店中，该款“朗迪钙维生素D中老年孕妇儿童女性成人补钙片碳酸钙咀嚼片”已经月销2万+，售价为单瓶46.9元。

记者在后台咨询客服，此次召回的钙片是否为在售产品，对方表示官方召回的产品为碳酸钙D3片，目前店内所销售的均为碳酸钙片。

后台咨询客服页面

记者就此向广州市第一人民医院临床营养科副主任医师沈峰咨询，对方表示，维生素d是体内钙代谢的重要因子，能够促进钙的吸收。官方通报中显示维d不足，因此该D3片或存在难以促进钙吸收的情况。

生产方或被立案调查

痛失“现金奶牛”，去年巨亏五千万

耐人寻味的是，在市场上素有“钙王”之称的朗迪制药，原为振东制药全资子公司，由上市公司2016年斥资26.46亿元收购所得，此后一直是公司的“现金奶牛”。

不过2021年，振东制药却以58亿元出售了朗迪制药100%股权。这为振东制药当年增加归母净利润约24亿元，不过此后，公司的业绩急转直下。

2022年，振东制药实现营收37.29亿元，同比下降26.80%，归母净利润为-5129万元，同比下降101.96%。

令人关注的是，不合规的多批次碳酸钙产品，不少由朗迪制药委托振东制药生产。

那么，各方责任应该如何认定？

对于药品不合规的情况，7月20日，21世纪经济报道记者以投资者身份致电振东制药证券部，对方表示，“具体情况要咨询朗迪制药”，公司目前不方便进行回复。

21记者同样致电朗迪制药官方服务热线，对方工作人员表示，“通告所涉的32个批次产品已召回，此外（相关监管部门）作出了处罚规定，之后可能会对公司有相应罚款”。

值得一提的是，国家药监局在通告中强调，“对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改”。

与此同时，通告称，“国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果”。

钙片市场已出现多起质量不合规事件

据《消费者报道》整理，近3年监管部门抽检中发现不合格钙片产品共计35批次，不合格指标主要涉及矿物质、维生素、微生物、重量、防腐剂、人工色素等，其中，矿物质和维生素不合格次数较多，两者合计占比达到66.7%。

在不合格品牌方面，葵花、千林、十八宝、生命力等国内知名产品均有“上榜”，也有进口产品出现不合格，如来自美国康百力等。

来源：21世纪经济报道（作者：朱艺艺 编辑：巫燕玲）、南方都市报、消费者报道、公司官网、公开资料

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本期编辑 江佩佩  实习生 谭雅涵

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