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刚刚官宣!5款新冠抗原自测产品上市

极目新闻 2022-04-01

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3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。


自此五款新冠抗原自测产品正式上市。




张文宏:市民居家自检

有利于提高“早发现”的能力


到底什么是抗原检测?与核酸检测有何区别?为何国家要采取抗原检测作为补充?

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同。抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

张文宏表示,在中国抗疫的第一阶段,通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但最近大家也发现了,奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快,不仅仅在上海,包括全国其他地方,不同地区出现比较多的病人,而且在短时间内病毒传播的速度很快。

“这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”张文宏说,因为核酸需要借用机器,而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系,如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增,有没有更简单的方法?

他说,就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测能居家进行检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。

但他也表示,抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点,“在刚感染的时候,病毒量很低,核酸检测可能可以检测到,因为核酸检测有一个扩增的过程,而抗原检测时可能还检测不到。”

张文宏解释,和抗原检测相比,核酸检测会更准一些,因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段用于筛查。如果抗原检测阳性的话基本就能确诊,但如果检测出阴性,多测几次也能提高敏感性和阳性率,或最终通过核酸检测来确诊。由于抗原检测的便利性,不需要去医院也能检测,就有利于提高“早发现”的能力。

他坦言,隔离观察人员可以通过抗原检测,如果抗原检测是阳性的,就不必再做核酸检测,如果抗原检测连续几天阴性,那么感染的风险也就很低;居家隔离人员或怀疑自己有感染风险的人员也都可以采取抗原检测,一旦抗原检测阳性,要立即向有关部门报告,一般会再进行核酸检测予以确认。

张文宏认为,目前感染奥密克戎的病人中,有比较多的无症状感染者,在追求社会面“清零”的防控原则下,还需加大力度做核酸筛查,才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候,抗原检测是一个很好的补充,通过市民的居家自检,有助于相关部门更快地找到感染者并进行隔离,加快实现社会面“清零”。

张文宏进一步表示,未来中国要实现更大规模的国际开放,面对潜在的输入病例的风险,要始终把病毒控制在非常低的传播水平,就必须有更为多元、快速的检测方法。只有检测量保证、检测速度加快,才能尽可能早地发现病毒、及时采取隔离措施、降低传播风险,才有可能以更快的速度实现社会面“清零”。


来源:央视新闻客户端、澎湃新闻

编辑:肖苔审核:苏争

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