新年新消息！欧洲多发性硬化药物治疗指南发布
2018年1月，欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）联合欧洲神经病学研究院（EAN）共同发布了多发性硬化（MS）的药物治疗指南。MS是一种复杂的病变，指南主要针对该病的药物治疗提供了建议，包括疾病修饰治疗药物的有效性、治疗反应监测、治疗策略、长期治疗以及特殊情况的治疗等。本文将对主要推荐意见进行整理。
1. 疾病修饰治疗仅在具有适当基础设施的中心才能开展，以提供：
① 适当的患者监测；
② 综合评估；
③ 及时发现副作用和解决问题的能力。[共识声明]
2. 对于临床孤立综合征（CIS）患者，以及不符合MS诊断标准但MRI提示MS病灶的患者，给予干扰素或醋酸格拉替雷治疗。[强推荐]
3. 给予活动性复发缓解型MS患者以疾病修饰治疗。此类患者的定义为临床复发和/或MRI活动（活动病灶、对比增强病灶、在至少每年的评估中有新的或明确扩大的T2病变），也包括满足当前MS诊断标准的CIS。[强推荐]
4. 对于活动性复发缓解型MS患者，在众多从适度有效到高效的药物中（干扰素β-1b、干扰素β-1a皮下/肌内、聚乙二醇化干扰素β-1a、醋酸格拉替雷、特立氟胺、富马酸二甲酯、克拉屈滨、芬戈莫德、达克珠单抗、那他珠单抗、阿仑珠单抗）做出选择，取决于以下因素，需要与患者讨论：
① 患者的特点与合并症；
② 疾病严重程度/活性；
③ 药物安全性概况；
④ 药物的可及性。[共识声明]
5. 在考虑给予活动性继发进展型MS患者干扰素β-1a（皮下）或干扰素β-1b治疗时，应与患者讨论药物疗效的不确定性，以及药物的安全性和耐受性。[弱推荐]
6. 在考虑给予活动性继发进展型MS患者米托蒽醌治疗时，应与患者讨论药物的疗效，以及尤其重点讨论药物的安全性和耐受性。[弱推荐]
7. 对于原发进展型MS患者，考虑奥瑞珠单抗。[弱推荐]
8. 用药时务必参阅产品特性摘要，以了解药物剂量、特殊警告和使用注意事项、禁忌证、副作用和潜在危害的监测。[共识声明]
9. 在评估治疗患者的疾病进展时，考虑结合MRI和临床标准。[弱推荐]
10. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗反应时，通常在治疗开始6个月内进行标准化的参考脑部MRI扫描，并将其与开始治疗后12个月的进一步脑部MRI结果进行比较。考虑到以下几个方面，两次MRI扫描的时间可调整：
① 药物的作用机制（特别是作用速度）；
② 疾病活动（包括临床和MRI标准）。[共识声明]
11. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗反应时，评估MRI中新的或明确扩大的T2病变，辅以钆增强病灶，是首选的MRI监测方法。评估这些参数需要：
① 高质量、标准化的MRI扫描；
② 具有MS经验的资深阅片者进行解读。[共识声明]
12. 在监测使用疾病修饰治疗的患者的治疗安全性时，在下列情况下需进行标准化的参考脑部MRI扫描：
① 进行性多灶性白质脑病（PML）低风险患者中每年进行MRI扫描；
② PML高风险的患者中（JC病毒阳性、那他珠单抗治疗持续18个月以上），需要更频繁的MRI扫描（每3～6个月）；
③ PML高风险的患者在转换药物时，停止目前的治疗和启动新的治疗时需要进行MRI扫描。[共识声明]
13. 对于使用干扰素或醋酸格拉替雷治疗的患者，显示疾病活动证据时，提供更有效的药物。[强推荐]
14. 在决定使用何种药物时，应与患者协商，考虑以下因素：
① 患者的特点与合并症；
② 疾病严重程度/活性；
③ 药物安全性概况。[共识声明]
15. 由于无效或安全性问题而停止使用高效药物治疗时，考虑开始使用另一种高效药物。开始使用新药时，要考虑到以下因素：
① 疾病活动性（临床和MRI），因为活动性越强，开始新治疗的紧迫性越高；
② 以前使用的药物半衰期和生物活性；
③ 疾病活动性恢复甚至反弹的可能性（特别是那他珠单抗）。[共识声明]
16. 在做出停止治疗的决定时，要考虑疾病活动性恢复甚至反弹的可能性，特别是那他珠单抗。[弱推荐]
17. 如果患者临床和MRI上病情稳定，并且没有药物安全性或耐受性问题，则考虑继续使用疾病修饰治疗。[弱推荐]
18. 应告知所有具有生育能力的女性患者，妊娠期间除了醋酸格拉替雷20mg / mL，没有其他获得批准的疾病修饰药物。[共识声明]
19. 对于计划妊娠的女性患者，如果疾病复发的风险很高，可以考虑使用干扰素或醋酸格拉替雷，直到确认妊娠。在一些非常特殊（疾病活跃）的情况下，妊娠期间也可以考虑继续使用这种治疗。[弱推荐]
20. 对于疾病活动性持续较高的女性患者，一般建议延迟妊娠。对于那些尽管已经给出该建议，但仍然决定妊娠或意外妊娠的患者：
① 在充分讨论了潜在影响后，可考虑在整个妊娠期间使用那他珠单抗治疗；
② 疾病非常活跃的患者计划妊娠时，阿仑珠单抗可能是另一种选择，只要严格遵守最近一次给药到受孕之间的4个月的间隔。[弱推荐]
医脉通编译自：X. Montalban et al. ECTRIMS/EAN guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. European Journal of Neurology 2018.
推荐阅读 >>> 多发性硬化McDonald诊断标准最新修订版出炉！