再也不用打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！

有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！

是不是敲~开~心~

小编从国家药监局药品审评中心（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日获得受理。

有图有真相： 

这就意味着，此次默沙东产品一旦获批有望最大程度惠及需要保护的消费者，无需出境就能够就近用上最新HPV防癌疫苗了。 

宫颈癌究竟有多可怕？ HPV疫苗的预防保护作用又有多强大？

宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，全球每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，其中85%的发病和死亡病例发生在发展中国家。

研究表明，高危型HPV持续感染是诱发宫颈癌的主要因素。目前60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关(16、18、31和45)， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。

而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV传播，是目前最有效的宫颈癌预防措施。

目前已上市的HPV疫苗有哪些？

据小编了解，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：

GSK二价HPV疫苗（产品名：希瑞适）（2007年，上市）

默沙东四价HPV疫苗（产品名：佳达修）（2006年，上市）

默沙东九价HPV疫苗（产品名：佳达修）（2014年，上市）

2014年，美国FDA批准默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年龄为9-26岁。该疫苗因可预防90%的宫颈癌，受到国内外市场的青睐。（国内消费者还在翘首中……应该很快能享受到了！）

那么，国内市场的HPV疫苗接种情况如何呢？

小编了解到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，目前消费者已可以接种。

默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA批准，同年11月正式上市，目前消费者可预约接种。

默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速度明显加快。

HPV疫苗的市场有多大？

相关数据显示，2016年全球HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，其中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗销售额为21.7亿美元，市场份额超过95%，处于绝对垄断地位。

如今，这一预防宫颈癌的“重磅炸弹”有望加快进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？

智飞生物（300122）当仁不让！

有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家代理商，智飞生物未来有望与默沙东深入合作，优先获得九价HPV疫苗的代理权。

此外，根据新版《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗”，也就是说进口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一代理机构进行销售。

目前智飞生物已与默沙东签署协议，在内地代理销售默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。未来，智飞生物很有可能继续获得九价HPV疫苗的代理权，充分受益独家代理所带来的巨大市场空间。

医药界普遍预期，在自上而下加速进口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获进口批件，预计2019年初有望上市销售。

此外，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。

值得一提的是，尽管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。其中就包括沃森生物子公司上海泽润。

另外两家获得九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。

在国家加快创新药进口上市的背景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消费者也终于不用再“打飞的”去香港接种疫苗了。

可以预见，未来更多的进口创新药也将加快进入中国市场，全面提升国内消费者的用药可及性。国际创新成果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。

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编辑：史文超

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