等待确诊：湖北11万人份试剂盒是如何分发使用的？
外部供应还算比较充足
最近几天的运送效率要比之前快了
1月27日，在湖北省疾控中心卫生检验检测研究所，所长江永忠向李克强总理汇报新型冠状病毒分离最新进展情况。 图片来源/湖北疾控党建
1月23日下午,武汉发布《武汉市卫生健康委关于市民关心的几个问题的答复》，承认存在发热门诊排长队、留观床位紧张现象。而与大量的发热患者相对应的，是武汉市乃至湖北全省患者面临的待检测病人挤压、确诊难的困境。目前，随着湖北省多家疾控单位、医疗机构和第三方检测机构开展检测工作，这一情况已得到了一定程度的缓解。
武汉新型冠状病毒肺炎疫情发生一个月来，检测试剂盒的下发、使用一直是疫情防控重要的一环，人们对此非常关注。就此，《中国新闻周刊》采访了湖北省疾控中心卫生检验检测研究所所长江永忠，详细了解了湖北全省新冠病毒感染检测、确诊流程和试剂盒分发情况。
已下发11万人份试剂盒
据湖北省医疗组专家、武汉市金银潭医院副院长、主任医师黄朝林1月19日接受新华社采访时称，1月16日，湖北省疾病预防控制中心收到国家下发的试剂盒后，开始对武汉市送检的不明原因的病毒性肺炎患者标本进行病原学检测。
在此之前，临床病例检测由省疾控中心从各地医院收集样本后，在生物安全三级实验室中进行样本的分装和血清样本的分离，之后再将这些样本送往国家疾控中心、中国医学科学院和军事医学科学院等指定检测机构进行检测。
在收到国家下发的试剂盒后，湖北省疾控中心根据各地市的疫情、人口基数、疫情变化趋势和报告疑似病例数等进行综合判断，制定试剂下发的分配方案，将试剂盒下拨到各地市疾控中心。江永忠解释说，“主要要有针对性，保证最急需的地方能够得到相对充足的检测试剂盒。”
据了解，在疾控渠道，目前已有两批共11万人份的试剂盒先后于1月23日和27日下发，马上还会再下发10万人份。前两批11万人份基本上都下发到各地疾控中心，由各地疾控中心根据本地情况再进行调整。此外，省卫健委也对少数有急需医院进行了直接划拨。他说，第二批即将下发的10万人份试剂盒，会有更大比例直接划拨给医疗检测机构。
湖北省疾控中心也预留了一些试剂盒。对于这些试剂盒的用途，江永忠解释道：“因为省疾控还有一些其他的检测项目，以及一些专项调查需要使用试剂盒。另外，省疾控中心本身也会有一些储备，是为了对各地在前期分配过程中出现的一些问题进行微调，主要是用来做应急储备的，处理一些地方出现的突发情况。这一储备规模大概在总量的10%以内。”
谈到试剂盒需求量（即需要进行病毒检测的人数）与检测量之间的关系，江永忠表示，“每天全省对试剂盒的需求量会随着疫情的变化和防控措施的效果而变化。需求量应该比检测量稍微大一点，目前的检测量和需求量有一个基本的匹配。”
据介绍，目前，湖北省试剂盒的外部供应还算比较充足，最近几天的运送效率要比之前快了，物流方面渠道也比之前多了一些。
89家有资质机构日检测量增至10倍
1月22日，湖北省疾控中心卫生检验检测研究所所长江永忠向孙春兰副总理汇报新型冠状病毒的核酸检测和基因测序工作。 图片来源/湖北疾控党建
根据江永忠提供的数据，1月29日，湖北省的检测量接近2000份。由于一些机构可能未及时上报检测数据，所以实际的检测量应该稍大于上述数字。而武汉每天的检测量占湖北全省检测量的60%～70%。
目前湖北的日检测量相当于试剂盒刚下发时检测量的10倍。湖北的检测量能得到如此大的提高，得益于湖北省调动了具有相关检测资质的各大三甲医院实验室开展检测。
按照相关规定，可开展新型冠状病毒核酸检测的医疗机构需同时具备以下条件：（一）为三级甲等医院；（二）根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令），具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室。（三）根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发[2010]194号），具备经过省级卫生健康行政部门审核备案的临床基因扩增检验实验室。
据介绍，在新型冠状病毒的核酸检测实验中，如果环境控制不好的话，容易造成环境污染，有可能会使一些样本呈假阳性，对结果的判读形成风险。为了控制假阳性，基因扩增实验室会对环境条件、设备和人员有一定的要求，这就是临床检验机构基因扩增实验室的标准。省临床检验中心会对这些医疗机构的实验室能否开展临床基因扩增检测进行评审，评审通过后才具备该资质。
江永忠表示，全省各地市情况差别比较大，武汉市的医疗资源相对多一些，所以武汉市具备新冠病毒检测条件的机构也多。
据湖北省卫健委1月29日通报的数据，全省能开展检测的医院、疾控中心和第三方检测机构共有89家，其中三甲医院41家。武汉市能开展检测的各类机构共31家。其他各地市的市级疾控中心具备这个条件，可以进行病毒核酸检测。
另外,当地的大型三甲医院、综合性医院基本也都具备这个条件，但数量可能没有武汉这么多。基本可以保障各地市除市级疾控中心外，至少有一家三甲医院可以进行病毒核酸试剂盒的检测。目前能得到省疾控中心下拨试剂盒的医院，也都是有检测资质的医院。
湖北省目前的检测能力是否能满足待测人群？江永忠表示，这可能还需要一个过程，因为有些具备检测能力的医院受到多因素的影响。比如，有些是防护用品不够，所以检测工作就没办法开展；还有些是检测的配套试剂（例如，提取病毒核酸的过程需要的一种试剂）不够，目前来说这种试剂相对也有些紧张，对检测能力的发挥有一些限制。
实际上，湖北省疾控中心的工作重心在疫情的不同时期也是有所调整的。江永忠说：“在疫情前期，省疾控中心完成了应急状态下临床样本的检测，当时的日检测量在200～300份。在度过高峰期之后，后面按照疾控系统的整体分工，省疾控中心的重心就转向病毒分离、鉴定和基因测序上。这项工作对实验室要求更高，只有省疾控中心的P3实验室才具备能力承担这项工作。这些工作也会对全省的疫情防控和病毒监测起到重要作用。”
诊断权下放
江永忠表示，在疫情发生之后，湖北省卫健委组织了疾控机构对医疗机构开展实验室安全、病例样本采集、实验室检测等一系列相关的技术培训。各地疾控机构也对辖区医疗机构的采样工作也进行了技术指导。培训结束之后，只要医院能具备能力、符合要求、规范开展，就可以自行开展检测工作，不需要疾控人员监督。
关于确诊病例申报的流程，江永忠介绍，湖北省各地市的疾控中心发现当地的首例病例之后，会报告到省疾控中心，省疾控会对地市疾控中心的检测结果进行复核。如果首例复核确认正确，后面地市疾控就可以直接开展检测工作，不需要再到省疾控进行复核。与此类似，省内首例病例需要报到国家疾控中心进行复核，国家疾控中心确认无误后，后续不需再上报复合。
对于医疗机构来说，通常情况是地市的疾控中心对辖区医疗机构最初的检测结果进行复核，或对其检测的阳性标本进行抽检。如果复合结果合格或者抽检结果合格，医疗机构后续进行的检测就不需要到疾控中心进行复核。
“目前全省各地市的首例病例报告复核工作已经结束，各地市已经可以独立开展检测和报告工作，不再需要再送到省疾控中心进行复核。我们对首例进行复核主要是为了保证实验室的检测能力、准确性和可靠性。后期放开是为了加快整个检测工作的进展，让病人能够及时地获得检测结果。” 江永忠表示，这可以理解为诊断权的下放。
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