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    作者 | 第一财经 林志吟

    国家食品药品监督管理总局备案信息显示,鸿茅药酒是属于酒剂类非处方药,批准文号为国药准字Z15020795。



    如果不是外界质疑风波再三而起,或许多数消费者还被蒙在鼓里,以为熟悉的鸿茅药酒或仅仅是保健酒。然而,它的真实身份是“药”而非“酒”。既然是药的话,宣称由67味中药配制而成的鸿茅药酒,到底安全性如何?至今仍显得扑朔迷离。


    前有莎普爱思,后有鸿茅药酒,“神药”宣传是非不断,这也同时考验监管底线。


    是药而非酒


    一位名为谭秦东的作者,因为写了一篇《中国神酒“鸿茅药酒”,来自天堂的毒药》,遭到内蒙古自治区凉城县公安局的跨省追捕。凉城县公安局的最新案情通报是,接内蒙古鸿茅国药股份有限公司报警,经查,谭秦东称鸿茅药酒是“毒药”,“损害商业信誉、商品声誉犯罪事实清楚,证据确实充分”,2018年1月25日,谭秦东被检方批准逮捕。目前,案件已依法移送审查起诉。


    鸿茅药酒的品牌方所有者和生产方,是内蒙古鸿茅国药股份有限公司,注册地址位于内蒙古自治区凉城县。暂且不论谭秦东是否涉嫌损害商业信誉,但事件中的另一主角鸿茅药酒,自身在广告宣传上迷雾重重。


    据鸿茅药酒官网介绍,鸿茅药酒是一款有着国药准字的OTC药品,适用于风寒湿痹、筋骨疼痛、肾亏腰酸、脾胃虚寒、妇女气虚血亏症状。同时,国家食品药品监督管理总局备案信息显示,鸿茅药酒是属于酒剂类非处方药,批准文号为国药准字Z15020795。


    既然是药的话,为何鸿茅药酒长期外界营造的是保健品形象呢?作为广告大户之一,鸿茅药酒近年来活跃于各大屏幕上。类似于“每天喝两口,健康长寿”、“逢节气注意养生”等这样的广告宣传语深入人心。甚至在一些电视剧上,鸿茅药酒也被植入其中,常常和食品一起被摆在餐桌上。对于不熟悉鸿茅药酒的人而言,或会简单认为这是类似于保健酒的药酒。


    鸿茅药酒在广告违规宣传上,似乎早有前科。如在2008年5月到2018年12月,鸿茅药酒广告因“以专家和患者名义为产品做功效宣传”等,连续多月被辽宁和江苏食药监部门通报,违法次数超过59次。


    再如在2015年,新《广告法》实施当年,规定医疗、药品、医疗器械广告不得利用广告代言人做宣传。鸿茅药酒却成为上海被查处的违反新《广告法》第一案。


    据《健康时报》报道,记者通过研究近十年的公告文件,不完全统计的结果显示,鸿茅药酒曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食药监部门通报违法,违法次数达2630次,被暂停销售次数十次。

    安全性存疑


    北京市盈科(广州)律师事务所证券法律事务部副主任舒长林对第一财经记者表示:“内蒙古鸿茅药业有限责任公司开发的‘鸿茅药酒’本质上属于药品,不是一般的酒和保健品。其广告行为必须符合《广告法》、《反不正当竞争法》、《药品管理法》、《药品管理法实施办法》和《药品广告审查发布标准》的规定。”


    “按照《广告法》第3、4、8、9条和《药品管理法》第60条之规定:必须客观真实地介绍‘鸿茅药酒’的性能、功能、产地、用途、质量、成分、价格、生产者、有效期限、允诺等基本信息,且必须与国务院药品监督管理部门批准的说明书一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。不得通过欺骗等手段误导消费者。非处方药广告应当显著标明‘请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用’。如果‘鸿茅药酒’存在上述任一行为,涉嫌违法。”


    除了广告宣传是否违规外,身为药物的鸿茅药酒,药材安全性目前也饱受外界质疑。据公司官网介绍,鸿茅药酒有着279年的传承历史,由67味中药配置而成。细数名单中的中药成分,不乏何首乌、附子、乌药、半夏等常见含毒性的中药材。


    这些中药材的安全性如何?另外,关于鸿茅药酒宣传的适用于风寒湿痹、筋骨疼痛、肾亏腰酸、脾胃虚寒、妇女气虚血亏症状,是否有真正的临床数据支撑,第一财经记者也向鸿茅药酒发布了采访函,但截至发稿之际,迟迟不见回复。


    从事保健酒行业多年的李姓人士对第一财经记者表示,像鸿茅药酒本身不是保健酒,却当做保健酒或酒来卖的做法,其实在行业内一直争议很大。


    “鸿茅药酒配方上的药材成分之多,安全性到底如何?公司到底有没有相关的数据支撑。因为每个药材的化学成分都不一样,在浸泡的过程中会不会产生负面作用,这都需要警惕的,何况鸿茅药酒的配方上含有动物以及植物成分。就像我们自身的保健酒,虽然是国家审批的保健酒,但在安全性问题上,我们还是花了几年的时间进行临床研究,同时在宣传的过程中,也会提醒消费者如何恰当饮用。”上述李姓人士表示。

    “神药”风波不断


    鸿茅药酒已不是第一款引发市场风波的“神药”。在此之前,另外一款非处方药“莎普爱思滴眼液”,无论是药品有效性,还是广告合规性也陷入巨大的信任危机。此后,引来监管层介入。


    不管是鸿茅药酒,还是莎普爱思,在宣传上,都掷出过不菲的广告金额。


    落到鸿茅药酒自身,本身也折射出中药现在的发展困境。第三方医药服务平台麦斯康创始人史立臣对第一财经记者表示,目前,中药临床疗效的证据级别较低,大部分中成药缺乏充分的临床试验研究,尤其是高级证据级别的临床研究。


    在史立臣看来,缺乏相关的临床数据支撑,某种程度助长了中药企业夸大宣传之风, “中医药式微,而西药见效快,疗效明确,患者更倾向于使用西医和西药治疗,尤其是目前很多三甲医院的医生基本都是西医院校毕业,对中医的用药原理并不清楚,所以基本不用中药治疗病患。对于中药,因为缺乏教育和引导,病患患病后基本不先做考量,这导致中药,尤其是中成药销量难以拉升。”


    “为了提升中成药业绩,很多药企基本是通过广告模式拉动,但因为批准的中成药有明确的治疗范围,经营者认为这阻碍了销量的提升,就通过扩大治疗范围或者夸大疗效的方法做广告宣传,这种模式一直延续至今。”史立臣表示。


    但不管如何,面对接连不断的神药风波,已给业界敲响了警钟,必须重新审视非处方的广告宣传监管问题。



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