这款新药让AD患者有了新选择!第五届“泰山奖”即将揭晓
它是全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物;
它是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的AD新药;
它的上市见证了阿尔茨海默病药物研发领域的进步,也促进整个行业的发展和创新;
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2024年10月19日,“第五届价值医疗泰山奖-药械突破奖”得主即将正式揭晓,今年获得该奖项的新药大有来头:它是迄今为止第一款在我国获批上市的抗Aβ抗体药物,它的上市为早期AD患者提供了新的选择,推动了早期AD精准诊断和治疗理念的变革。
它是谁?敬请期待10月19日在上海举办的“2024医学界价值医疗大会暨第五届泰山奖颁奖仪式”。等您到场,共同揭晓!
“价值医疗泰山奖”由“医学界”于2019年设立,其命名取自“健康所系、性命相托、医者责任、重于泰山”,同时也取“泰山石敢当”之意,突出一种中国医者的“担当”“勇毅”“开拓”精神。
作为“泰山奖”的奖项之一,“药械突破奖”面向近3年内获批上市,已投入大规模临床应用的原创药物或医疗器械,获奖药械产品在相关理论机制上还必须具有显著创新性及突破性。
自2019年创办以来,该奖项已授予默沙东(中国)研发的帕博利珠单抗、百济神州研发的泽布替尼胶囊、荣昌生物研发的泰它西普、亚盛医药研发的奥雷巴替尼,以表彰他们在新药开发、临床治疗方面所作出的贡献。
在2024年“泰山奖-药械突破奖”揭晓之际,让我们一起回顾历届奖项得主(泰山奖日程及报名信息见文末):
第一届(2019)新药突破奖获奖者
帕博利珠单抗 默沙东(中国)
帕博利珠单抗是一款“明星药物”,很多专家也称其为K药,可能不仅仅是因为朗朗上口的口语化表达,在很多肿瘤学者心中,帕博利珠单抗已是免疫治疗药物中的佼佼者。
自2018年7月在中国上市以来,帕博利珠单抗一直备受关注,凭借在临床研究结果中展现的优异疗效,它几年内在中国和全球不断斩获新适应证,至今涵盖的瘤种包括肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤、肝癌、乳腺癌等常见肿瘤,改变了多个瘤种的标准治疗方案,为更多肿瘤患者带来新治疗选择。
第二届(2020)新药突破奖获奖者
泽布替尼胶囊 百济神州
作为首个在美国批准上市的中国抗癌新药,泽布替尼胶囊治疗套细胞淋巴瘤完全缓解率高达78%。泽布替尼是百济神州化学团队做出的第3111个化合物,在当时选出的一系列化合物中,展现出选择性最高,体内暴露量最高,这也意味着成药后可能带来更好的疗效和安全性,减少由于脱靶带来的副作用,这些优势体现在临床中,则是一系列优异的试验数据。
随着临床开发进程的推进,泽布替尼也得到美国FDA的肯定,接连斩获“快速通道”“突破性疗法认定”“优先审评”“加速批准”四项特殊审评通道,成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。
2020年6月,泽布替尼在中国获批上市,用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,并于同年进入新版国家医保目录,使得我国患者的治疗费用再次大幅降低,可以说刷新了中国一类创新药“上市即准入”的纪录。
第三届(2021)药械突破奖获奖者
泰它西普 荣昌生物
十三年磨一剑,泰它西普曾开辟双靶标治疗SLE的历史进程。它的成功问世,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮的新药研发领域走在了世界前列,让全世界系统性红斑狼疮患者的治疗实现了重大突破,而它的锋芒,也让“中国领先、国际一流”成为了现实。
作为全球首个双靶点治疗SLE的生物新药,泰它西普是一种全人源化TACI-Fc融合蛋白,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。
上市当年,泰它西普被纳入国家医保目录,为中国100万SLE患者获得更好的治疗效果带来新希望,同时积极探索“出海”之路,为中国创新药惠及全球患者而努力。
第四届(2022)药械突破奖获奖者
奥雷巴替尼 亚盛医药
奥雷巴替尼是一款备受全球专家瞩目的中国原研药物,连续5年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,获1项美国食品药品监督管理局(FDA)评审快速通道资格、4项美国FDA孤儿药资格认定、1项欧洲药品管理局(EMA)的欧盟孤儿药资格认定,并获中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入突破性治疗批准和优先审评,获得无数的荣誉和认可......
2021年11月,基于两项关键性注册II期临床试验结果,NMPA附条件批准奥雷巴替尼的上市申请,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML,也称慢性粒细胞白血病,以下简称慢粒)慢性期(Chronic Phase,CP)或加速期(Accelerated Phase, AP)的成年患者。
作为中国首个且具全球best-in-class潜力的第三代BCR-ABL抑制剂,奥雷巴替尼为中国血液肿瘤患者增添全新抗癌利刃,填补了慢粒在一代、二代BCR-ABL抑制剂治疗耐药后的治疗空白。
看到这里,相信你对该奖项有了从理论到直观的认知和感受。“第五届泰山奖-药械突破奖”花落谁家?敬请期待10月19日在上海举办的“2024医学界价值医疗大会暨第五届泰山奖颁奖仪式”等您到场,共同揭晓!
自2019年创办以来,由“医学界”发起的“泰山奖”已走过了五个春秋,始终坚守“生命所系、健康相托、医者责任、重于泰山”的核心理念,激励着无数医疗工作者在医疗、医保、药械创新及医疗管理等领域不断探索与前行。
除了药械突破奖,本届“泰山奖”还包括诊疗方案奖、临床研究奖、医疗管理奖、公益人物奖、公共卫生研究和政策创新奖,此外,还特设勤子-青年临床研究奖等,每一个奖项都凝聚着中国医者的汗水与智慧。
今年大会当天,将汇集中国科学院院士葛均波教授、中国工程院院士范先群教授等多位重量级嘉宾,以及来自全国各地的医疗界精英。
往届大会现场图
10月19日上午,我们将举行五大平行分论坛,就价值医疗与医保管理改革、医疗管理创新、全链条支持创新药械产业发展等热点话题进行深入探讨,共享前沿研究成果与实践经验。下午,主论坛将开启并举行泰山奖颁奖仪式,众多获奖者将登台分享他们的成果与感悟,讲述“获奖背后的故事”,激发更多医者的共鸣与奋进。
这不仅是一场表彰大会,更是一个交流与合作的平台。我们诚挚地邀请您莅临现场,共同见证医疗领域的辉煌时刻,参与价值医疗的深度对话,为推动健康中国战略落地贡献您的力量。
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