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问题疫苗炸锅后,家长们最关心的事项都在这里!

教之音 2021-08-12


▍ 本文编辑:smile

▍ 来源:中国教育在线(zgjyzx)公众号综合整理自网络

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在刚刚过去的这个周末,我们的朋友圈被疫苗事件刷屏。



近日,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月20日,该公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。


据媒体报道,监管部门早于2017年10月对此立案调查,公司也称目前百白破生产车间已停产,但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露,距今已近9个月。


接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。



针对问题疫苗的各方回应




(国药监局官方网站截图)


7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


7月18日一早,长生生物发布公告称,由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。


当天,国家卫生健康委疾控局局长毛群安局长表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。


长生生物日前发布公告,其全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。


吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案调查。


对此,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。


北京市疾控中心相关负责人表示,“这两个涉事疫苗北京都没有,公众可以放心。”



最可怕的是,这两家65万余只不合格的百白破疫苗已经流入市场,注射到孩子体内。




长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本”。事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。


家长们在痛心、愤怒的同时,更多的是担忧:


如果孩子借种到了问题疫苗,会不会对身体产生危害?


这批疫苗被爆出不合格,那其他的疫苗就一定安全吗?


一时间,各种质疑和忧虑,席卷了整个网络。


就连谢娜也在微博上发声:



孩子是我们的希望,是最需要保护的人群。当我们最爱的孩子受到伤害时,这种愤怒一点即燃。


但是冷静过后,我们更应该关注接下来的问题。


家长们在痛心、愤怒的同时,更多的是担忧:


如果孩子借种到了问题疫苗,会不会对身体产生危害?


这批疫苗被爆出不合格,那其他的疫苗就一定安全吗?


一时间,各种质疑和忧虑,席卷了整个网络。


就连谢娜也在微博上发声:



孩子是我们的希望,是最需要保护的人群。当我们最爱的孩子受到伤害时,这种愤怒一点即燃。


但是冷静过后,我们更应该关注接下来的问题。




接种了问题百白破疫苗会影响免疫效果吗?

国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。


效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。


国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。



打了“问题疫苗”后,会产生什么后果?是否可能有遗症?



这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。


很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。


实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。


疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。



家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗?


据原国家食药监总局消息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。


经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。


中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。


也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。


疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业

百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。


正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:


预防典型百日咳的效力约 85%;


破伤风的保护效力为 80~100%;


接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。


而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。


家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。


儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话


孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?


能打。


百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。


而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。


千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。


如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。


接种其他类别的疫苗也是涉事企业的,需不需要补种?


暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。


疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。



为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?


不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。


目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。


如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。


国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。


一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。


所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。



疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。


事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。


我们更加关心的是:


长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?


具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?


违规企业最后会接受怎样的严惩?


这些疑问暂未得到解答,我们会持续保持关注。




关于此次疫苗事件,都说“亡羊补牢”,也只有从防范到追责层面都及时、彻底地“补牢”,让反思补缺够得上抚慰和消弭问题疫苗带来的锥心之痛,才能避免类似问题再现。


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