消费风险提示指出:
医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前,我国已批准国产医用防护口罩注册证762个,国产医用外科口罩注册证2489个,国产一次性使用医用口罩注册证3219个。
昨日
国家药品监督管理局网站发布
“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示
国家药品监督管理局截图↑
消费风险提示指出:
医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前,我国已批准国产医用防护口罩注册证762个,国产医用外科口罩注册证2489个,国产一次性使用医用口罩注册证3219个。
(资料图,林翔 摄)
目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。
该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面,应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面,应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果,以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引,建议消费者依据这些指引的指导,科学选择合适的口罩类型。
一、从口罩上找到生产许可证号
从口罩的外包装上找到口罩的生产许可证号,如下图所示。医用级的口罩都要有医疗器械生产企业(许可)。
二、进入国家药品监督局官网
搜索 “https://www.nmpa.gov.cn/”,进入国家药品监督管理局的官网。
三、找到医疗器械栏目并进入
进入官网主页,在上方菜单栏中找到“医疗器械”的分类栏目。
四、找到更多选项并进入数据查询主页
点击进入医疗器械分类栏目后,在页面左侧点击“更多”按钮。
五、找到医疗器械生产企业许可查询入口
跳转到数据查询主页,可以看到各种数据查询入口。找到“医疗器械生产企业(许可)”栏目。
六、进入查询页面,输入生产许可证号进行查询
点击进入医疗器械生产企业许可查询页面,在上方查询条件中输入从口罩上找到的生产许可证号后进行查询。能查到一致信息则为许可企业生产的合格产品,查不到信息则不符合标准。
小伙伴们
注意“罩”顾好自己
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来源:梅州日报(mzrbweixin)综合自国家药品监督管理局、央视新闻、中国青年报、新华网
编辑:杨乔颖
审核:蔡颜颜
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