医用儿童口罩！快速检测试纸！广西疫情防控物资生产就是这么“硬核”

广西日报

抗疫战争旷日持久

今天连续两则好消息传来

为广西人注入了一剂“强心针”！

2月29日

广西首批小规格一次性医用口罩

由广西纺源医疗用品集团有限公司

完成产品灭菌解析过程生产下线

即将投放市场

小规格一次性医用口罩因其规格小，且适合面颊偏小人群和儿童佩戴，俗称“儿童口罩”。这是广西首次批准生产的医用“儿童口罩”，填补了我区此类规格产品空白。

▲监管人员对儿童口罩防护性能进行检查

疫情发生后，广西市场供应大多为成人口罩，儿童佩戴因口罩贴合面部密封不严，大大降低了防护能力。为在疫情防控期间给广大儿童提供安全有效的防护用品，广西纺源医疗用品集团有限公司向自治区药监局提出“儿童口罩”生产申请，自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照国家药监局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批，采取“全程指导、全程协调、全天候服务”的方式办理生产许可，全力支持企业加快通过审批加快投入生产。

▲监管人员对口罩生产过程进行现场监督检查

此次纺源公司生产的“儿童口罩”有别于市面上的一般防护性口罩，它按照“一次性医用口罩”标准进行注册和生产，规格为 “126mmx78mm”,由无纺布和过滤布热合而成，达到一次性医用口罩标准（YY/T0969-2013），主要适用于儿童和面颊偏小人群佩戴，具有与使用者面部严密贴合的特点，可提供有效的安全防护。

▲监管人员对口罩生产原料进行检查

针对“儿童口罩”应用范围广、使用人群低龄且自身防护能力弱等特点，自治区药监局不断加大对新上市医疗器械产品的监管力度，开展对即将上市的首批产品进行产品抽检，督促企业落实主体责任，依法依规生产，确保应急医疗器械质量安全有效。

今天的另一个好消息是

桂林电子科技大学研制成功的

新型冠状病毒现场快速检测试纸

在自治区加强疫情防控科技保障工作

新闻发布会上得到介绍

新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，桂林电子科技大学充分发挥在生物医学方面的科研优势，组织相关团队针对疫情防控和病毒检测开展科技攻关，并于2月12日宣布研制成功新型冠状病毒现场快速检测试纸。

新型冠状病毒现场快速检测试纸产品展示

针对体温检测只能检测已有症状感染者，核酸检测需要相关配套设备且时间较长的问题，在广西科技厅疫情应急管理项目的支持下，学校“广西八桂学者”陈真诚教授团队放弃寒假，迎难而上，勇于担当，联合桂林世康医疗科技有限公司于2月初开始日以继夜地联合攻关。

经过多次试验筛选出最佳的实验配方和合理的制备工艺，并于2月12日成功研制出一款专门用于新型冠状病毒快速检测试纸，在桂林市疾控中心和南宁第四人民医院等定点医院进行了批量临床样本测试，检测时间仅需10分钟，临床测试结果与核酸检测结果匹配度达到100%，目前科研成果正在重庆大学附属医院和解放军总医院派驻武汉医疗队进行更大范围测试。

陈真诚教授（右二）在日常教学科研中指导学生

成果研发生产现场

目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主)，采集过程对于医护人员暴露风险极大。本次研发的测试纸采用血浆作为检测样本类型。血液样本采集便捷，一般血液样本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低医护人员被感染风险，省去样本在实验室检验时的复杂处理程序，10分钟即可得到检验结果，操作简单，能保护医护人员安全同时也能极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。据了解，陈真诚教授团队将加强后续研究，进一步加快检测速度，达到3-5分即可完成检测的目标。

新型冠状病毒现场快速检测试纸检验方法