GPS纷纷加码，爱康医疗上市、产品利润均超过70%，医疗3D打印风口将至

爱康医疗（01789-HK）于2017年12月20日在港股上市交易引发很多投资者关注。

爱康医疗旗下有三款获得CFDA认证的医疗3D打印产品，截止到2016年12月31日，总资产4.06亿元人民币，总负债1.11亿元人民币，净资产2.95亿元人民币。2016年公司营业总收入为2.71亿元人民币，净利润为7732.6万元人民币。

爱康医疗目前的主营业务主要由两部分构成：髋关节置换植入物和膝关节置换植入物，这两大业务占据公司主营业务收入約89%。

髋关节置换植入物产品2014-2016年营收复合年增长率为30.9%，膝关节置换植入物产品，年复合增长率为35%。其余的3D打印产品及第三方骨科产品等业务都分别不超过主营业务的5%。

从数据可以看出，爱康医疗的产品毛利率较高，在其主营的髋关节置换植入物以及膝关节置换植入物上，两类产品毛利率均在70%以上。

2016年，在公司即将大力发展的3D打印产品中，脊柱置换植入物的毛利率高达97.8%，这说明公司未来发展的3D打印技术产品将更有前景。

由此可见，医疗3D打印产品拥有高利润，市场需求很大，只要产品获得CFDA认证，企业的发展前景非常可观。借此机会，动脉网还将就以下问题进行分析报道：

• 3D打印技术在医疗方面的应用究竟如何？

• 巨头们如何引领行业发展？

• 技术的难点在哪里？

• 在发展中出现了哪些问题？

3D打印与精准医疗

中国工程院院士卢秉恒曾在《3D打印与精准医疗》的主题报告中表示，3D打印是实现精准医疗的高端医疗器械，具有广阔的应用前景，从影像诊断、三维数据设计、骨骼等结构打印到临床手术，3D打印能够实现个性化组织再生和修复。

卢秉恒院士

市场研究机构将3D打印在医疗中的应用划分为4大类：生物医学研究、医疗器械制造、专业医疗辅助器械、直接给病人使用的医疗用品。

卢院士认为，目前医疗器械制造和专业医疗辅助器械方面的应用发展较为成熟。

3D打印技术较为典型的医疗应用包括构建手术规划模型、医疗培训教学、手术导板、3D打印植入物以及假肢、助听器等康复医疗器械。

更多关于3D打印在医疗中的应用请看《中国3D医疗打印行业图谱：46家企业仅有2家拿到CFDA认证，骨科、齿科、术前规划占比最多》。

3D打印的困境

技术困境：数据转换

来源：MedTrend医趋势

医疗3D打印，虽然优势明显。但是3D建模却有些困难。3D建模通俗来讲就是通过三维制作软件通过虚拟三维空间构建出具有三维数据的模型。

科研人员基于CT、MRI 以及3D 重建技术，即通过CT、MRI 对人体进行扫描得到二维数据，经过专业的筛选、剔除后，再对其进行三维重构处理，最后形成3D 打印模型数据。

在建模过程中，第一步图像获取的清晰度十分重要，随着当今影像技术的发展，CT、MRI 技术扫描的二维图像数据已经能够满足三维建模的需要，而从二维数据到三维数据的转换与重构是能否实现3D 打印的关键。

另外，在手术规划、手术模拟领域, 不仅仅需要对3D打印机和打印材料的进行选择，个性化、快速、精准建模，并无缝对接3D打印设备，实现对病人的个体化病情评估和展示、让医生能针对病情制定个体化的精准手术方案，是3D打印技术在精准医疗方面成功应用的关键。

这一数据转换过程不仅因过于复杂导致耗费大量时间，而且还会经常面临打印失败的情况，一般需要专业的3D打印服务机构来帮助完成。

实现医学影像、三维建模、3D打印无缝衔接是很多公司的研发方向。通过这种无缝衔接的技术将帮助医生对神经系统、肿瘤和心脏疾病进行更快速、更精准的检测和诊断。

困境：获得CFDA认证难

在国内从事医疗3D打印领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。

目前国内通过CFDA认证的3D打印产品还非常稀有，据了解目前共有四款产品通过了CFDA认证，分别是：爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打印脊柱椎间融合器；迈普医学3D打印硬脑（脊）膜补片。

CFDA认证难，主要是由于审查严、周期长、费用高等原因。目前获得CFDA认证的医疗3D打印产品多为三类认证，3D打印软件可以认证二类证。认证二类证要快一些，但是三类证一般长达数年。三类注册的收费标准为15.36万元，现在企业普遍寻找第三方机构加速认证，费用自然会增长。

设备堪忧，工业级3D打印机前景广阔

2017年12月10日，国家质检总局发布《2017年增材制造/3D打印产品质量风险监测分析报告》，发现37批次国产3D打印设备当中有34批次在安全性能方面均有不符合项，只有3批次的3D打印机安全指标全项复合要求。

这也就是意味着超过9成国产桌面3D打印机存在缺陷和安全风险。

桌面3D打印机由于门槛低、设计简单，成为企业进军3D打印领域的最好入口，目前全球有三分之二的企业集中在桌面级市场，但经过多年的发展，桌面级市场竞争已近“白热化”。

而工业级3D打印机，契合了智能制造的理念，可广泛运用于汽车、航空航天、机械工业、医疗等市场需求大、发展潜力大的领域，随着技术的逐渐成熟和成本的不断降低，将会爆发出难以想象的巨大能量。

大型器械厂商布局3D打印

GE医疗

2017年12月，GE医疗中国分别与全球领先的3D打印公司Stratasys和光韵达签署在中国地区的独家战略合作协议，开展基于影像产品和AW影像后处理工作站的全方位3D打印服务合作，打造中国首个医疗3D打印整体解决方案。

目前，GE正在全球范围内加速布局增材制造这一业务领域，此前收购了Arcam和Concept Laser两家金属3D打印公司，总计砸下大约15亿美金。

与Stratasys和光韵达的合作，GE医疗致力于整合上下游产业链，实现从二维医学影像到三维建模再到3D打印的无缝衔接。

2017年8月，GE医疗将计算机断层扫描(CT)设备等影像设备与3D打印技术相结合，推出了全新AW4.7智汇工作站。

GE AW 4.7工作站对上下游对接设备都具备兼容性，无论上游影像信息是否来自GE的设备，也无论下游是哪家3D打印设备，AW 4.7都能很好地对接，实现不同数据的快速转换并完成建模过程，实现高效的医疗3D打印。这为12月份与光韵达和Stratasys的合作奠定了基础。

飞利浦

飞利浦也是通过自主研发和合作两种方式发展医疗3D打印。

飞利浦的可视化和量化平台的最新版本IntelliSpace Portal 10。该软件包括一个新的嵌入式3D建模应用程序，有助于接收解剖细节更准确的图像。

尤其在治疗癌症方面，医生可以通过确定肿瘤的确切大小和细微变化，提前为复杂的手术制定详细计划。

另外，飞利浦还与3D Systems和Stratasys达成合作，实现飞利浦IntelliSpace Portal 10和3D Systems / Stratasys服务的无缝接口和专用工作流程。

飞利浦的客户现在可以与3D Systems和Stratasys解决方案实现无缝连接，以加速3D打印，以快速设计、订购和制作3D打印的解剖结构。用户可以在IntelliSpace Portal 10中创建模型，保存数据，在无需离开临床环境的情况下传输数据给3D解决方案供应商。

西门子医疗

西门子医疗在RSNA上宣布了与3D医疗制造商Materialise的新合作。

西门子医疗联手 Materialise ，将 Materialise Mimics inPrint 软件推广至各地的医院。Mimics inPrint是一个医院用于3D打印解剖模型的专用解决方案，可通过西门子的Healthineers syngo.via开放平台使用。

通过使用虚拟的3D解剖模型，医生能提前制定手术计划，演练复杂病症的情况。据西门子医疗Sygno业务部负责人说，通过将3D打印技术与syngo.via 相结合，他们可以参与病人从诊断到治疗计划的整个工作流程，这是提高syngo.via临床医学能力的有效方法，也是实现定制化个人护理和精准医学的重要一步。

市场仍在教育，未来依旧光明

日前，动脉网了解都惠州市第一人民医院采取WRIGHT 3D打印技术定制截骨工具，成功实施了一例膝关节置换手术。

据了解，WRIGHT 3D打印技术首先要将患者的CT数据传送到供应服务的医疗3D打印技术公司，公司通过计算机策划计算各种截骨的度数、矫正畸形的程度，再使用高密度尼龙材料，打印出符合患者骨骼形状的3D打印截骨工具。

主刀医生、该院骨外科一区副主任医师钟浩博介绍，传统的膝关节置换手术方式主要有两种，其中主要的方法是通过手术前的策划，各类测量工具在术中测量，根据现场测量情况和医生的判断截除真骨，再装上金属假体。

钟浩博介绍，这种完全依靠人为测量的方式可因视线等因素产生误差，截骨时的角度也可能产生偏差，同时耗时较长，所需手术工具较多，对手术医生技术要求也较高。

而另一种是计算机导航方式，也就是计算机导航下的关节置换技术，即在手术时参照计算机导航显示的角度进行调整。然而这种方式所使用的设备庞大，同时在术中使用导航本身也存在误差。

与上述两种方法相比，通过3D打印截骨工具的指引，可让原本术中所有的计算过程一步到位，节省不少手术时间。

像人们想象的那样，手术过程顺利，节约了医生40多分钟时间，约一天后，这名患者已可以尝试下地行走。

这其实并不是一个让行业都震惊的3D打印应用在医学上的故事。3D打印技术发展到现在已经相对成熟，这样的事情在中国每天有很多例发生。这类新闻的报道说明行业仍在市场教育，市场还是一片蓝海。未来还会出现类似于爱康医疗这样的上市企业。

文|王晓行

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