CMEF 2019秋展：巨头缺席，国产替代、智能、4K、小型便携化仍是主旋律

From: 陈鹏动脉网

2019年10月19-22日，主题为“智能重构未来”的82届CMEF（中国国际医疗器械博览会）2019秋展在山东省青岛市举行。尽管秋季展的影响力和规模不如春季展，但14万平方米的展厅里仍然承载了近20个国家的3000余家品牌企业，展出产品高达2万款。动脉网记者也来到CMEF秋季展，试图从琳琅满目的展品中寻找医疗器械的发展趋势。

医疗影像：小型化、便携化、智能化进行时，行业洗牌加剧，国产替代有机会

在本次CMEF秋展上，传统巨头“GPS”继续缺席，参展的影像厂商较之以往少了不少。从2015年的30多个品牌，到如今不足10家，影像领域的洗牌正在加剧。不过，也正是因为国际巨头的缺席以及更多厂商的消失，选择留下来的国产影像厂商们在本次CMEF展会上得到了更多的关注。

上海电气宣布入主康达医疗是本届秋展的最大新闻之一。这让康达医疗摇身一变成为了国家队成员。因此，康达医疗也在本次CMEF上启用了全新的品牌形象。其所展示的i-M20便携式平板彩色超声采用了目前顶尖的智能软硬件系统（高通处理器+安卓系统），同时具有高精尖的超声技术、临床探头和简约小巧的平板全触控设计，代表了超声设备便携化的发展方向。目前，这款产品也已经通过了CFDA认证，正式开始上市销售。

康达医疗还在现场展示了旗下的CT和MRI产品，比如Apsaras飞天0.7T及1.5T MRI、Apsaras飞天32排CT、Opera 128 64排128层医用螺旋CT、手足外科Mini C臂及口腔综合治疗产品线等。作为国家队的新成员，获得更多资源支持的康达医疗未来或许可以在大型器械的国产替代上发挥更大的作用。

成立于1943年的新华医疗是中国医疗器械行业协会会长单位。自从1979年CMEF创立以来，新华医疗从未缺席。这次CMEF时隔22年莅临山东，作为总部位于山东的企业，新华医疗当然不能放过这么好的展示机会。新华医疗的展区是整个展会最大的展区，展示的产品和种类也是最多的之一。

在展会上，新华医疗展示了85cm孔径的放疗专用大孔径螺旋CT以及高能医用电子直线加速器，后者尤其值得一提。

新华医疗的高能医用电子直线加速器被列入国家“十三五”重点研发项目。这款产品比中能加速器增加多档可选能量，借此实现动态滑窗调强（Sliding window）、容积旋转调强（IMAT）、立体定向治疗（SRT & SBRT）以及无均整模式（FFF）等国际上也属先进的精确放射治疗技术。配合行业领先的影像引导技术和智能控制系统，能有效减少肿瘤患者在放射治疗中的副作用。

安健科技在DR领域深耕17载，在DR领域持续投入技术研发，目前已掌握DR五大部件核心技术，成为国内少数拥有自主知识产权的数字影像设备供应商。2013年，安健科技成功推出中国首台动态DR，打破进口厂家垄断，成为了动态DR领域的领先企业。

在本次展会上，安健科技发布了业界首款多功能诊断专用动态DR产品。这款安健科技全新设计的第四代床式动态DR设备为多功能诊断应用进行了多项专业设计，并配备高清动态平板探测器和自主研发智能影像处理软件，在精巧一体床结构上实现高级智能应用，赋予设备拍片、透视、造影等多重功能，真正实现DR设备的全科室应用。

在医疗影像设备中融入AI辅助诊疗的道路上，祥生医疗也是国内做得不错的器械厂商之一。全新开发的乳腺三维专用超声成像系统结合了AI辅助诊断技术，可以对病灶自动识别标记，真正做到全覆盖、无遗漏、快速标准化扫查。AI辅助诊断技术的引入也降低了对医师操作的依赖，有效地减少漏诊误诊。

与此同时，远程医疗解决方案的引入又进一步强化了AI辅助诊断的价值。通过远程AI辅助诊断、远程演示、远程培训以及远程维护等方面，将早筛普及到基层医疗。

除了这些厂商以外，另外一些国产影像厂商也在便携化和智能化的道路上前行着。

比如，汕头超声展示的笔记本大小的智能便携彩超；普罗医学将智能机器人与超声影像结合的移动式超声聚焦机器人治疗平台；复星医药旗下美中互利展示的可大幅降低辐射剂量，并提供3D建模的EOS & sterEOS创新三维全身数字成像系统都是其中的代表。

从本次CMEF秋展展示的影像产品来看，小型化、便携化和智能化将是未来的趋势所在。与此同时，越来越多的器械厂商开始意识到AI辅助诊断的重要性，并在影像设备中引入AI辅助诊断。借助这一趋势，行业内部也在进一步迎来洗牌。

与往届CMEF展相比，本次秋展的影像参展商少了很多。一方面，头部厂商更倾向于参加影响力更大的春展是客观原因；另外一方面，一些并没有参展的厂商可能从此永远消失。这也说明一个永恒的道理，没有核心竞争力，缺乏核心关键技术、制造和生产能力，单纯追求利润的影像厂商最终总是会被市场所抛弃。

创新力缺乏，产品同质化，是部分国产影像企业的共同标签，在价格战之后，就会快速退出市场。而大资金采购的部分小型医院，也会在使用和维护上遇到问题。

与此同时，我们也不能否认在国家的支持下，医疗影像领域的国产替代正在悄然进行。国产医疗影像领域的头部企业，如东软医疗和联影医疗虽然没有出现在CMEF秋展上，但借助性价比的优势，它们在CT市场上的份额一直在攀升。

其中，东软医疗市占率已经进入了前五名，仅次于飞利浦。两家公司都在美国设立了分公司，将进一步拓展国际市场。

今年，东软医疗在影像领域的重量级新品，具有256层宽体能谱CT并引入全域AI成像系统的NeuViz Glory耀世CT已经正式面世。而联影医疗的uExplorer探索者更是世界首台全景动态PET-CT——通过采用颠覆性的4D实时全身动态扫描技术，这台全球领先的设备可呈现人体内所有器官的动态代谢过程。

在超声领域，国产替代的步伐也在加快。国内器械巨头迈瑞就在中国超声占有上排名第5。万东医疗还联合自己的众多股东联合收购了意大利知名器械商百胜医疗。通过这次并购，万东医疗补上了自己在超声设备的空白，成为“全设备制霸”的国内影像龙头之一。

另外，本次秋展上也没有露面的赛诺威盛、明峰医疗和开普影像等国产影像厂商也在国产替代上发挥着自己的作用。

内镜系统：内窥镜4K化，胃镜胶囊可控化，创新的清洁消毒

根据中国医疗器械行业协会数据，2018年，我国内窥镜市场达到278亿元，内窥镜配套器械市场规模更大，达500亿元。但是，国产内窥镜的市场份额很低，销量占比在10%左右，进口产品占据了主要的市场份额，是国内主流医疗器械产化率最低的设备之一。

内窥镜较高的技术壁垒和市场集中度是国外品牌占据主流市场的主要原因。比如，来自日本的奥林巴斯就凭借其对CCD的垄断，在全球软式内窥镜上形成垄断，市占率达到65%以上。尽管用于取代CCD的CMOS在图像质量上有了较大的进步，但短时间内奥林巴斯在软镜的地位还是难以撼动。

相比之下，硬式内窥镜的门槛要低，且市场体量是软镜市场体量的4-5倍。虽然其大部分的市场份额仍然由德国和日本企业占据，但国产品牌凭借性价比仍然有一席之地。在本次秋展上，内窥镜又有什么机会可以让国产品牌把握呢？

4K是内窥镜最为明显的趋势之一。有实力的参展厂商都拿出了4K分辨率的电子内窥镜。已有研究结果表明，4K内窥镜系统在狭小空间比1080p 3D内窥镜系统更具有优势。原因在于超高分辨率增加了狭小空间内的视野纵深感，一定程度上补偿立体视野的不足。从医生反馈的统计来看，4K系统在操作的失误率方面较1080p 3D系统更少。

不过，这并非说明2D成像比3D成像更好。4K成像再好，在空间定向感、纵深感和操作感上还是不如3D内窥镜的。虽然在4K刚刚开始起步的现阶段谈论4K与3D的结合显得为时过早了一些，但这两者的结合一定是未来内窥镜最为重要的趋势之一。或许，在不久后的CMEF上我们就可以看到这一类产品。

德国狼牌（Richard Max）展示的Endocam Logic 4K电子内窥镜系统以其出色的显示效果吸引了众多观众驻足停留。在工作人员的展示中，这一内窥镜系统甚至可以将松子果实上的每一根绒毛都纤毫毕现，给人留下了极为深刻的印象。

同样来自德国的艾克松（Xion Medical）也展示了4K内窥镜系统，成像质量同样上乘。事实上，对于像记者这样没有受过专业医学训练的参观者来说，4K内窥镜对于人体内部极为清晰的展示可能显得太过震撼了一点。当然，这从一个方面也说明了国际品牌在关键的成像质量上的确有着自己的优势。

当然，我们也不能忽视国产厂商的奋起直追。在本届CMEF上，包括欧曼医疗、时空候、上海世音和天松在内的国产厂商也展示了4K内窥镜。其中，上海世音的智能无烟超高清内窥镜以其不逊于国际品牌的精细显示质量，以及为展示吸烟系统而采取的在南瓜内部对肉制品进行高温的操作吸引了不少观众。

此外，新华医疗针对内窥镜等微创器材的清洗所提供的过氧乙酸低温气化灭菌技术也值得一提。2012年新华医疗与日本SARAYA公司合作开发过氧乙酸低温气化灭菌技术，并于2015年在法国举办的第16届世界灭菌大会上进行首次学术发布，引起全球同行业者广泛关注。

这项技术主要用于医院不耐温、不耐水的微创医疗器材的灭菌处理，是一种全新的灭菌技术。迄今已经取得多项国际发明专利，处于国际领先水平。2017年，STERIACE过氧乙酸低温灭菌器在日本完成产品注册，并荣获第67届日本大阪工研协会工业技术奖。2019年4月，这款产品在中国完成注册并上市销售。

相比其他低温灭菌器，过氧乙酸低温灭菌器穿透力强、灭菌效果稳定，更适合管腔器械的灭菌。同时，它的工作效率高，可在47分钟完成标准循环灭菌；且对器械腐蚀性小，能够兼容临床常用医疗器械材质。

胃镜胶囊发展的未来方向无疑是追求更好的控制。作为磁控胶囊胃镜代表厂商的安翰科技展示了磁控胶囊胃镜机器人。胶囊机器人在被受检者吞服后就可以在胃中进行螺旋式扫描，并可由医生进行磁控操作调整拍摄角度。安翰所代表的磁控胶囊胃镜也是我国在器械领域不多的，达到国际先进水平的领域。

除了安翰科技，资福医疗也展示了旗下的大圣磁控胶囊式内窥镜系统。总的来说，磁控胶囊胃镜领域的中国阵容颇为豪华，完全不输给任何国家和地区。

综合来看，除了个别领域掌握核心技术，国产内镜系统在综合稳定性和精密度等方面与进口产品仍有一定差距。不过，国产设备在最新的趋势上并未落后太多，基本功能上已接近进口产品。依靠性价比优势，在中低端市场正在逐步实现国产替代。

随着政府推进基层医疗机构的发展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国内微创医疗器械生产企业带来机会。部分头部企业更是有机会从中低端市场向高端市场突破。

布局AI+和智能化，高值耗材中国力量的另一面

同我国其他行业一样，国产高值耗材从无到有，在激烈的竞争中逐渐缩小了与国际先进水平的差距。部分明星企业甚至在技术已经达到了国际先进水平。

随着国内企业自身技术、工艺及研发能力的不断提升，我国医用高值耗材行业一直在努力实现进口替代。未来，进口替代将成为国内医用高值耗材企业获得高速增长的主要机会。

在本次CMEF上，国产高值耗材的两大明星企业乐普医疗和威高也都参展，并且占据了主要的展位。其展品不局限在各自熟悉的领域，也利用智能化和AI的风潮在其他领域进行布局。

今年年初，乐普医疗自主研发的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（NeoVas）正式获得CFDA认证。这款国内首款获准上市的生物可吸收支架，标志着我国在该领域的研发制造能力达到了领先水平。本次展会上，乐普医疗也在展位上对其进行了重点宣传，并且现场展示了这款创新性器械。

同时，本次展会恰逢乐普医疗20周年。因此，乐普医疗对于这次展会也格外重视，除了心脏介入领域，也展示了乐普在其他领域的布局，比如AI+在生物临床上的应用（静态心电、生命监护及康复）、肿瘤疾病与精准治疗领域。尤其值得一提的是AI+临床应用，在乐普的展台中占据了主要的部分。

乐普医疗旗下同心管家的掌上心脏智能管家大概最吸引观众的展品之一。这款不到巴掌大的手持设备可在短时间内检测心率变化并在检测后实时传输到手机APP中，根据大数据进行分析预警。同心管家智能心电软件系统还搭载了乐普人工智能心电图自动分析诊断系统（AI-ECG Platform）。这款获得美国FDA认证的人工智能心电产品可检测预警45种心电异常事件，号称异常心电捕捉准确率高达95%以上。

总部位于山东的老牌耗材企业威高对于主场亮相非常重视。威高携旗下医用影像、体外诊断、手术室急救、骨科耗材、康复理疗、医用光学、医用耗材、智慧医疗等众多产品登台亮相。除了自己专长的骨科高值耗材外，包括双波长激光手术系统、3D内窥镜摄像系统、血液透析耗材及设备、放射影像系列、数字化手术室、智慧供应链等等，无一不是在展示威高在产品的创新和研发道路上的丰富硕果。

尤为值得一提的是，威高在本次CMEF上展出的智能供应链中的智能高值耗材柜采用了信息化管理模式，可通过芯片实时监控实现全程可追溯，责任到人。

此外，对高值耗材的不良情况及时进行预警也是智能高值耗材柜的一大亮点，从而大大节省了院内对高值医用耗材的人为管理时间，能有效提高院内的工作效率。

更加务实的IVD将迎来国产替代的大好机会，行业整合就在眼前

IVD体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但是费用只占整个临床治疗费用的2%。因此，IVD在近年来备受关注。根据统计，2016年全球IVD市场规模达到617亿美元，被认为是医疗器械领域最大的细分市场之一。

在本次CMEF展会上，S3馆是IVD主题馆，有数十家IVD代表企业入驻展示。国内IVD领域的龙头企业，包括万孚生物、基蛋生物、新产业、优利特、迈克、康华、迪瑞、帝迈、海路、华迈、国赛及三诺等都展出了相应的产品。

从展示的设备来看，IVD市场目前主要还是以荧光免疫方法平台为主，几乎所有参展的IVD厂商完成了小型化设备以及全自动荧光免疫分析仪的产品布局。相对而言，化学发光虽然一直是不少IVD厂商的努力方向，但在本次秋展上很难觅得踪影。

一个明显的趋势是，大型IVD企业都更倾向于打造流水线。比如优利特推出了全球首条高速尿液分析流水线US-2000SL；迪瑞医疗也发布了新一代尿液分析流水线MUS-3600以及新产业的全实验室自动化整体解决方案都是流水线形式的解决方案。

除此以外，随着产品线的逐渐丰富，头部企业开始逐渐从单一产品的方式逐渐进化到围绕病种打造解决方案的模式。比如糖尿病慢病解决方案、妇幼健康及肾病解决方案等。这说明行业开始逐渐务实，也代表了行业人工智能化的发展趋势。

与其他领域的情况相仿，IVD行业的很多主力厂商也缺席了本次CMEF秋展，比如，罗雅贝西、迈瑞、安图、明德、热景和奥普等。CMEF秋展影响力不如春展是原因之一，与此同时，IVD行业逐渐务实，开始青睐与临床相关的会议已是不争的事实。相比以往，企业也更现实，将拿下三甲医院的订单作为最为有力的产品推广案例。

POCT和量子点这样的概念在本次CMEF秋展上的热度不如以往，大概也是IVD行业逐渐务实的标志之一。

对IVD行业而言，眼下正处于宝贵的时代机遇。对外有一系列医改政策推动。医保控费、药品降价等政策的出台都对体外诊断带来变革。以控费降低医疗成本来说，不论是医保费用下降还是打击药品价格，都促使国内试剂生产企业尽早实现进口替代，对本土研发企业而言是绝对利好。

不过，随着IVD市场的发展，行业集中度将会加强，领先巨头力量会越发壮大，打破现今品牌分散的混乱局面。在无数市场上发生过的“大鱼吃小鱼”的戏码也在IVD市场上发生。为了提升竞争力，发展多线业务完善品类将是未来IVD企业发展的方向。与此同时，不要忘记，高质量高水准的检验结果才是IVD赖以生存的基础。

智慧医院建设方兴未艾

今年年初，卫健委印发了医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知。卫健委按照患者诊前、诊中、诊后各环节应涵盖的基本服务内容，结合医院信息化建设和互联网环境，确定5个类别共17个评估项目。由此吹响了智慧医院建设的号角。在本次CMEF秋展上，智慧医院包含的患者服务、医疗还是设备管理等几大方面都涌现出了众多的智能解决方案。

首先是面向患者的智慧服务。如果你最近有去过医院的经历，只要稍有留意便不难发现，智慧服务已经逐渐在医院落地。比如，医疗影像胶片的自助打印便是其中之一。

依托胶片上的传统优势，乐凯医疗便外延了自己的解决方案，展示了自动取片机和自动打印机。事实上，包括自助药品发放柜在内，这一类自助设备在秋展上随处可见。

专注呼吸领域20年的百瑞医疗在现场展示了为儿童设计的智能雾化工位。目前，百瑞医疗已经与包括北上广深在内全国30多个省市200多家医院（三甲医院100余家）合作开展儿童智能雾化室公益项目。

针对面向医务人员的智慧医疗，CMEF秋展上也有一些创新产品值得一提。

深圳理邦在展会上带来了号称“查房神器”的iM3生命体征监测仪。这款体征监测仪独特的“查房模式”可以支持多病人管理及多病人信息一键导入，支持实时切换测量病人等功能。解决了传统查房需要携带多种设备、无法直接导入系统及测量不够精准的痛点。这款产品也获得了German Design Award Winner 2019称号。

爱朋医疗旗下的诺斯清则展示了疼痛管理信息系统软件Lpainfree。这款应用可以辅助分担看护病人，病人即便脱离视野仍在监护之下。它可以直接的方式记录术后镇痛信息，并以快速的方式获知病人的安全信息。

作为流通行业的龙头企业，国药器械在CMEF上举行了FLI+创新服务方案发布仪式。这一服务方案基于供应链的全流程精益服务，并将会在未来聚焦于5G时代院内智能物联的发展，发展智能医疗供应链，从而为智慧管理赋能。

新华医疗的智能机器人展区则吸引了众多观众驻足观望。这个AGV机器人具有很好的兼容性，可以轻松地钻入医用推车底部与其结合或分离。一旦固定完成，这个机器人即可以在无人操作的前提下运送标本等医用物资。展示中机器人体现了较高的精度，可以带动医用推车轻松进出仅比推车大一点的专用洁梯。

写在最后

相比春展，CMEF秋展对于厂商的吸引力在下降是不争的事实。众多行业内顶尖企业的缺席的确也让秋展的影响力大打折扣。不过，考虑到本次秋展举办地在青岛中铁世博城。即使在相对偏远的度假胜地青岛黄岛上，这里也是相对偏远的地点；距离传统的青岛市区更是遥远，配套交通也极其不便。现场能够有如此之多的人流量也是相当不易，仍然体现了大家的参展热情。

在本次秋展上我们依然还是可以看出医疗器械未来的发展趋势。正如本届秋展主题所说的那样，“智能重构未来”。智能化贯穿了整个展会，几乎可以说是无处不在。随着5G和物联网技术的不断成熟，我们相信未来医疗器械的智能化水平还会进一步提升。与此同时，AI辅助诊断与器械的结合的进程也将在未来加快。

最后，国际器械巨头对于秋展的兴趣索然对于器械的国产替代而言未尝不是一件好事。至少，对于一些名气相对不大的国产厂商来说，秋展仍然不失为一个很好的展示机会。随着DRG等控费政策的全面铺开，以及国产替代政策的进一步深化。医疗机构面临越来越大的经营压力，高性价比的国产器械将会越来越受到青睐。

从以往的“中国制造”到如今的“中国智造”，我们相信国产器械也将会很快迎来属于自己的荣光。