儿科“神药”匹多莫德遭专家扒皮：请放过中国儿童

匹多莫德这个名字

家长们有没有觉得很熟悉？

继治疗白内障“神药”

莎普爱思滴眼液被曝光调查之后

匹多莫德这个在儿科多见的“神药”

被药师冀连梅质疑了

据她透露：

这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用，销售额预计达到40亿元。

先来看看，冀连梅是谁？

北京和睦家医院药师，和睦家康复医院药房主任，中国协和医科大学药学硕士。

现状

儿科“神药”几乎“是病就开”

防感冒来一盒

发烧咳嗽来一盒

鼻炎扁桃体炎来一盒

湿疹荨麻疹来一盒

……

冀连梅发文章称，在微信公众号里的网络咨询平台上，几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。粗粗浏览一遍，她发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般，一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程！

冀药师在网上检索到的数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，她在文章中说：“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”

记者在网上药店查询到，匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。

颗粒剂、胶囊、分散片

均为国产药，价格每盒三四十元。

口服液

意大利进口药，价格昂贵，单盒原价194元，促销售价140元。在该口服液的用法和用量上，百度百科上可以查询到，儿童发病期，每日两次，共两周或遵医嘱。如果是用于预防疾病，每日一次，至少60天或遵医嘱。

百度百科上显示

质疑

“神药”存临床疗效不明确等四大问题

检索国家食药监局官网可以查询到，匹多莫德口服液是进口药，产自意大利，发证日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

但是冀连梅调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确。

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据冀连梅总结，该药存在四大问题。

✘ 研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。

✘ 2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

✘ 令冀连梅无比惊讶的是，就在国外权威循证医学库考科兰（Cochrane）里，都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时，国内的研究结果却几乎清一色的有效！这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果，简直成了万能的神药。

✘ 学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

上市多年，国外市场惨淡

冀连梅：“神药”疗效应启动再评价

冀连梅认为，既然这个药已在国内上市多年，已经有这么多患儿使用，因此她建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。

据悉，2016年3月，此药在巴基斯坦申请上市时，该国监管部门就听取了专家组的意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。

科普

儿童每年感冒四五次是正常的

并不意味着免疫力低下

北京儿童医院新生儿科主治医师丁翊君介绍，反复呼吸道感染，在儿童尤其是婴幼儿中十分常见。事实上，有的体质较弱的婴幼儿一年发生多次上呼吸道感染也属正常，不一定就意味着多感冒几次就是体内免疫力低下。

实际上，孩子偶尔发烧、鼻塞、有痰，正是孩子的免疫系统在正常工作的证据。

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真正意义的免疫力低下类疾病

主要指因为遗传、癌症、酗酒、吸毒等问题造成的免疫系统缺陷，跟感冒比较频繁完全不是一个级别的事情。

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丁翊君认为，像匹多莫德之类提高免疫力低下的药物，学龄前儿童都应谨慎使用。因为绝大部分孩子并非属于免疫力低下所致感冒，家长可以带着宝宝到三甲以上医院去做一下专门的免疫功能全套检测，分辨孩子是否真的属于免疫力低下导致的反复感冒。

“如果经过血液检查，发现孩子确实是免疫功能低下，且长时间反复呼吸道感染，可以使用匹多莫德。”郑州大学附属郑州中心医院儿科主任段宝红说，即使可以服用匹多莫德，也要遵医嘱，因为服用剂量针对不同年龄段的儿童也有所不同，“需要注意的是，匹多莫德的使用时间一般为1～3个月，不能作为长期用药。”

这些才是提高儿童免疫力的正确方法

事实上对于绝大多数孩子来说，随着年龄成长身体发育，免疫力就会逐渐增强，家长可以从如下的这些方面着手：

✔ 注射疫苗；

✔ 加强身体锻炼，尤其是接触大自然的户外运动；

✔ 平衡的营养摄入；

✔ 避免过度消毒，免疫力的提升需要靠身体不断战胜病原体，过度消毒隔绝细菌病毒，免疫系统就得不到锻炼，甚至更容易过敏；

✔ 拒绝滥用药物和过度医疗，感冒等自愈性的疾病，更多交给孩子本身的免疫系统去自我康复。

综合整理 | 北京青年报 大河报 中国妇女报

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