张江药企创新药获批国内上市！这种癌症又添治疗药物

6月10日，落户张江的创新药企云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该企业研发创新药拓达维®（英文商品名Trodelvy ®，戈沙妥珠单抗）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品。

（以上是该产品海外市场外包装图）

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未被满足的医疗需求。今年2月，云顶新耀上海新药研发中心在张江科学城落成并投入使用，助力创新药的高效研发。

本次获批上市的拓达维®是一款同类首创的抗体偶联药物。除了已批准拓达维®的中国大陆和新加坡外，云顶新耀正在与韩国、中国台湾地区和香港地区的药品监管部门紧密配合，审理拓达维®用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的申请。

据了解，云顶新耀已打造11款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段，治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病。

文字：瞿黎春

编辑：朱轶锴

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