10月28日,华领医药举行全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片)发售仪式,开始向全国各大医院和药房供应华堂宁®,揭开了商业化供应的序幕。这也标志着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。
发售仪式当日,华堂宁®顺利进入药房,实现药品上架,同时实现了商业化后的首单处方销售,一位患者顺利购入2盒、一个月用量的华堂宁®。该患者表示,他已经关注和等待华堂宁®多年,一听到药品获批的消息,就联系了自己的主治医生,希望能够在第一时间用上华堂宁®。
记者了解到,近日全国多地药店将同步实现处方销售。华堂宁®目前建议零售价420元一盒,每盒28片,1天2片,为常规患者2周用量。
9月30日,国家药品监督管理局正式批准1类新药华堂宁®的新药上市申请,获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量。
据悉,目前华领医药正在为华堂宁®进入2023年医保谈判做相关准备工作。在产业化方面,华领医药新筹建的临港新片区糖尿病药产业生产基地预计产能将达到10亿片。
在商业化方面,全球医药企业拜耳获得华堂宁®在中国独家商业化的权利,负责华堂宁®在中国的市场营销、推广和医学教育活动;中国领先的医药供应链服务商国药控股作为华领医药的供应链战略合作伙伴,在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面助力提升华堂宁®的用药可及性。作为药品上市许可持有人,华领医药继续负责华堂宁®的临床开发、注册和产品供应以及分销工作。
目前,华领医药已经组建了可以触达全国经销商的商务管理团队,搭建了相对完善的药品供应链体系,以支持产品的全面上市和业务拓展。此外,华领医药还自主开发了比较成熟的药品经销商管理体系(DMS),以满足药品从流通到使用的各个环节的需求,并且辅助未来的渠道创新数字化业务。
华领医药创始人、CEO、首席科学官陈力博士透露,为了尽快将这一创新药品送到全国患者手中,华领医药在获批前就已经完成了相关业务流程的操作演练。“我们希望能够在合作伙伴的支持下,在未来一个月内,让华堂宁®触达全国大部分省会城市和一二线主要城市,患者可以在当地重点医院的周边药店获得药品,逐步提升产品可及性,更好地造福广大中国的糖尿病患者。我们也会与商业化伙伴拜耳共同合作,配合国家医保的相关政策,推进华堂宁®早日纳入医保目录,惠及更多患者。”