【直击引领区】浦东国产1类创新药再添“新丁”！海和药物1类新药谷美替尼片获批上市

3月8日，位于浦东张江的创新药企业海和药物宣布，旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂，化药1类新药海益坦@谷美替尼片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLO）患者提供了新的治疗选择。这也是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。

据介绍，谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。

海和药物首席执行官董瑞平博士表示，此次谷美替尼片获批上市对海和药物来说是一个重要的里程碑，是海和药物多年来从临床前到临床持续研发投入的成果，是公司第一个在中国成功上市的抗肿瘤新药。“未来海和药物还会有更多的产品陆续在中国乃至全球上市，造福并惠泽更多的肿瘤患者。”

值得关注的是，该药品是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。

上海市胸科医院陆舜教授评价，目前MET改变的晚期NSCLO的现有疗法有限，相信谷美替尼片的上市能够更好地解决患者未满足的临床需求。

作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个候选药物。

据悉，2022年，上海共有4个1类国产创新药（全国第一）、9个三类创新医疗器械（全国第二）获准，不少都来自浦东创新医械企业。2023年1季度，上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市。截至目前，上海市今年共获批3款国产1类创新药。

文字：杨珍莹

编辑：张紫薇

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