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国产达芬奇手术机器人从浦东走向全球!复星医药加速全球前沿技术转化

浦东发布
2024-10-05

具有三维高清视野、可转腕手术器械和直觉式动作控制三大特性,将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作,其弯曲及旋转程度远超人手极限,这就是达芬奇Xi手术机器人独特之处。代表全球领先水平的这一高端手术机器人即将源源不断地从位于浦东、占地2.08公顷的直观复星总部及产业化基地走向全球市场。

作为我国创新生物医药企业中“国际化”烙印最显著的企业之一,复星医药自2017年与直观医疗共同创立直观复星以来,达芬奇手术机器人国产化进程“快马加鞭”。除此之外,复星医药和Kite Pharma成立合资公司复星凯特也落在浦东,合作的引进CAR-T细胞产品奕凯达(阿基仑赛注射液)成为中国首个获批准上市的CAR-T产品。

从跟随到引领,以开放式合作生态,复星医药在浦东形成了多点布局,成为创新灯塔型企业,正加速全球前沿技术的在地转化。




为中国患者带来更多用得上、用得起的药械产品

诞生于海外的达芬奇手术机器人,为外科手术带来了革命性改变。2006年,第一台达芬奇手术机器人系统被引进到中国人民解放军301医院。在历届进博会上,达芬奇手术机器人也一直是展会上的“明星展品”。但去年在第六届进博会上亮相的达芬奇Xi手术系统却更加“与众不同”,因为这是首台在中国本土制造的手术机器人。

服务中国患者十多年之后,达芬奇手术机器人在复星医药的推动下,于2017年开启了国产化之路。通过六年的努力,2023年8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科;同年10月直观复星首台国产达芬奇Xi手术机器人在浦东揭幕,这标志着全球领先的达芬奇手术机器人实现国产化。随着直观复星总部及产业化基地在浦东的启用,本地化产线投产也将积极带动上下游产业链共同发展及创新,满足市场需求。

“中国基地建立的目标,就是希望进一步降低手术机器人的价格,希望利用中国本土供应链和中国制造的优势,最终形成具有全球竞争力的机器人产品。”复星医药董事长吴以芳表示。

截至2024年第一季度,直观复星“达芬奇手术机器人”在全国300多家医院落户,累计已有超54万名患者受益于达芬奇手术机器人的精准治疗,回归正常生活。

在最新启用的直观复星总部及产业化基地内,除了达芬奇Xi手术系统,还承担着用于肺部微创诊疗的机器人平台——Ion支气管导航操作控制系统的生产。该产品在形状感知导航技术的辅助下,使临床医生能够到达肺部所有18个肺段的小病灶。2024年3月,该“Ion系统”产品已获国家药监局批准上市。

直观复星首席执行官潘小峰表示:“除了达芬奇Xi手术系统,Ion支气管镜操作系统使用的部分活检针也已经完全国产化,现有产能供应全球,可满足70%的市场需求,真正实现‘中国制造、共同研发、全球销售’”。

多元开放式创新模式 构建本土化生态系统

作为创新领航员的复星医药,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元开放式创新模式,已推动了多款全球领先、中国首个的创新技术和产品的开发和转化落地,实现了国内多个领域从0到1的突破。

布局早已全面铺开,本土化进程也不断提速,为何能吸引众多全球一流企业成为“同盟”?吴以芳说,依托多年的国内产业积淀和全球渠道网络,复星医药已成为全球知名跨国药企在国内的优选合作伙伴。“我们一定是选择全球最领先的战略合作伙伴,强强联合将最先进的技术引入国内,让中国患者尽快可及。同时,形成更具竞争力的产业链和本土创新生态圈。”

以直观复星为例,随着直观复星总部产业基地的建成,总面积约8000平方米的创新中心也迎来重大升级。作为直观医疗亚太地区最大的培训中心,每年可为超过4000名以上的医疗专业人士提供达芬奇及Ion医疗机器人相关培训和学习。其中,达芬奇手术室面积550多平方米,配置多个系列达芬奇手术机器人、Simnow模拟训练器以及ERBE能量平台、超声刀、麻醉机、监护设备、大动物手术床等培训设备。此外,新中心还将支撑公司的内部培训、国内新产品和疗法的创新研发、注册验证等项目,加速公司本土创新力的提升。

“今后我们希望进一步发挥中国整个产业链的规模优势。中国基地同时也瞄准海外的市场,我们非常有信心地说,中国基地未来会有一个很大的成长空间。”潘小峰说。


文字:杨珍莹

编辑:吴婷

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