这也是真正的药神！16年，一款中国自主研发抗艾新药
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他们才是真正的中国力量，是国家进步强大的基石，也是病者心中当之无愧的药神。
正解局出品
《我不是药神》大火之后，大家目光集中到了中国仿制药上。正解局（ID：zhengjieclub）也连续发布原创，深度解读中国制药业现状、专利保护和高昂药价之间的矛盾。（详见《中国制药业有多落后？真相比电影还扎心！》和《救命药，必须卖天价！现实比电影更残酷》）
在这些文章里，我们提到一家令人尊敬的中国医药企业：前沿生物。前几年，他们在国内公众中还很低调，罕有人知。今年，因为其研发的一款治疗艾滋病的新药上市，他们受到了一定关注。
但这种关注还远远不够。正解局（ID：zhengjieclub）曾长期关注这家企业，并有幸亲耳听闻它的传奇。今天，特别说一下他们的故事。从他们身上可以看到新药研发之难，更可以看到国人自强不息的追赶之光。
众所周知，艾滋病是困扰人类的重大难题。自从1981年，第一例HIV感染者被确诊之后，人类就开始了艾滋病的治疗研究。但近四十年过去了，当全世界已经有超过3500万人被感染，但根治之方仍未找到。在部分国家和地区，甚至有愈演愈烈之势。
中国境内第一例艾滋病于1985年被发现。当年6月，一名美籍阿根廷人，因为持续高烧和呼吸困难而到北京协和医院就诊。协和医院呼吸内科的一位医生敏锐地意识到，这个病人可能得的就是国外已经发现的艾滋病。
研究中国境内发现的第一例艾滋病的文献
经过一番联系，检验，最终确诊，果然如此。当时患者已经病至晚期，几天之后即去世了。今天，这个患者的 99 张病理切片还保存在中国。
这是中国境内发现的第一例艾滋病。三十多年过去了，中国现在有多少艾滋病人？有据可查的是，截至2015年底，中国现存活艾滋病感染者和病人约85万人。（注意：关于中国艾滋病感染者和病人的数据，有多种说法，从五六十万至百多万不等。）
85万看起来并不多，而且总体上仍处于低流行状态，但从数据中可以观察到一个揪心的事实：与2010年相比，2015年中国的艾滋病感染者和病人发现率增加了约68%。
而且，中国的艾滋病发病例数和死亡人数，总体上也呈上升趋势。仅在去年，中国艾滋病就发病5.7万多例，死亡人数1.5万多人。
前一段时间，在接受中国医药报的采访时，国家食药总局药审中心首席审评员王涛说了这样一番话：
目前我国艾滋病发病情况处于一个高发临界点，防治形势非常严峻。如果不提前做好准备，一旦失控，后果不堪设想。
特别需要强调的是，中国政府、民间对艾滋病的防治虽然屡屡经波折，但总体趋势是越来越重视。自2004年开始，中国即开始正式施行艾滋病“四免一关怀”政策。
该政策的核心是“免费”。一般患病者只要经过登记手续，就可以去指定医院免费领取抗病毒药物，接受治疗。
而且近年来，各种新的防治政策、措施一直努力推行，不必自吹，也不必自黑。但也不得不承认的是，虽然中国做出了种种努力，但防艾抗艾之路仍然任重道远。
中国疾病预防中心官网截图
实际上，按照2017年来自南非的国际知名抵制艾滋病、消除歧视的专家埃德温·卡梅伦先生接受媒体采访时的说法，中国的现实是：
接受艾滋病治疗的人才4万多，实际上更多的人还没有接受治疗。
假如，艾滋病防治失控了，那后果会有多严重？金砖中的南非，即是前车之鉴。
彩虹之国南非
南非的艾滋病感染率是11%到12%，也就是说100个人里就有11个到12个人是艾滋病感染者。
流行病学家的共识是：南非的艾滋病已经进入成熟期。在这个阶段，南非的每一个人，无论老人小孩，都可以说出一个认识的感染者。
这样的情况绝对不能在中国出现，南非的这种情况应激发我们的忧患意识，也应激发我们的信心。
郁闷的是，中国的防艾抗艾形势很严峻。中国研发治艾药的路也长期坎坷，裹足不前。
目前，占据全球艾滋病药物市场的主要是吉利德、GSK等六家药企，全球有近30款抗艾滋病原创药。但这些名单中，都没有中国。
全球艾滋病药物市场规模图标
这种格局的改变，很可能将从今年六月开始。今年6月5日，一家来自南京，名为前沿生物药业的公司正式宣布，其自主研发的国家一类新药艾可宁（注射用艾博韦泰），已经获得国家药品监督管理局批准上市。
这款药比目前市面的抗艾药物领先一大步，有很多显著的优点，比如：
药效好，可有效抑制绝大多数HIV病毒、包括耐药病毒；安全性高，在人体内将会代谢为氨基酸，而且不会攻击人体细胞；用药间隔时间长，一周只需用药一次，相比现在每天吃一把药的产品，可提高患者用药的依从性，大幅减少因不按时服药造成的治疗失败。
中国自主研发的治艾新药艾可宁
这在中国抗艾药研发界是一个具有里程碑意义的事件。因为它不仅是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂，也是中国第一个原创抗艾新药，完全由前沿生物自主研发成功，拥有全球知识产权。
在当前一片为中国制药落后而沮丧的情形下，这是提振信心的最好路途。从上这个意义上说，艾可宁成功上市，是一件喜事。
它的研发者，如果誉为药神，也并不为过。
等待这款药研发成果，等的实在太久了。有多久？16年！
16年前的2002年，前沿生物的创始人谢东，在了解到国内艾滋病防治形势严峻，尤其是缺少新药的情况后，便下定决心回国研发抗艾新药。
在此之前，谢东的履历足可傲人。1988年毕业于北京大学。留学美国，拿到博士学位。此后，在多家知名医药研究所、企业从事抗病毒研究、新药研发，主导并参与了3个抗艾新药的研发。3款新药均成功上市。
前沿首席科学家谢东
但回国之后，国外优越的研发条件，就不存在了。研发攻关的艰辛自不必言，最大的困难可能是，相比于国外发达的资本市场，在中国搞新药研发，募集资金难上加难。
千方百计熬过了7年后，2009年，谢东研发的抗艾药物一期试验有了结果。他拿着科研成果去找风险资金，但风投机构听说一期试验之后，还需临床二期、三期试验，时间长，花费多，并且这款药的成功率只有千分之十五之后，大多打了退堂鼓。
为寻找后续研发资金，那段时间，谢东天天奔波于全国各地，四处化缘。前沿公司最困难的时候，先是公司高管不领工资，再后来，就是自掏家底给员工发工资。
当然，这中间，谢东的团队也向南京等地的政府机构成功融资，并连续获国家重大新药创制专项的持续支持。否则，就不会有今天了。
16年下来，谢东团队投入的资金高达2.6亿元人民币，做了超过150多项研究。16年的几乎每一天都在烧钱，钱荒始终存在。
2.6亿的投入相比于其他研发一款药物几十亿美金的投入要少得多。而且最幸运的是，呕心沥血地苦熬，在今天有了丰收的果实。
前沿生物南京总部
有趣的是，查阅公开报道即可发现：在前沿生物创业即将成功，新药上市在即之时，早年避之不及的资本，现在犹如嗜血的魔鬼一般，闻风而至：
2016年4月，前沿生物获得3家机构的投资，12月底，又顺利完成3亿元的C轮融资。今年3月，又获得某银行1亿元贷款授信。
资本，最爱做的事其实从来都是锦上添花，而非雪中送炭。
创新研发真的是一件很不容易的事情。
美国有3000多家制药企业，但有能力做创新药的不足100家。中国有5000多家制药企业，也只有几十家可以做创新药。
研发一款新药时间长，投入大，从前期药物实验，到三期临床研究，平均耗时十几年，耗资几十亿元，成功率只有1/4000。
比如，研发了《我不是药神》中“格列卫”的世界制药巨头诺华，在1997—2011年，投入了836亿美元用于研发，但最终被批准上市的新药，也不过21种。简单一算即可发现，每款新药，平均研发费用高达40亿美元。
俗称老年痴呆症的阿尔茨海默病，从2002年以来，全球制药企业已先后投入2000多亿美元研发，然而，目前成功上市的药物仅有1个，药品研发失败率高达99.6%。在创新药研发领域，可以说：
失败是常态，成功是偶然。
在天亮之前，有无数研发者死在了黑夜里。
中国的前沿生物研发抗艾新药能够成功，实在有太多的幸运。创始人的坚持、创新政策的呵护，以及虽然冷血但也诚实的风投资本。
在中国走向强大的道路上，千方百计鼓励创新，支持新药研发，永远不会有错。电影《我不是药神》之所以如此打动人心，让人泪水涟涟。根本的原因，也许就是大家发现，在等死与天价药之间，我们如此不堪一击。
药，关系到每一个人的利益。质问药企定价机制，追问医药管理部门改革进度，打击肆虐黑心假药，并不是在自黑中国，而是要明白：落后是事实，追赶是选择，自强是未来。
为众人抱薪者，不可使其冻毙于风雪。
为自由开路者，不可使其困顿于荆棘。
— END —
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