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预防宫颈癌疫苗终于获准中国上市,打不打你都要懂这些

2016-07-19 微昆明 微昆明

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今早,葛兰素史克(GSK)宣布希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。也就是说今后接种HPV疫苗再也不用跑去香港或国外了!


消息一出,朋友圈立即被广大女同胞刷屏了

“等了这么多年,真是女生的福音呀!”

但是!男同志们也务必要看此文!





  • HPV疫苗是做什么用的?2价主要是预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌,4价疫苗附带预防生殖器疣


  • 适合谁打?青春期女性是首选人群。最佳年龄是11-12岁,最好在有性生活之前完成接种

  • 打了还用检查宫颈吗?需要!打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌,定期检查依然推荐

  • 过年龄了还能打吗?超过推荐年龄是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大


网友说:

@阿哥皇马:虽然才是二价,总之有比没有强其实男女都应该打吧

@长也木亲:终于来了,我是没机会了,幸好我女儿可以用到

@封之影:多少女性因为这十年错过了最晚接种年龄

@Jessica梦娇:香港是一直可以接种的,内地现在可以接种了让我们这代与最佳接种时间错过,无语

@石寶噫:想打也已经晚了



大家可能都听过梅艳芳等明星因此离世。

  • 资料显示,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出1例新发病例,每两分钟就有1名女性死于宫颈癌。

HPV是最常见的性传播疾病,

性生活过早、伴侣过多、性行为频繁,

难免会发生HPV感染……

HPV早期是无明显症状的,容易被忽视,

适龄女性定期做HPV筛查是防癌的好办法,

但是,由于内地女性意识相对较弱,

往往等到发现病情就严重了……

这么一来,打HPV疫苗预防显得非常重要。


  • 防止高危型HPV传播方法目前仅限于节制性行为和使用避孕套,但两种方法都不是能有效控制HPV感染的公共卫生措施。对HPV持续感染的筛查或感染的细胞学检测成为目前最好的防止宫颈癌的方法。在HPV疫苗问世之后,情况得到了极大的改善。(观点来自知乎作者:李楝楝要努力)



1、有哪几种HPV疫苗?


目前美国上市的HPV疫苗有3种,分别是两价,四价和九价。


什么叫“价”?HPV是一个大家族,里面有上百的兄弟姐妹,我们称之为HPV类型。这些兄弟姐妹中,有几个特别不安分的;HPV11和HPV6这两种与尖锐湿疣关系较大,HPV16、HPV18和宫颈癌关系较大,其他几个比较不安分的,比如HPV31、HPV33等。


点开查看大图

如果一个HPV疫苗能够预防HPV16和18两型,我们就管它叫二价疫苗【注:这就是今天在国内宣布上市的疫苗类型】,能预防HPV6、11、16、18四型,就叫四价疫苗,类推能预防九种HPV类型,就叫九价。2014年12月,HPV九价疫苗在美国已经正式上市了。


Gardasil(4价):针对HPV6,11,16和18


Gardasil 9(9价):针对 HPV6,11,16,18,31,33,45,52,58




Cervarix(2价):针对HPV16和18


2、疫苗适合哪些人接种?


批准在中国上市的“希瑞适”用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。


这句话说明,中国的这个疫苗建议接种年龄段是9-25岁,并且,疫苗是要分三次打。医馆君去香港打的Gardasil(加卫苗):针对HPV6,11,16和18为例,也是分3次,第二针、第三针分别要距离第一针2个月、6个月。


适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,或者同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是 9~45 岁。美国FDA 批准的年龄是 9~26 岁,有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。因为,在美国,中学以后,性生活似乎随时都有可能发生。


香港卫生署于2010年将四价宫颈癌疫苗的适用年龄由9-25岁放宽至9-45岁;澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁;美国4价疫苗的生产商目前正在向FDA申请将疫苗的接种年龄放宽至45岁。



其实,年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到 35 岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。



3、有性生活后就不能接种疫苗了


不是,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染 HPV的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算。


基于目前宫颈癌有比较好的筛查手段,如果有性生活了,可以选择不打疫苗了,做好HPV筛查就可以了。说到宫颈癌筛查,这里有一份宫颈癌的筛查方法,供大家参考:

美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会、美国临床病理学会联合建议


备注:缩写:CIN,宫颈上皮内瘤变;HPV,人乳头瘤病毒;AIS:原位腺癌。



4、疫苗的安全性如何呢?


加拿大 HPV 疫苗接种后不良反应事件监测(AEFI)发现其发生率为 0.0374%,略低于美国的 0.0539%,接种后不良反应主要有精神絮乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病(9.9%)等。


WHO 全球疫苗安全委员会 2014 年 3 月 12 日声明:GACVS 会继续密切关注 HPV 接种的安全性,对现有证据进行认真评估,目前仍认为 HPV 接种的获益 - 风险比很乐观。委员会也强调近年接种副反应事件有所增加,但大部分未经证实,或缺乏证据。


从这 8 年几千万的使用来看,它经受住了考验。至于更加远期的安全性,需要时间来回答了。


5、接种疫苗后可以防多久?


一般接种3次疫苗,之后不需要补接种。确切的保护有效时间还没有数据,但是根据疫苗研究的随访来看,有研究报抗体水平的维持和疫苗的效力能够长达10年,所以只能说,目前认为不需要补接种。


6、女性经期或者孕期、孕前可以接种吗?

女性经期依然可以接种疫苗。


由于没有足够的数据支持,不建议孕妇接种疫苗。


目前没有发现 HPV 疫苗对胎儿的不利影响,所以如果在疫苗接种的 6 个月发现怀孕,不用担心胎儿的健康,但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗,直到生完孩子。 


接种完疫苗可以马上怀孕吗?以香港为例,医馆君在香港接种完疫苗后,医生提醒,半年内不要怀孕。所以,具体情况仍需要在接种前咨询医生哦。


7、HPV感染有特效药吗?

宫颈癌疫苗是预防性疫苗,不是治疗性的。目前认为疫苗的保护率在70-80%以上。就算你接种了疫苗,适龄女性定期的宫颈癌筛查仍是必须的且宫颈癌的筛查模式和频率,与没有接种者一样。


30 岁以后定期宫颈癌筛查,对于已经有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。但遗憾的是,我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的 14%。


早婚、子女多、性生活频繁者或子宫颈感染者,更需要每年做一次宫颈癌筛查。

总之一句话,筛!查!很!重!要!

8、为什么疫苗在内地迟到了10年?

从2006年海外上市,到今年宣布在中国获批上市,预防宫颈癌的HPV疫苗登陆中国整整走过了10年时间。内地晚了10年。在这漫长的10年中,全世界已有100多个国家开始了HPV疫苗的接种,并有58个国家将宫颈癌纳入了国家补贴,也有相当多国家将HPV疫苗接种纳入了青少年免疫计划。




为什么那么晚上市?业内人士表示,一方面,国家对疫苗的审批规则比一般药品更严格,新的疫苗如何证明其保护力度,只有通过受试人群的长期跟踪才能实现。另一方面,国内的审批需要排队,这也客观上拖慢了HPV疫苗上市的进程。此外,受试样本的不足也曾是GSK和默沙东面临的问题。


中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士在《Vaccine》发表的论文中表示,若未我国HPV疫苗项目的接种对象为9-15岁女孩,2006年至2012年7年HPV疫苗的免疫接种延迟,可能造成我国5900万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施,她们中将出现38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。


不过,迟到10年也总算是要来了,你会去接种HPV疫苗吗?

来源:浙江名医馆(zjmyg1)部分综合自Insight数据库微信号(ID:dxy_insight)《HPV疫苗的38点解读》作者:丁丁、澎湃新闻网、“医学界妇产科频道”微信号、知乎作者李楝楝要努力(已在文中备注)

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