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川宁生物上市股价翻倍!原料药/中间体成资本市场新宠?

泽生 新媒体中心 医药经济报 2023-05-20

12月27日,川宁生物正式在创业板上线。首发价格5元每股,是2022年度为数不多发行价格低于10元的股票。股票开盘引发市场热捧,一度飙升至11.66元每股,涨幅133.2%。收盘价格10.05元每股,收盘增长101%。

作为科伦药业的子公司,川宁生物是抗生素中间体领域的核心企业,是国内主要的抗生素中间体生产基地之一。如今,川宁生物硫氰酸红霉素、青霉素中间体、头孢中间体三大主业产品的市场产能占有率达到了行业领先。


有业内分析指出,虽然抗生素药物分级管理等限抗措施推行,在一定程度上影响了抗生素行业整体增速,然而在细分领域,随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大,预计未来几年抗生素市场仍将维持较大市场需求。


事实上,今年以来,不仅川宁生物备受资本市场关注,众多上游原料药、中间体上市公司,也备受投资者认可,尤其特色原料药、中间体厂商开始延伸布局CDMO,搭上“CDMO”概念的原料药、中间体企业也正在迎来跨越式发展的重要机遇。


01

挖掘平台化技术优势

挖掘重点品种潜力


川宁生物是“注射剂”龙头企业四川科伦药业拆分出的控股子公司,作为科伦集团万吨抗生素中间体项目和集团全球布局抗生素全产业链中最重要的环节,川宁生物于2011年在新疆伊犁正式成立。


资料显示,川宁生物自创立以来,始终聚焦生物发酵领域的工艺技术革新,特别是抗生素中间体发酵法生产工艺的创新和改进。


作为国内外知名的抗生素中间体生产企业,川宁生物开发并应用了诸多创新技术和创新工艺。公司通过自主创新培育,掌握了高产量菌种制备技术、500立方发酵罐制备与优化设计、生产线高度自动控制、陶瓷膜过滤技术、纳滤膜浓缩技术、丙酮重结晶工艺、复合溶媒回收工艺技术等。


尤其是创造性地使用500 立方米生物发酵罐,为当前最大的抗生素及发酵中间体发酵罐,解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传递和相关配套设施的瓶颈难题,大幅度提高了单批产量和效率,规模化效益明显。


据了解,川宁生物的产品主要是抗生素中间体,拥有成熟的生物发酵技术和酶技术平台。该公司的核心生物发酵技术将菌种选育技术与基因工程技术结合,具备专一性、高效性等领先优势,并在规模化生产的物发酵过程优化与控制技术上也有多项突破。

 

目前,川宁生物主要从事生物发酵技术的研发和产业化。公司产品涵盖了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体,包括硫氰酸红霉素、 7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、去乙酰-7-氨基头孢烷酸(D-7ACA)、7-氨基去乙 酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、6-氨基青霉烷酸(6-APA)以及青霉素 G 钾盐 等,其他生物医药发酵产品包括熊去氧胆酸(粗品)、辅酶 Q10 菌丝体等。


据川宁生物招股书,2019年、2020年、2021年,川宁生物营业收入分别为31.43亿元、36.49亿元和32.32亿元;净利润分别为9021.55万元、2.29亿元和1.11亿元。分析其业务收入构成,主要来源于青霉素类中间体、硫氰酸红霉素、头孢类中间体等。


2022年上半年三大类产品就分别贡献了约7.46亿元,6.31亿元和4.52亿元业绩收入;分别占比川宁生物期内主营业务收入的40.19%,34.03%和24.37%。

另一方面,川宁生物目前似乎也在积极拓展新的业务领域,例如,主要用于治疗胆结石、脂肪肝等肝脏疾病熊去氧胆酸。有业内观点认为川宁生物的主要产品之一熊去氧胆酸(粗品),有可能成为川宁生物业绩增长的法宝。


此外,2022年业绩单上新增的辅酶Q10菌丝体也同样值得关注。辅酶Q10作为一种脂溶性抗氧化剂,具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能。医学上将它广泛用于心血管系统疾病保健产品上,而近年随着医美产业的兴起,作为天然抗氧化剂的辅酶Q10 也逐渐应用于美容保健产品。


有业内分析指出,即便以目前川宁生物的盈利表现来看仍不尽人意,但随着一致性评价、营改增、两票制等政策到来,未来抗感染药物市场将进一步洗牌,清理过剩产能,留下有成本、质量优势的企业抢占更多市场。川宁生物仍有机会迎来进一步的跨越发展。


02

从上游向下游打通

延伸CDMO受资本热捧


据不完全统计,目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主,在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。


除了上述提到的川宁生物外, 如普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业、华海药业、海普瑞、天宇股份等,都是我国原料药产业的中坚力量。而这些产业代表在2022年又有哪些亮眼表现呢?


从市场表现来看,作为全球解热镇痛类药物生产的主要出口基地,新华制药自进入2022年以来,受“新冠”概念热捧,市场表现极为抢眼,股价一度达到48.85元每股,达到了上市以来的股价最高点。近日股价虽然有所回落,但A股市值仍来到了229.08亿元,相较往年市值表现翻了几番。

 


值得关注的还有新和成,近年来新和成积极拓展业务产品线,聚焦“化工+”“生物+”,形成新和成特色的产业集群和技术平台、产业平台相互依托的研发模式。


根据此前财报披露,新和成营养品板块蛋氨酸二期25万吨/年其中 10万吨装置平稳运行,综合竞争优势持续提升,15万吨装置按照进度有序推进,预计2023年6月建设完成;5,000吨/年维生 素B6、3,000吨/年B12正常生产、销售;30,000吨/年牛磺酸项目按进度建设;原料药板块,500吨/年氮杂双环项目开始试车并销售。


在业绩表现加持下,新和成股市表现虽未能达到高点,但相较表现低迷的2021年,股市表现也有了明显回升。


“原料+制剂”一体化也是企业降本增效的重要法宝,华海药业就是极为典型的成功范本。除此之外,京新药业、国邦药业和亚太药业等,除了自身原料药业务外,近年来也在大力发展制剂业务;普洛药业、富祥药业等也凭借自身原料药产业优势,大力发展CDMO业务,普洛药业更是打出了“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展口号。


业内人士分析指出,原料药企,中间体等本就在研发成果的商业转换有着先天优势。在药物获批后,可以最大效率的帮助企业实现快速批量生产。


事实上,国内许多原料药企业已经看到了这一趋势,并且都在往这一方向转型,选择自行搭建CXO平台,从过去合作的跨国企业中,获得相应订单,如此也显著提升了原料药企业的估值,更提升原料药企业的行业影响力。


如川宁生物也在2020年,于上海成立了全资子公司锐康生物,想要凭借川宁生物自身的合成生物技术和酶催化技术,辅以自动化、智能化高通量生物铸造设备和高通量筛选等原料药和中间体背景,来进行高附加值产品的研发。


市场不断变化,竞争也愈演愈烈,无论是原料药企还是中间体产业,主动变化求生存,或许才是未来发展的道路。


编辑:陈淑文



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