2天3药企收警示函：信披违规！GLP-1减肥药概念的虚火与真金
亲身试药、体重减轻，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（简称“博瑞医药”）董事长袁建栋的一句话，拉动公司股价暴涨145%，但也让自己收到了警示函。
10月17日晚间，博瑞医药发布公告，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。警示函显示，袁建栋近日关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定。
自司美格鲁肽横空出世以来，GLP-1亮眼的市场销售表现，让细分领域成为炙手可热的赛道之一。不少企业凭借尚在研发阶段的GLP-1类减肥产品就实现股价大涨，博瑞医药就是其中之一。由于在研管线包括GLP-1类药物BGM0504注射液，自9月以来，公司股价就节节攀升。受董事长“亲身试药”言论影响，博瑞医药股价于10月13日出现20CM涨停，收报37.32元/股。
面对GLP-1药物“减肥概念”资本炒作风潮，业内观点认为，GLP-1领域的市场潜力正在吸引越来越多的市场参与者入场，消息面资本炒作极易引发市场波动。任何一款创新药，研发周期长、资金投入大，产品市场转化容易受到多种不确定因素影响，风险与收益始终随行，任何创新药物在没有真正走向市场前，概念股的过度炒作，有必要做足风险预期。
博瑞医药本次股价波动，归因于国庆之后的一次电话交流会议。
10月10日至10月12日期间，博瑞医药举办了投资者关系活动，以电话会议形式接受了特定对象调研，参与机构包括多家知名券商、公募以及私募公司等。
10月12日，博瑞医药董事长袁建栋在投资者电话会议中表示，自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后，体重从91公斤降到76公斤，效果还是非常明显的，且并不担心该药的安全性。
不过，资本市场投资者显然将目光聚焦在“亲身试药、效果明显”的表述。
该消息曝出后，博瑞医药股价大涨，并于10月13日拉出20CM涨停，10月16日9.14%收涨，10月17日5.77%收涨，近三个交易日股价涨幅超38%，市值也突破180亿元。
在股票出现异常波动后，博瑞医药也连发公告，强调公司BGM0504注射液尚处于研发阶段，提醒投资者注意防范投资风险。在博瑞医药的公告中也指出，公司减重和2型糖尿病治疗两项适应症均获得了Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
事实上，根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，2023年8-10月，BGM0504相继登记公示两项II期临床试验，题目分别为“评估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照IIa期临床研究”和“评估BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究”。
市场观点分析指出，对于一款尚处在早期临床阶段的在研药物，与产品获批上市仍然存在很大的差别，个体感受的“有效、安全”不能简单与临床试验结果统计分析划等号，“亲身试药、效果明显”的代言行为也对投资者带来了误导。
按照《上市公司信息披露管理办法》第四十九条第二款规定：“任何单位和个人不得提供、传播虚假或者误导投资者的上市公司信息。”江苏证监局认为，目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，袁建栋作为博瑞医药董事长、总经理，关于药效的相关言论具有误导性。根据《信披办法》第五十二条的规定，江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。
长期以来，博瑞医药和BGM0504注射液得到资本市场长期关注。
BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。
据博瑞医药此前公告（编号：2022-104）显示，BGM0504可通过激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
此外，从“起始物料－高难度中间体－特色原料药－制剂”一路转型走来，博瑞医药在仿制药领域掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、艾立布林、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术后，也在依托偶联药物技术平台以及药械组合平台持续加码创新药。
然而，产品的研发创新，企业的加速成长，作为上市公司，再次因为信息披露违规被罚，也让企业内部流程的规范管理暴露出问题。
早在2020年2月，博瑞医药公告称成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。在随后三个交易日内，博瑞医药股价涨超50%。
2020年3月，经江苏证监局核查，博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产，而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。最终，江苏证监局决定对博瑞医药及时任董秘王征野出具警示函，并记入证券期货市场诚信档案。
对此，业内人士表示，博瑞医药及其高管两次因类似行为收到警示函，而且都是因为董秘、董事长高管层在公告、投资者沟通活动中披露误导信息，引发市场波动，在一定程度上暴露了高管层信息披露规范意识不强、信息披露流程管理风险把控不足的问题，必须引起企业的高度重视。
随着公众健康意识不断增长，减重需求日益旺盛，全球减肥药市场规模不断扩增。从市场层面来看，减肥药概念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。
减肥药的火热行情和白热化竞争赋予了不少投资者广阔的想象空间，吸引公募基金、券商机构以及游资纷纷布局，接连力捧，推高减肥药概念股市值。
9月下旬以来，减肥药概念便持续火热，多只概念股股价也出现了明显上涨。常山药业、翰宇药业也一度被市场视为减肥概念股，股价也遭到爆炒，从9月低位的最大涨幅也均超过100%，常山药业期间最大涨幅甚至超过300%。
投资者平台上相关提问也明显增多。相关平台近一个月以来便有逾470条关于“减肥药”的问答信息。以岭药业、永安药业等多家医药企业，均被投资者询问是否有减肥药相关产品，以及未来有没有布局计划。
同时，二级市场以各种方式蹭热点的“炒作”行为屡有发生。
在博瑞医药收到行政监管措施的前后，有两家药企为此前涉及“减肥神药”的不当表述而公开道歉。
10月17日，康惠制药公告称，因公司于10月13日、10月16日针对孙公司陕西友帮是否可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体的问题前后回复不一致，信息披露不准确、不完整，不符合《上市公司信息披露管理办法》第三条规定。证监会决定对公司及王延岭、董娟采取出具警示函的行政监管措施。
康惠制药表示，孙公司陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力，公司目前没有其他减肥类药物的生产及销售。前期回复引起了部分投资者误会和误解，对此，公司及公司证券部门诚恳向投资者表示歉意。
10月11日，有投资者在半年度业绩说明会提问百花医药，是否获批上市销售利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液时，该公司并未直接回复销售情况，而是称其全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美格鲁肽注射液的相关药品研发服务。此前的9月底，回复另一则互动平台投资者提问时，百花医药称“在研项目中有一项减肥类产品”。此后，百花医药股价开始直线拉升，并在10月11日～16日四个交易日连续涨停。
10月16日，百花医药也发布公告称：“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作，后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发，公司无相关药品生产和销售”。
10月18日，百花医药披露收到中国证券监督管理委员会新疆证监局下发的《警示函》，公司董事会秘书蔡子云未按照《上市公司信息披 露管理办法》第四条的规定履行勤勉尽责义务，对信息披露违规行为负有主要责任。 根据《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第182 号）第五十一条、第五十 二条的规定，我局决定对你公司及蔡子云采取出具警示函的监督管理措施，并计 入证券期货市场诚信档案。
业内观点认为，在情绪提振及消息刺激的影响下，二级市场赋予“减肥神药”乐观预期，A股减肥药概念板块出现资金热炒的现象。目前医药板块处于近十年估值相对低位，板块情绪持续回暖，可适度乐观看待当前板块所处位置。对于医药创新企业而言，在拥抱技术发展的同时，也应在追逐市场热点的路上时刻保留理性及清醒，严格规范信息披露，诚信经营。
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