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疫苗事件的5个关键观点

陶黎纳 观察者网

7月15日,国家药监局披露,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,生产企业是长春长生生物科技有限责任公司,责令其停止狂犬疫苗的生产,并对相关违法违规行为立案调查。


7月19日晚,长生生物发布公告,其全资子公司因生产“百白破”疫苗“效价测定”项目不符合规定,收到处罚决定书。此事已于去年10月立案调查,相关企业受到行政处罚。  


消息一出立刻引爆朋友圈,医疗大V@疫苗与科学 给出5个关键观点,值得一读。


第一:这次狂苗数据造假,是生产工艺发生重大变更而没有按规定申报获批。这个变更主观上是为了提高产量,但客观上可能因为蝴蝶效应而带来意想不到的负面影响。但是,就本次事件而言,我认为不至于对疫苗效果和公众健康造成实质性影响,请公众放心。

第二:虽然这次狂苗造假不至于造成实质性危害,但涉事企业这种漠视规则、随意更改生产工艺的态度,主观恶性程度极大,而且已经造成公众对国产疫苗和中国疫苗监管的严重不信任。即便其对公众健康没有造成实质性影响,也必须严惩不贷,我期待重典。

第三:不因噎废食而放弃国产疫苗。我仍然坚持认为,我国的疫苗监管水平已经达到优秀水平能够暴露出这些问题,就已经是巨大的进步。以食品安全为例,虽然不断爆出各种负面新闻,但实际上目前的食品安全水平是有史以来最高的。过去的食品安全问题肯定更严重,但只是不知道而已。如果把不知道当作岁月静好,那只是自欺欺人。

第四:不要认为进口疫苗比国产疫苗好。只要不是田忌赛马式地比较,就目前而言,进口疫苗和国产疫苗(相同种类的疫苗,比如乙肝疫苗、甲肝疫苗、hib疫苗和狂犬病疫苗)在效果与安全性上没有实质性区别,但进口疫苗的价格一般是国产疫苗的2倍。

2017年底,巴斯德公司的进口五联疫苗有8批不合格未准上市。巴斯德公司犯的错误和这次长春长生类似,更改了辅料的供应商而没有报备,并实际导致了疫苗效价不合格报废。我不会因为巴斯德公司或长春长生犯了错误而从整体上否定进口疫苗或是国产疫苗。

第五:官方承诺,必须遵守,这是政府公信力的所在。长春长生去年白百破疫苗不合格事件后,官方承诺“对接种问题疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理,及时向社会公布有关信息”。现在,官方迅速对长春长生罚款和没收库存白百破疫苗,但就是没有给已接种过不合格白百破疫苗的孩子家长们一个交代。公众们何时可以等待这个官方回应呢?我和大家都拭目以待。

- 完 -

注:

针对上述第五点,今天(22日),澎湃新闻采访获悉,自去年11月份查出问题疫苗后,山东省已经对未接种的疫苗启动召回,同时制定了对已经接种百白破问题疫苗的儿童进行重新接种的计划,但是目前尚未实施。

上述观点发布于微博@疫苗与科学,作者陶黎纳,观察者网获授权转载刊发

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