专家称: 疫苗对5-11岁的儿童安全且有效！能产生强烈的免疫反应

根据Pfizer和BioNTech制药公司本周一提交的研究报告显示，他们的疫苗对5至11岁的儿童有效。疫苗已被证明是安全的，并且在儿童中引发了强大的免疫反应。实验中给未成年人注射的疫苗剂量要低于其他人群，但其所引发的免疫反应与在16~25岁病人身上观察到的相当。

制药公司表示，将尽快向当局提交其研究结果，并宣布打算在不久后向欧洲和美国的监管机构申请在这一阶段进行疫苗接种的授权。

西班牙卫生部相信，欧洲药品管理局（EMA）将于年底前批准为儿童接种疫苗，原因是12岁以下年龄段的人群（包括530多万儿童）在过去一周内已经成为人口中累计发病率最高的群体。由于缺乏授权，他们一直没有能够接种疫苗。专家还担心，在那些有易感人群共同生活的家庭中，儿童将成为病毒入侵的入口。

制药公司在其声明中表示，II/III期临床试验结果显示，该疫苗在5~11岁儿童中引发的免疫反应，与他们以往在16~25岁的青少年和年轻人中所观察到的情况一致，其安全状况也与老年组的情况大致相当。

目前，Pfizer公司尚未提交其他两项儿童研究的部分和初步数据，分别涉及2至5岁和6个月至两岁的儿童。但公司消息人士表示，他们将在今年的最后4个月发布关于这类研究的初步结论。该公司希望周一发布的临床试验数据能够为全球儿童疫苗市场打开大门。

据了解，儿童接种的剂量为两剂10微克的疫苗，是给12岁及以上人群接种剂量的1/3。该研究共有2268名参与者，与成人试验不同，这项研究评估了实验儿童与年纪更大的儿童相比疫苗诱导中和抗体的数量。

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