这款神药很多娃都吃过，现在不能乱吃！三岁以下禁用！吃过的娃怎么办？！

2018-03-13 冀连梅、丁香妈妈 快微课快微课

2018/03/12

说起匹多莫德，很多妈妈并不陌生，在各种各样所谓能增强儿童抵抗力的药品中，匹多莫德应该算是最出名的了。课长家的娃小时候也吃过😢

但是，3 月 9 日下午，CFDA（国家食品药品监督管理总局）突然发布公告，要求匹多莫德修订说明书。

这篇 CFDA 的公告附件的《新版说明书统一模版》中，把 3 岁以下的儿童列入「禁用」范围，适用情况的范围也大大缩水。

另外，CFDA 还表示，对于用药的新增不良机制「应当开展深入研究」。

图片来源：sda.gov.cn

「儿科神药」匹多莫德，就此被拉下神坛！

药剂师冀连梅是在高铁上得到这个消息的，她很激动，她说：这是一个值得纪念的日子，也是会被载入史册的日子，专业人士的坚守可以得到官方监管机构的响应，让我们看到了中国药品监管的希望。

自2017年12月18日这位药剂师在个人公众号“冀连梅药师”上发布《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童》的质疑文章后，一直独自承受着来自不同药厂的攻击（因为这个药有多家生产商），来自不同科室一些医生的诋毁（触动了这些医生的利益）。现在，终于守得云开见月明，盼来了监管部门对这个药的严格监管，终于可以长舒一口气了。

我们来看跟着冀连梅药师看看，这款曾经的神药说明书做了哪些改变吧：最值得关注的变化是适应症和使用人群的限制。

以前的适应症：“本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药。”因此不少医生和家长会把该药归为增强免疫力的药，从而随意使用。

而现在的适应症变得非常窄，严格限定在：“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”而且增加了“最长使用时间不超过60天”的限定。同时将“妇科感染，预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药”等内容删除了。我们都知道，儿童的很多疾病属于急性感染，这种修订能有效避免儿童急性感染时的滥用。

现在适应症虽然限定在“慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，但我们要关注到最后“辅助治疗”这四个字，这强调了该药不再是首选的治疗选择，只是在没有更佳有效的治疗方案时的备选治疗方案，大大降低了它的治疗地位。

以前的说明书在不良反应项目中的描述是“到目前为止，应用过匹多莫德口服液的患者未有任何不良反应报道”。而现在发现上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：

1. 消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；

2. 皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；

3. 神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；

4. 其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

公告也要求说明书中增加限定人群，修订后匹多莫德不再用于三岁以下的孩子，这个是很有意义的。因为三岁以下的孩子反复感染的也比较常见，而在此前我查阅的国外资料中，匹多莫德用于反复呼吸道感染中，没有三岁以下孩子的临床使用数据。

以前，不管是药店销售还是某些医生，在给孩子推荐这款神药的时候，都是说要「长期吃，连续吃，才能提高免疫力」，通常一开就是一两个月的量。课长家长的娃就被某儿童医院的权威专家开过这种药，当时这位医生交代，起码要吃好几年，才能有改善。

一盒匹多莫德也不便宜，从八九十到一两百的都有，一盒也就只能吃一周多，按这种一次两个月的吃法，花个上千元也是轻轻松的事。

好在后来课长懒，娃没有咳嗽了，也就懒得吃了。

最让人后怕的就是这一条—— 3 岁以下禁用。现在回想起来，好像课长家长的娃吃这个药已经三岁以上了！？还真不敢确定！