@中山家长,孩子疫苗本有“长春长生”怎么办?官方指引来了
问题疫苗话题
近日再次被引爆!
最新动向
据中国政府网,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
国家药监局22日发出通报,现已查明,长春长生生物科技有限责任公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
山东查明25万支问题疫苗流向:长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。
河北不合格疫苗流向3市:除了长春长生,2017年11月,国家药监局还通过抽检发现,武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号201607050-2)中百日咳成分效价测定结果不符合注册标准。该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。河北省疾控中心表示经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。
这两天
中山市民的朋友圈里
有家长晒出孩子
曾打过长春长生疫苗的接种登记本
不少焦虑的家长开始问
此次涉事批次疫苗
是否已被中山引进?
如果接种过涉事企业的
其他疫苗该怎么办?
是否有后遗症?
省、市疾控部门都回应了!
省疾控中心:广东未采购涉事疫苗
广东省疾控中心专家回应称,目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前国家FDA通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。
中山市疾控中心:未使用涉事疫苗
中山市疾控中心最新回应
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我市全部第一类疫苗均通过广东省疾控中心统一配送,并未采购、使用、配送长春长生涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗。
另外,近日国家FDA通报中涉事狂犬病疫苗并未上市销售,我市无涉事批次的狂犬疫苗供应;根据监测结果,近年来全市未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。
据了解,目前中山有102个预防接种门诊,全部通过规范化预防接种门诊审批,并经中山市卫生行政部门批准方可开展预防接种工作。市疾控中心采用自动温度记录仪对普通冷库、低温库存进行温度记录。此外,市疾控中心和预防接种门诊接收疫苗时,会核实该批次疫苗运输的设备和时间,并对疫苗品种、数量、剂型、批准文号、规格、批号、有效期等内容进行验收并记录,这些管理记录均作为疫苗管理档案,保存至超过该疫苗有效期2年。
相关答疑
事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?
此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
2
事件相关的百白破疫苗有何问题?
百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。
广东省疾控中心表示,疫苗效价与安全性是两个不同概念,效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。效价不符合规定,可能会导致接种后产生的抗体滴度达不到预期效果,可能会降低预防疾病效果。
3
接种问题疫苗后,有无后遗症?
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。
实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内;后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
4
如何确认是否接种不合格疫苗?
如果接种到涉事疫苗要不要补种?
中国疾病预防控制中心网站介绍:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。此外,家长也可以咨询接种单位。
该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正计划进行补种。
疫苗专家陶黎纳表示,考虑到百白破疫苗是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,因此补种该疫苗需要更加谨慎。丁香医生在文章中也指出,疫苗补种有一定风险,不要盲目补种。
5
我家孩子接种的其他类别疫苗
也是涉事企业的,是不是也需要补种?
暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家保持关注。
6
孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
能打。百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加有信誉企业生产的疫苗。
7
为了防止接种到问题疫苗,
我可以不给孩子打疫苗么?
千万不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。
据中国疾病预防控制中心介绍,百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的(100/10万-200/10万),降至目前的0.5/10万以下。
广东省疾控中心强调,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。
8
在接种后需要检查抗体吗?
疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。
9
疫苗上市前不是每一批都检测吗?
是的,疫苗上市前,每一批都检验,但不是每一支都检验,也就是抽检。也并非全项目(所有指标)检测。而在疫苗上市后,依然会持续进行抽检。理论上说,只要上市使用的疫苗,每一批均通过国家食药监总局中国食品药品检定研究院的检定和审批,效价达到相关标准。
10
进口疫苗一定好?
不用迷信进口疫苗,也不用因为此次事件再去专门接种某些进口疫苗。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。国产疫苗已得到WHO认可,并走出国门,出口国外。
而部分进口品牌疫苗的持续断货,也是因为其厂家擅自更换某些成分供应商,导致效价不合格,达不到国家标准,被国家食药监停止供应。而之前部分进口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有类似问题而一直未进入大陆使用。
这次事件对食药监管理再次敲响警钟
相关部门须一查到底!
编辑:曾淑花
素材来源:中山健康长城、中国政府网、南方+、南方都市报、大众日报、丁香医生、包包聊疫苗
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