注册证过期四年，配“OK镜”的请注意，这一家甚至没有资质！

“益康”配的“OK镜” 注册证过期四年？

三月底，章女士在杭州江干区一家眼科门诊，配了两副进口“OK镜”，她和女儿一人一副，她说戴了五分钟，眼睛就很难受。

9100元配了两副OK镜 试戴五分钟就不舒服？

章女士：“我就试戴了五分钟，然后就不行了，就刺痛，流眼泪，红肿。”

章女士和女儿的近视度数分别在三百多度和两百多度，她听说OK镜能缓解近视，就到杭州益康眼科门诊部配了两副，产地标注为“美国”，一共9100块。

章女士的丈夫 沈先生：“方便跟好看都有，我小孩（配），爱人看到价格也不高，我爱人顺便也就（配了）。因为我爱人平时很能忍的，但那次实在不行，后来摘下来以后，医生说没事没事，你再滴眼药水滴半个月试试，一般是没问题的，这是很正常的现象。”

医院诊断为干眼症

章女士没有再用OK镜，并到医院作了检查，被诊断为干眼症。

章女士一家觉得“益康”验配OK镜时不规范

章女士的丈夫 沈先生：“不适合戴这个东西，干眼症，至少是几年内都不能戴这个东西，所以这个行医是很不规范的。”

章女士：“（验配做了什么样的测试？）里面一共四台机器，很简单的，我感觉就那里照了一下就好了。（照了几个机器？）两个（有没有看视力表什么？）有看。”

章女士觉得，益康眼科门诊为她验配OK镜时不太负责，没有考虑她是否适合佩戴。

章女士丈夫有了新发现：注册证过期四年？

章女士的丈夫对这副眼镜进行了细致的研究。

章女士的丈夫 沈先生：“我原先对这东西不了解，只看过红酒，比方说有进口代理商，有贸易代理商，有产地，这种东西都会写的，保质期年份都会写的。那我就怀疑了，就网上去查，查了这个（注册证编号），查了发现是过期的。然后看到包装上面，北京博视顿科技公司代理的，是在北京一个眼镜城里面，50万注册资本，很小的一个。”

这两副OK镜的外包装上只印制了“北京博视顿”等汉字和英文，盒子右上角贴了个小标签，上面标注“杭州益康门诊部”和一些参数，标签最下方有一串“国食药监械”的注册证编号，盒内除了产品，还有一本说明书，背面标注了北京一家公司及地址。

记者通过国家食药监总局官网，对这两副OK镜的注册证编号进行了查询，的确搜索到一款角膜塑形用硬性透气接触镜，有效期到2013年8月份，已经过期近四年，除此之外，该产品的代理人是深圳一家贸易公司，并不是说明书中的“北京博视顿视光科技有限责任公司”。

上个月，沈先生向相关部门反映了情况。

章女士的丈夫：“我是上个星期一报的投诉，投诉（五个工作日）必须回复，回复就昨天下午赶紧去了一下，去了一下说一个看门大伯，我怀疑他们躲猫猫了，马上知道那个，因为这个消息我是跟（门诊部）不说的。”

注册证编号过期，代理人和包装外印制不符，沈先生觉得，OK镜能否退钱是小，确定产品来源才是最重要的。

退钱是小，关键要确定产品来源

章女士的丈夫 沈先生：“关键是查明这个产品到底是合不合格产品，是不是合乎规范的产品，这个非常关键，因为它已经经营了，听说十八九年了已经，很多孩子，都是孩子，很多青少年。”

食品药品监督管理局：尽快进行调查

注册证编号已经过期四年多，代理公司名称也不对，这ok镜到底是怎么回事，记者找到了杭州江干区食品药品监督管理局。

在杭州江干区食品药品监督管理局，药品与医疗器械监督管理科的工作人员再次查询了OK镜的注册证编号，的确已经过期。

杭州江干区食品药品监督管理局 药品与医疗器械监督管理科工作人员：“（如果在期限之内完成了生产，如果13年过期了14年初能不能卖？）那我们还要去查，（如果有新的更新资料，肯定会标注新的？）这个有时候它不一定标注，这个还需要去查，（如果没有后续的注册编号，这个产品能不能卖？）我现在真的不能完整的告诉你。”

记者查阅了《医疗器械监督管理条例》，其中第四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用“过期”的医疗器械。除此之外，这两副OK镜到底是哪里生产、包装、发货的，目前同样不能确定。

杭州江干区食品药品监督管理局 药品与医疗器械监督管理科 工作人员：“尽快的速度，第一时间去查，第一时间把情况给你们，我们下午就去查。”

工作人员表示，OK镜的来源，他们会尽快进行调查。

找到这家益康眼科门诊

随后记者和章女士夫妻俩来到杭州江干区绿景路上的这家杭州益康眼科门诊部，大门已经从内侧用锁挂住。将锁取下后，从楼上下来一名工作人员。

杭州益康眼科门诊部 工作人员：“（咱们这两天都没开门吗）没有啊，开门的吧，因为我在楼上。”

沈先生：“是昨天下午没人。”

杭州益康眼科门诊部 工作人员：“昨天不是我的班。”

这名工作人员介绍，他们这边周末会比较忙，负责人这几天不在店里。

杭州益康眼科门诊部 工作人员：“（这个是根据每个人不同的情况定制的吗？）根据角膜弧度，比如42，然后近视度数是多少，传真发过去，北京公司根据她的情况定做一副镜片，然后你来拿，（那是检查之后才进行制作？）对对对，（产品的注册证号已经过期了？）不会的吧，因为是北京公司搞的，我们没资格的，我们等于是北京公司，我们传给他，他去制作的，所有一些批文都是北京公司搞的。”

这名工作人员从二楼取来一本文件夹，里面有两张营业执照和医疗器械经营许可证的复印件，以及几份医疗器械注册证，其中就有那份已经过期证号的注册登记表，这几份文件中的信息，和这家北京博视顿视光科技有限责任公司没有关系，但都盖了这家公司的红章。

杭州益康眼科门诊部 工作人员：“（选择验配这个产品之前也不看一下是不是合规的？）专门跟他营销了十几年了，1999年就开始了，跟这个北京博视顿这个公司。”

卫生监督所：益康眼科门诊没有这个资质

记者还了解到，早在2001年，卫生部就发布了关于加强医疗机构验配角膜塑形镜也就是ok镜管理的通知，其中医疗机构验配角膜塑形镜的基本条件是“二级（含二级）以上”。我们也向江干区卫生监督所进行了求证。

杭州江干区卫生监督所 工作人员：“这个很明确的答复你，你说的是对的，这个只能在二级，含二级以上医疗机构，才能验配角膜塑形镜，也就是说他们门诊部是没有这个资质的。这个我们现场先去看一下。”

当天下午，杭州江干区卫生监督所和食药监局药械监管科的工作人员先后前往门诊部进行了调查，不过门诊部已经锁上了门，法人代表的电话始终无法接通，对于此事，我们也将继续关注。

目前可以明确的是，杭州益康眼科门诊部是没有验配OK镜的资质的。而据这家医院的工作人员自己说，他们已经经销了十几年了。这其中，有多少人在他们这里验配了OK镜，目前还不得而知。如果有人就是在这家门诊部配的OK镜，还是先暂缓使用。有最新消息，我们会第一时间向大家报告。

这里是回看