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65万支不合格疫苗流入三地,被要求停用,佛山情况怎么样?

2017-11-07 佛山新闻网 佛山新闻网


11月3日,据国家食品药品监管总局发布消息称,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。


经确认,相关问题百白破疫苗

没有流入佛山市!


这两批百白破疫苗出了什么问题?


食品药品监管总局新闻发言人介绍,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响


这两批百白破疫苗流向哪里了呢?


经查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支



佛山使用的百白破疫苗从何而来的?


百白破疫苗属于第一类疫苗。而佛山市的一类疫苗是由广东省疾病预防控制中心采购并下发到佛山市,疫苗储存、运输过程均按照规范要求开展


11月3日国家食品药品监管总局发布的某批次效价指标不符合标准规定的百白破疫苗,经佛山市疾控中心核查,相关问题百白破疫苗没有流入佛山市。 


权威声音:
效价指标≠安全性


百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三联疫苗的简称,指由百日咳疫苗、白喉类毒素疫苗和破伤风类毒素疫苗3种疫苗混合而成的多联疫苗制剂,用于预防百日咳、白喉和破伤风3种疾病。我国百白破疫苗已纳入计划免疫近40年,在疾病预防控制工作中起到重要作用。


(网络图片)


中国疾控中心首席专家曾光教授表示,和其他药品一样,有效性和安全性也是疫苗的两大基础。据了解,疫苗效价指标代表疫苗的有效性,无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的保护效果不够,与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。

    

专家表示,疫苗效价降低,不意味着就失去保护作用。每个人对疫苗抗原的反应并不一致,有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外,由于百白破联合疫苗每人需在不同时间连续接种4剂,1次疫苗效价不足并不代表保护作用丧失。


来源:佛山市疾病预防控制中心、中国食事药闻、佛山市食品药品监督管理局微信

责任编辑:曾蔚雯


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