[对话] 三生国健大咖见解，精彩不容错过！（一）

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如何以具有成本效益的方式有效实施QbD，是当今生物工艺开发的重大挑战之一。在实施 QbD的过程中，你有什么不解之惑吗？

赛多利斯对话三生国健药物研究院胡辉副院长，听听大咖怎么说.....

Q

在药品开发的过程中，为什么越来越多的制药企业应用QbD？采用QbD有什么作用？

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Q

目前CFDA在QbD方面有什么要求？国内各大制药企业又是如何应用QbD方法的？

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嘉宾简介

胡辉

副院长，总工程师

三生国健药物研究院

胡辉先生毕业于华东理工大学，教授级高级工程师，上海市领军人才，上海市优秀技术带头人，上海市青年科技启明星。长期从事基因工程新药研制和生物制药工厂设计，对哺乳动物细胞大规模培养、抗体纯化和基因工程细菌发酵、重组蛋白纯化有深入研究，主持设计了三生国健30000升单抗项目设计及GMP认证工作。参与研发了多个国家一二类新药，并参与承担了多个国家863项目、“重大新药创制”重大专项，科技部重大专项。多次荣获国家技术发明奖、上海市技术发明奖。现任抗体中心总工程师、三生生物技术研究院副院长。

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