全球首创鼻喷新冠疫苗，Ⅰ期临床试验地离无锡不远！

无需打针

只要往鼻腔喷射便可接种！

“中国造”全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗

近日通过国家药品监督管理局的应急审批

获准开展临床试验

并于本月初在盐城市东台

正式启动Ⅰ期临床试验。

医务人员正在帮健康志愿者接种获批在东台开展临床试验的鼻喷新冠疫苗。丁秀芹　摄

这标志着

我国五条技术路线

应急研发的新冠肺炎疫苗

均已推进到临床试验阶段

01

不用打针，全球首创

      盐城市疾病预防控制中心主任汤权告诉记者，在国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的指导下，鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗应急攻关有序推进，并得到了科技部、教育部、国家卫健委、国家药监局等多方支持。

　　该疫苗以流感病毒为载体，由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。应急研发期间，项目团队在国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院的指导下，在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产工艺和质控体系研究、非临床安全性评价、动物有效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究工作，在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验中，疫苗组动物的肺部病理损伤明显减轻。

　　该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗，是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗，通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。也就是说，无需打针，只要往鼻腔喷射便可接种新冠病毒疫苗，它的一大好处是有望避免人们接种疫苗产生过激免疫反应。

02

既往合作，奠定基础

      经国家药品监督管理局的应急审批，9月1日，这一鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅰ期临床试验在盐城市东台正式启动。

　　这也标志着我国五条技术路线(灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗)应急研发的新冠肺炎疫苗，均已推进到临床试验阶段。

　　项目团队为何会选择在东台开展此项临床试验？汤权告诉记者，厦门大学夏宁邵教授团队长期围绕传染病检测、疫苗等方面做了大量基础性工作，针对一个个实际问题，研制成功一个个被市场高度认可的疾病防控产品，是高校中一支能攻关、能战斗的科研队伍。厦门大学科研创新成果丰硕，成功研制并上市的全球首个戊肝疫苗、打破国际垄断的首个国产宫颈癌疫苗（HPV疫苗）均选择在盐城市东台开展关键临床研究，一方面是基于盐城市疾病预防控制良好的工作基础，另一方面得益于双方长期的科教研合作建立起来的高度认可与信任。

03

精细服务，精心保障

     “我省疾控与厦门大学在疫苗研制上有着长期合作的历史。在2007年至2009年，双方携手在东台完成了11.3万人规模的戊肝疫苗三期临床试验，这是迄今为止全球最大规模的疫苗三期临床试验。”汤权表示，此外，还在盐城市多个地区开展了双价、九价HPV疫苗临床研究，为项目攻关和疾病监测提供了详实数据。

　　据介绍，在抗击新冠疫情的关键阶段，厦门大学第一时间与盐城市分享科研成果，提供新冠病毒抗体检测仪器和试剂，极大提高了现场流调的精准度，为分析疫情传播链起到了重要作用。以此次合作为契机，盐城市将全力支持东台做好新冠肺炎疫苗研究的临床相关工作，精细服务，精心保障，确保高质量完成试验任务，为战胜疫情贡献盐城力量；同时进一步加强卫健部门与高校、科研院所的深度合作，健全应对重大公共事件的科研储备和支持体系，高质量推动健康盐城建设。

END

责编：沛青

来源：盐城晚报

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