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宫颈癌疫苗预计上半年在内地上市!

2017-03-13 云南万年青营养健康

 


          最近,由中国癌症基金会主办、全国73所省市医院共同承办的2017年“为了姐妹们的健康与幸福”大型公益活动在全国50个城市同时启动。


          据中国医学科学院肿瘤医院流行病学博士张希介绍,GSK的二价HPV疫苗已获得国家食品药品监督管理局批准,最快将于4月前后推向市场;默沙东的四价HPV疫苗也已完成临床实验,目前正在等待国家食品药品监督管理总局的批准,有望在今年上半年上市。同时,国产HPV正在进行三期临床实验,一到两年的时间可以上市。


         对于大家关注的接种年龄问题,张希表示,GSK的HPV疫苗是9岁到26岁接种,默沙东的HPV疫苗是到45岁都可以接种。


          目前欧洲、美国等国家和地区用的是九价HPV疫苗,此前GSK二价HPV疫苗在美国退出市场,对此,张希解释说,8年前,中国医学科学院肿瘤医院流行病学科室就开始做GSK二价HPV疫苗和默沙东四价HPV疫苗的临床实验,直到去年,二价HPV疫苗才得到获批。


          而目前美国等国家用的九价疫苗会覆盖更多的HPV高危型别,保护效果会更好,但疫苗上市有一个漫长的阶段。“有了就先用上,二价可以预防70%的宫颈癌发生。”张希表示,四价HPV疫苗和二价HPV疫苗可以预防大部分宫颈癌的发生。

          看到这个消息对我们国内的女性来说无疑是一个非常好的消息,那我们对宫颈癌疫苗的了解有多少呢?下面一起来看看相关的知识。



宫颈癌疫苗接种背景

          HPV和宫颈癌是什么关系?据了解,人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒家族中的一种,简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV,其中大部分HPV类型被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但是,有14种HPV类型被列为“高风险”,因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。


          值得注意的是,即使接种了宫颈癌疫苗仍然应定期筛查,因为HPV病毒有100多种亚型,与宫颈癌相关的高危亚型有10多种,而疫苗针对的只是其中的某几种。


          但基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据,世界卫生组织 (WHO) 鼓励在合适人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。


          世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。美国妇产科医师协会建议9-26岁的女性均可接种疫苗,而26岁以上的男性或女性无需接种。



宫颈癌疫苗适合人群


          根据默沙东的四价疫苗说明书,HPV疫苗适宜接种人群为9到45岁女性,以及9到15岁的男性。简言之,疫苗适用于9岁以上的人群,但是从实际出发,要求未经过HPV感染才有效,所以建议越早接种越好。


美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐:

- 11或12岁时进行疫苗接种;

- 不超过 21 岁的男性和不超过 26 岁的女性若年幼时未接种疫苗,建议补种疫苗

- 不超过 26 岁的同性恋和双性恋(或与男性有性行为的男性)也建议接种疫苗;

- 不超过 26 岁、免疫系统不全的男性和女性(包括感染 HIV/AIDS 的人士), 若年幼时未充分接种疫苗,也建议接种。


什么人不适合接种?


-对HPV疫苗过敏者

-孕妇或备孕妇女

-26岁以上的人群(美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议)


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