宜都打造全国一流仿制药生产基地：东阳光创新药仿制药项目九月试产

掌上宜都 2021-07-11

5月11日，《三峡日报》头版 刊发文章《宜昌打造全国一流仿制药生产基地迎来里程碑——东阳光创新药仿制药项目九月试产》。

●原文如下 ●

再过4个月，宜都东阳光创新药、仿制药项目一期工程就将生产出首批高端仿制药。这标志着宜昌在打造全国一流仿制药生产基地的征途中，即将迎来首个项目投产的重要里程碑。

△ 5月8日，东阳光药业股份有限公司红霉素发酵车间开足马力生产，确保市场供应。该公司主要产品为红霉素等大环内酯类抗生素原料药，占据全球市场份额60%，其技术、产品质量标准都是世界同行的标杆。

5月初，在一期工地上，700余名工人同时作业，37栋单体建筑中已有13栋封顶，生产区、研发区、仓储区、污水及固废处理设施正按时序进度加快推进。

作为省市级重点，该项目总投资30亿元，占地面积1000亩，达产后可生产150个品种的新药、生物药、首仿药等。其中，一期工程投资7.2亿元，占地300亩，可生产原料药、仿制药品种25个，年产能达到100吨规模，实现销售收入6.5亿元。

经实地踏访，记者发现，论技术研发、论“拳头”产品、论安全水平，该项目数年磨一剑，堪称仿制药产业中的“优等生”。

技术中心是东阳光公司前方科研院所与后方生产基地的中枢，装修接近尾声。很快，价值5000万元的实验设备将陆续安装到位。走进化学反应热评估实验室，工作人员说，别看这间实验室面积不大，可是全省第一家，里面的检测设备价值近1000万元。

宜昌东阳光制药有限公司副总经理陈黎明介绍，每款药品投产前，都必须过实验室这一关。如果反应过程中释放的压力、热量等指标超过生产装置承载，就会进行调整。这让整个生产过程不再单纯靠经验，而且采用严格数据指标，从管理源头保障了本质安全。

在生产车间，该项目引入先进设备，使生产线智能化程度更高。以往，人工操作条件下，生产装置不可避免被打开，有可能产生原料交叉的风险。而自动投料器、取样器等设备的投用，让生产环节完全实现了物理隔离、全程闭合。

同时，智能温控系统让工作人员在中控室就可一键调温，省去了人为操作的麻烦，且更为精准。楼顶送排风系统的投用，既让工作环境更加舒适，也有助于清洁生产。

目前，一期车间生产装置安装进度过半，已布置14个药品品种，其中不乏莫西沙星片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊等一批国内、中美、中美欧首仿药，今后还将陆续加入更多。

园区一侧，污水管网及污水处理厂的建设进展顺利，设计日处理能力达到2000立方米。陈黎明介绍，企业坚持“源头截污、雨污分流”，对废水、废气、废渣采取分类处理方式，以最大限度降低对环境的影响。

成分不同的废水、废气，处置方式有所不同。如果生物处理效果不佳，则会先进行蒸馏，余下的废渣投入焚烧炉。另外，下雨天，厂区前15分钟的雨水也会全部流入污水处理厂。

陈黎明表示，东阳光公司一直致力于医药产品的国际化及新药研发，多个药品具有国家药监局优先审批资格。在此背景下，先后有六个产品获得优先审批并通过，随着更多新药、仿制药和国外转国内药物品种获批上市，宜都将成为东阳光公司重要的原料药生产基地。

截至目前，依托东阳光等一批龙头药企，宜昌开展一致性评价的仿制药品种多达65个，占全省三分之一。已通过品种14个，数量位居全省首位。未来，宜昌打造全国一流仿制药生产基地的步伐进一步加快，将有更多项目转化为现实生产力，为千亿生物医药产业高质量发展提供有力支撑。

来源 | 三峡日报

编辑 | 朱玉捷

审核 | 章黎刘瑞

监制 | 陈登良

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