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上市+上榜!宜都这家企业喜讯连连!

掌上宜都 2021-07-12

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

糖尿病领域重磅产品

东阳光利格列汀片获批上市!

东阳光荣登

“2019年度中国化药企业

TOP100排行榜”!



上市


7月8日,东阳光糖尿病领域重磅产品东阳光利格列汀片获批上市(批准文号:国药准字 H20203294)。东阳光利格列汀片一举成为国内首先获得批准且美转中视同通过一致性评价的利格列汀仿制药,东阳光拔得头筹,占据市场先机。



东阳光利格列汀片适用于治疗2型糖尿病,是二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4)。利格列汀相比目前中国已上市的其他4个DPP-4抑制剂,具有其独特的代谢和排泄机制,肾脏排泄率低于给药剂量的5%,使用不受肾功能降低的影响,因此在肝、肾功能不全的患者中使用无需调整剂量。目前东阳光利格列汀片是国家医保乙类产品,并已进入国家基本药品目录。该产品未来潜力巨大,是东阳光首个上市的DPP-4抑制剂,开拓了糖尿病口服降糖药市场。东阳光利格列汀片上市后,将强化东阳光在糖尿病领域的地位,与公司的重磅胰岛素产品在糖尿病领域形成产品优势互补,借助专业、规范的循证医学的推广,成为广大糖尿病患者的新伙伴。



东阳光利格列汀片质量媲美原研


△东阳光利格列汀片与原研利格列汀片

具有生物等效性


结论:在健康、成年人受试者空腹状态下和餐后状态下,东阳光利格列汀片与勃林格殷格翰公司(Ridgefield,CT06877 USA)和礼来公司(Indianapolis,IN 46285 USA)的5mg Tradjenta®(利格列汀)片(参比制剂)是生物等效的。



用国际标准服务中国人


东阳光糖尿病产品涵盖诊疗指南中所有相关药物,全系列胰岛素、口服胰岛素、双靶生物新药、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂,是为数不多拥有糖尿病全产品线的国内制药企业。

从仿制药到新药再到生物药,东阳光历经15年发展,上百亿资金坚持研发投入,创新驱动,成就了300多个重点项目。尤其降糖、降压、降血脂、降尿酸四高慢病领域完成了全品种覆盖。东阳光累计31次通过发达国家的GMP认证,也是国内首家通过美国、欧盟,WHO、澳大利亚、韩国、日本、中国七重GMP认证的制药企业,严把生产质控。


上榜


近日,2019年度中国医药工业百强系列榜单发布!东阳光凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,成功蝉联入选“2019年度中国化药企业TOP100排行榜”位列第17位,较2018年上升15位!



“2019年度中国化药企业TOP100排行榜”由国家食药监总局南方医药经济研究所于2005首次推出,至今已连续举办15届。本次榜单评选聚焦于医药工业企业的创新驱动力和专业推广力,其中企业的创新驱动力,即2019年研发投入R&D综合指标得分,占40%权重;企业的专业推广力,即2019年临床医生和患者的最终选择需求所决定的终端定量数据来刚性定义,即结合米内网独家的三大终端六大市场终端数据进行定量分析的得分,占60%权重。上榜企业象征中国医药工业的领跑者和引领者,在2019年奋发努力,为社会为行业贡献着自己的能量。疫情之后,诸多产业政策急剧深化变化,医药健康产业需要回归,回归行业本质,回归产业价值,回归健康目标。



东阳光以“让东阳光药供应全世界,用国际标准服务中国人”为使命,自2005年成立东阳光研究院以来,始终秉持「创新+国际化」的研发理念,建立了符合美国FDA和欧洲新药标准的研发体系,研发项目涵盖新药、仿制药、生物药,实验设备精良、技术尖端,研发水平国内领先。东阳光立足于成为全球一流的制药企业,走高质量国际化发展之路,为人类健康和生命发展贡献力量!


来源 | HEC东阳光

编辑 | 王念慈

审核 | 章黎 刘瑞

监制 | 陈登良



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