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中国新获批的宫颈癌2价4价疫苗均为“淘汰货”?专家有话说

2017-08-02 许珈 财经网


7月31日,中国内地首个宫颈癌疫苗在获批一年后,宣布上市销售。然而,也有人指出,这个翘首以盼的二价疫苗其实是“淘汰货”,在美国已经退市。


这是怎么一回事?



宫颈癌疫苗的正式名称应该是人乳头状瘤病毒HPV疫苗。这个疫苗是针对“HPV病毒”的,由于宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染有着密切的关系,因此大家也就习惯性将它称为宫颈癌疫苗。


其实,HPV疫苗除了能预防宫颈癌,也能预防由于HPV病毒引起的其他疾病。


HPV疫苗共有三种,分别是2价、4价和9价疫苗。实际上,除了HPV2价疫苗在美国退市,HPV4价疫苗也已经暂停销售。要说原因,其实和美国疾控中心有关。


从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9价HPV疫苗。根据该政策,2016年底前,2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。毕竟在免疫规划项目内的疫苗是“免费”的,相当于中国的一类疫苗。被剔除之后,自然销售前景堪忧。


至于为何会被“剔除”,这与疫苗的质量和安全性无关,除了因为9价疫苗的覆盖面更广,也有出于卫生经济学方面的考虑。


复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科副主任医师李琎介绍,“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类。价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。


高危型HPV的持续感染是宫颈癌的主要病因。HPV系乳头瘤病毒科旗下的DNA病毒,以人为唯一宿主,最喜爱安家的部位是皮肤和黏膜。研究表明有15种高危型HPV——尤其是编号为16和18的两种——会导致宫颈癌癌前病变及宫颈癌的发生。


HPV2价疫苗就可以预防16、18两种HPV病毒;


HPV4价疫苗则可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型;


HPV9价疫苗,则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。


实际上,美国疾控中心网站早在2015年3月就发布过文章,解释为何9价疫苗更胜一筹。文章指出,HPV病毒可能引发子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种类型的癌症。其中HPV2价疫苗对引发子宫颈癌的66%的亚种病毒有较好的预防效果,而HPV4价疫苗和HPV9价疫苗还能够预防其他病毒引发的肛门生殖器疣。同时,2价疫苗仅适用于女性接种,4价和9价同样适用于男性。


此外,文章假设9价疫苗每剂量比4价疫苗成本高出13美元,但考虑到预防效益和之后的医疗成本,9价HPV疫苗依然最具有卫生经济学上的优势。


那么问题来了,9价疫苗根本还没进入中国内地,2价疫苗则已经获批上市,到底打还是不打?什么时候打?打完之后是不是就不会得宫颈癌?


有关这些问题,自从第一个HPV疫苗出现开始,就已经再三解释,但公众对其依旧存在一些误区和不解。


李琎医生指出,初次性生活前、9岁以后,待免疫系统成熟了再接种HPV疫苗最理想,并非越早越好。


HPV疫苗从作用机制上讲,是预防HPV的持续感染。理论上说,即使已经感染某种亚型的HPV病毒,接种疫苗后也可以起到预防继续感染其他亚型HPV的作用,但是保护效果必然不如未感染注射来得好。


公众需要明白一点,并不是打了HPV疫苗就一定不会得宫颈癌。李琎解释,HPV病毒有很多不同的亚型,目前上市的2价疫苗只对16、18两种亚型有效,但高危的亚型还有33、53等多种。也就是说,即使打过疫苗,有性接触的女性还是应定期随访。


同时,李琎也强调,虽然HPV2价疫苗只针对16、18两种亚型病毒,并没有4价和9价疫苗的覆盖面广,给人感觉像是“淘汰货”。但实际上,大部分的宫颈癌都是由16、18两种亚型病毒引起的。也就是说,接种HPV2价疫苗就可以保护绝大多数的年轻人群,预防宫颈癌。从这一点上来看,HPV2价疫苗依旧有其积极意义。


(本文转载自澎湃新闻 ID:thepapernews)


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