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重大进展!新冠疫苗今年底年产能可达6.1亿剂;定价在大众可接受范围内;国药集团:已做好大规模生产准备工作

傅苏颖 中国证券报 2020-10-21

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10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家将出席新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。


科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。截至目前,共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告。


田保国表示,通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累。



疫苗定价在大众可接受范围内



科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能可达到6.1亿剂,明年我国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大。


郑忠伟表示,新冠病毒未来接种人群大致划分为三类:一是高风险人群,二是高危人群,三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,还有要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都应纳入优先的接种考虑。


郑忠伟表示,中国新冠疫苗的价格,首先坚持企业主体定价,但也要坚持几个基本原则:一是作为公共产品属性,它的定价一定不是以供需作为定价基础的,而是以成本作为定价基础的。二是根据大众对新冠疫苗接种的意愿和接种的需求来开展新冠疫苗的定价。中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。



中国生物已做好大规模新冠疫苗生产准备工作



国药集团董事长、党委书记刘敬桢表示,当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。实际上,目前已经开始了紧急使用。国药集团中国生物的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。



科兴中维:到今年年底大概可生产1亿剂



北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强介绍,公司7月份已经全面完成新冠疫苗生产建设,同时向相关部门申请认证,经过专家审评以及相关部门的批准以后,8月份已经全面启动了新冠灭活疫苗的生产。根据前期生产结果,大概产能是每年3亿剂,今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗(包括半成品)。同时,公司新冠灭活疫苗生产制造和检定规程已经建立完毕,按照这个规程生产的疫苗是符合国际标准的,同时也符合中国和其他有疫苗需求国家的质量标准要求。



国家药监局:将依法依规特事特办



国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,疫苗的研发受制于很多因素,其中III临床试验一定是在疫区开展的,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。


国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。



青岛找到新冠病毒物传人证据链



今天,青岛市政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会。青岛市副市长栾新:青岛此次疫情防控工作,在世界上首次找到了充分的证据链,证明新冠病毒可由物传人、新冠病毒冷冻下可长期存活。目前,青岛已要求落实“人物同查、人物同检”。



北京:严查定点医院中CT等

是否存在新冠确诊或疑似病例与普通患者共用



10月20日下午,北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作170场新闻发布会上,北京市卫生健康委员会一级巡视员、新闻发言人高小俊介绍说,针对近日青岛、广州出现的院内感染和隔离点工作人员感染的情况,北京市迅速制定院内感染防控自检互检抽检工作方案。主要措施包括:一是加强医疗机构全员院感防控培训,重点对新版诊疗方案和防控规范进行认真学习,并持续开展演练和考核;二是按照患者就诊流程、医药护技管勤等人员工作流程、物品配送领用流程三条动线查找隐患弱项和漏洞并加以整改;三是严查定点医院中CT、X光、B超和核磁共振检查室等是否存在新冠确诊或疑似病例与普通患者共用的问题;四是严查消毒通风隔离制度的落实情况;五是严查分区分级门禁系统和非接触式设施设备应用情况;六是严查院感防控30条措施执行落实情况;七是市区两级卫生健康行政部门、各办医主体和医疗机构分别落实监管、举办和主体责任,建立问题台账和挂牌督办以及反馈报告制度,形成院感防控的长效工作机制,为秋冬春季疫情防控打下坚实基础,全力以赴保障首都安全。



编辑:曹帅




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