最快1天办结！天台发放药械经营审批“一件事”改革首证

首证

11月3日

天台县药械经营审批“一件事”改革施行后的首家药店批准开业

天台开心人药品销售有限公司一次性领到了《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。

这是2021年11月1日全省开始实施药械经营审批“一件事”改革后，天台将药品零售企业开办验收、第三类医疗器械经营企业开办、第二类医疗器械经营备案三个事项一次办结的成功运用，第一时间实现了政策落地。

药械经营审批“一件事”改革是浙江省药品监管数字化改革的重要举措，是深化“放管服”、优化营商环境的全新尝试。此前，采用单纯的“并联审批”模式，虽然一定程度上减少了群众来回跑的次数，但是仍有群众反映材料繁多、审批耗时太长。

此次，全省实施药械经营审批“一件事”改革，将现有的三个审批事项梳理整合，通过升级全流程网办系统，打破一个申请对应一个事项的局限性，发布标准化的“一件事”办事指南再造办事流程，实现了新开办药品零售企业《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》办理的一次申请、一套材料、一次检查、一网办结，企业申请材料由23项精简至11项，审批时限由原法定的45个工作日缩短至承诺的7个工作日，减少了审批材料52%，审批提速84%以上，最快1天办结。

天台开心人药品销售有限公司法定代表人叶凤娟表示，药械经营审批“一件事”改革极大方便了我们药店的开办，三次申请变成了一次，材料精简、速度加快，还是全程网办，真的很方便，为这项改革点赞！

近年来，天台县市场监管局深化“放管服”，优化营商环境，在药品医疗器械经营许可审批上，以“为企业解难题”为出发点和落脚点，全面落实“证照分离”改革，持续扩大“告知承诺制”范围，今年以来共办理药品医疗器械经营许可、备案172件，即到即办145件，占总数的84.3%，以告知承诺形式办理许可事项23件，持续多年保持办事群众满意度100%。在优化服务、精心指导的同时，严格把握规范标准，强化事中事后监管，切实保障群众用药用械安全有效。
资料来源：县市场监管

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✄ 编辑：陈夏婷✄ 审核：范晶薇