丁香播报：2015 年糖尿病领域 3 大重磅临床试验结果

原创 2015-10-27 张开平 内分泌时间

《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查结果显示，我国已成世界第一糖尿病大国。

2010 年，中国成人糖尿病患病率达 9.7%，患者总数已超过 9000 万；同时，糖尿病前期的糖耐量受损人群达到了 1.48 亿，患病率为 15.5 %。每 2 个成年人中，就有 1 个是糖尿病患者或「糖尿病后备军」，「糖尿病后备军」人数超过 1 亿。

糖尿病治疗药物的前景有多光明「可见一斑」，最新《哈佛商业评论》公布了 2015 年度全球最佳 CEO 百人榜，荣登榜首的是医药巨头诺和诺德 CEO。诺和诺德 CEO 靠什么「得第一」呢？答案毋庸置疑，其在糖尿病治疗领域的霸主地位。

特别地，各大糖尿病治疗药都是经过临床试验「层层把关」而「炼成」的，试验数据将会对临床实践及指南修订产生重要影响。今天，来一起盘点 2015 年糖尿病领域的 3 大重磅临床试验结果。

1. EMPA-REG OUTCOME 试验

该研究显示，被确诊有心血管疾病的 T2DM 患者，在常规治疗基础上加用恩格列净后，心血管死亡相对风险降低 38%，任何原因死亡的相对风险降低 32%。

这一研究结果意味着什么呢？

好事儿。

恩格列净乃至整个 SGLT-2 抑制剂为 T2DM 治疗带来了新的曙光。迄今为止，这是首项证实一种降糖药物在降低死亡率方面优于常规治疗的研究。

2. ELIXA 试验

该研究表明，对近期发生急性冠脉综合征的 T2DM 患者，利西拉来虽不像恩格列净那样能降低心血管事件死亡率，但其心血管安全性良好。

这一研究结果推翻了早期认为 GLP-1 受体激动剂除了降糖作用之外还能降低糖尿病患者的临床心血管终点事件发生率的观点。

3. TECOS 试验

TECOS 研究结果显示，西格列汀不增加 T2DM 患者主要终点事件发生率、全因死亡率、心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定性心绞痛住院等终点事件发生率。

之前的研究表明接受 DPP-4 抑制剂治疗的患者因心力衰竭住院的风险呈现出不同程度的增高，TECOS 研究的主要价值在于再次论证了 DPP-4 抑制剂的心血管安全性，并在一定程度上打消了人们对其增加因心力衰竭住院风险的顾虑。

总的来说，糖尿病治疗药领域，2015 年可谓是「硕果累累」的一年。我们在为临床试验取得丰硕成果高兴的同时，切勿忘记，「合理饮食、离开凳子迈开腿」才是远离糖尿病最有利的「法宝」。

责任编辑：张开平

内分泌君

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